视频问答:开关监控系统服务器&映射技术研究

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(00:00:14)大家好,我的名字叫珍妮丝Bennett-Livingston。我是Vaisala全球生命科学的营销经理。今天我们要做点不同的。多年的现在,我们有在线研讨会和博客,我们的高级管理专家,保罗•丹尼尔回答问题和股票信息如何管理环境GxP合规。在今天的视频,保罗要回答三个问题他收到的邮件。保罗,你今天好吗?

[00:00:58]我很好。远程和你一起工作很有趣。

(00:01:06)是的!你想去到问题吗?

(00:01:18)是的。看看我们能带给我23年的GxP和验证经验熊,也许帮助一些人解决他们的问题在这段时间在家工作。

(00:01:29)好。所以一个问题。这是来自一个客户在瑞典运行一个实例进行验证viewLinc。计划取代电脑大约每三年。问题是,当没有更改或服务更新软件版本,但只有从旧到新电脑,他们需要执行验证吗?

[00:02:01]是的,绝对必须有验证因为笔记本是新的。这可能意味着一个新的操作系统,一个新的CPU,新的组件,如硬盘网卡(网络接口控制器)卡和所有的东西。这将创建一个全新的环境viewLinc操作。所以他们需要证明软件是预期的新环境。

考虑到某种程度的验证是必要的,这可能是一个很好的机会viewLinc更新到最新版本。我们可以把它作为一个新的系统,但是与现有的配置(在viewLinc)进口和迁移数据。在某种程度上,(当你更新硬件更新viewLinc)是最简单的方法和协议文件已经用于这种做法。

现在,如果你没有升级软件,只是viewLinc的保持与您现有的版本,我们可以认为软件本身是旧的电脑上进行验证。因此,新电脑上的所有需要做的是证明viewLinc操作。这将需要一些基本的测试,以验证。我们可以登录,验证服务正在运行,验证仍然可以生成警报和报告。你也要检查和验证所有传感器仍然是连接和发送数据,关键的配置细节没有改变。(事情来验证)这个列表越来越长。

所有这一切需要做下变更控制流程,我们需要至少,起草一些测试文件来捕获这些信息。所以这个过程,需要时间,精力和金钱。最后,你可能会发现更容易更新viewLinc和花费大约三天来验证从Vaisala新系统使用现有的协议文档。它总是由客户决定如何验证。但对于搬到一个新公司电脑或做升级,最简单的路径,在风险和努力,就是使用我们提供的模板协议。

[00:04:04]好的,下一个问题:“我们正计划使用DL1416室温映射,也可能4-probe温度记录器和DL1000,另一个温度数据记录器模型。我们也喜欢使用做一个湿度映射为一个房间DL2000数据记录器。有这些单位推荐有效半径吗?”

(00:04:45)我觉得你在错误的道路在这里如果你想确定一个有效半径或伐木工之间的距离,基于数据记录器。的重要性远比数据记录器是你测量的参数,在这种情况下,它的温度。环境的细节,你要地图,集中精力,而不是数据记录器。

你可以很容易的热点位于一米远离寒冷的地方,尤其是当你考虑到空调循环。你不会想用一些艰难的数量只是基于日志的类型。有一些指南记录器位置和多个指引。作为一个例子,哲学有良好的实践指南。他们建议8个伐木工人的单位小于两立方米和15单位两个伐木工和20立方米。不幸的是,他们不去更远更大的空间。他们不提供具体指导。

这就是我要做在大冷的房间:我保持我的伐木工人不超过8米。在大型环境中,环境温度,我想看到这些伐木工相距不超过20米。记住,这并不会被发现在一个指导。它是基于我的经验和多年的映射的性质如何控制和暖通空调系统工作在不同大小的空间。

