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FAQ连续监测系统,建筑管理系统,OPC UA和API

使用GXP连续监控系统建造自动化
保罗·丹尼尔(Paul Daniel),高级法规合规专家
保罗·丹尼尔(Paul Daniel)
高级GXP监管专家
发布: 2021年11月19日
生命科学

在我们的网络研讨会中”连续监控系统和建筑管理系统”我们概述了建筑管理和持续监控系统之间的几个差异。例如,BMS依赖于实时信息来控制,而使用历史信息则通过CMS实现遵守证明。我们描述了有助于确定每个(或两者兼有)在哪里合适的其他差异。我们还谈到了系统可以通过OPC和API等通信方法进行交互的情况。

在网络研讨会期间,我们能够回答许多问题,但不是全部。所以这是我们下面的答案…

m问:
•“ BMS与CMS是否有监管定义(来自FDA或其他监管机构)?”

最简洁的答案是不…

FDA(和其他机构)具有监管要求,即您控制制造环境,以使环境参数保持在保护和保留产品质量的限制范围内。为了证明您已经成功控制了这些参数,必须以安全记录数据的方式监视。

但是,监管机构没有指定用于监视或控制环境的工具或系统。因此,他们没有为建筑管理系统或持续监视系统定义术语。监管机构的重点始终放在产品的安全性,质量和功效上。

这将我们带到了解决哪些法规-CGMP。“ C”代表“当前”。我们可以将其解释为生产类似产品的其他人使用的既定技术和实践。与您合作的产品定义了制造或处理的环境必须符合CGMP。结果是,如果您的业务中的人们通常使用BMS和/或CMS,那么即使法规中没有定义这些系统,监管机构也会期望看到BMS和/或CMS。

B问两个问题:
•“您可以为API和OPC接口提供支持数据/文档吗?”
•“您可以对OPC和BMS的REST接口进行以通信为中心的培训,并解释每个界面需求的优势 - 实时转移,(批次)历史趋势等。”

ViewLinc中没有一个用于从ViewLinc发送数据的接口。相反,ViewLinc Server将使用API​​或OPC接口响应针对该查询的查询。要使用OPC,我们使用一个中介服务器,该中介服务器在REST API中转