还提到了湿度的问题。温度湿度映射方式不同于映射。我仍然记得我第一次做了一个湿度映射,因为它失败。我不明白,相对湿度是相对于温度。所以,如果你在一个房间里,例如,没有新的空气的来源,或任何有不同的空气湿度、气相水分子的浓度几乎立即平衡整个房间,在一个大仓库。这就是气体的行为方式。这将适用于任何其他气体,氧,氮,有限公司₂,你的名字。

让我们想象一下我们试图映射氧气的浓度在一个房间里。你已经知道从高中理科班,浓度会在房间里到处都是一样的,除了眼前的你的脸,你的呼吸传感器。同样的事情发生在气态水如果我们测量气体浓度或绝对湿度。但在测量相对湿度,记住它是依赖于温度。

假设我们有一个房间,有百分之一的气体水蒸气。水的气体浓度。现在,相对于温度、相对湿度和一些在这个房间,说在这里在我的头旁边,如果这是一个20摄氏度,它有43%的相对湿度。但是如果我们有另一个点在这里,说这是22摄氏度,现货是热。两摄氏度温度。但它有一个较低的相对湿度为38%。

相对湿度较低,因为气温高,即使浓度在整个空间是完全相同的为百分之一。只要绝对湿度是稳定的在你的房间里,任何不同的湿度是只有温度上的差异引起的。

基本上,这是一个很长的故事告诉你,如果你想地图湿度,您应该使用相同的数据记录器放置使用温度映射。这是与传感器的有效测量半径无关。这很简单,因为相对湿度是依赖于温度。

(00:09:15)好。三个问题。这是这三个问题是包装成一个,再次映射。
“我们想要执行一个门洞研究仓库温度映射。我们能做这个研究没有验收标准吗?例如,当我们打开门,最大持续时间应温度的规范?我们需要定义的时候第一个传感器超出规范?和我们应该建议这段时间作为参考时间,持续时间为一个典型的门打开的时候产品是加载?

[00:10:07]在回答第一个问题:是的,你可以做一个门打开研究没有验收标准。这是我的一个小宠物之争,因为技术上它不是验证或资格如果没有验收标准。但我会放弃。思维逻辑上说,最简单的对我们进行开放式的考试时间是当我们做温度映射。因为我们已经有了所有的数据记录器。通常,我们执行期间开放测试验证,即使没有验收标准。

一些公司避免这个问题,简单地创建一些验收标准。但实际上,这些验收标准是基于经验从早期的研究。这些早期的研究被用来创建一个政策,可能会说,例如,所有的门都是开放的时间不应超过两分钟,或温度应该回到内规范后10分钟内关闭的门。但是对于这个问题,这听起来像他们需要确定多久可以打开门,或存储区域可以多长时间温度规格。为此,我将开始通过查看产品存储在仓库。

所以问题是:产品的储存条件是什么?这些产品可以从规范多久?我们需要关注的产品,而不是空间。这听起来像提问者关注的时候第一个温度传感器超出规范。我不会关注。我会关注旅行的长度;并专注于总时间在规范仓库回到门已经关闭。

打开门有两个部分。第一部分是失去平衡的条件去规范。第二部分是经济复苏时间回到规范的环境。这两个部分一起工作。我向后工作这样的事情。我确定最大的时间规范的环境可以在一次短途旅行,说,引起的门打开。然后我找出多久门可以打开,还有环境回到规范在我们超过允许的最大时间。所以工作向后。

这个视频(00:12:28)好了,我们会发送一个邀请人们发送你的问题(电子邮件保护)。正如您可以看到的,保罗喜欢回答问题。保罗,我们应该给小塞下一个研讨会你6月24日做什么?

[00:13:20]绝对!我们做网络研讨会的事我们称之为“连续映射”。这是一个新的模型温度映射GxP的仓库环境良好的销售实践。这个方法更有效,给予更高的遵从性,需要更少的劳动和不花更多的钱。所以加入我们的会议,我们将与你分享这个想法。

(00:13:57)敬请期待!很快我们将电子邮件在这个新的网络研讨会!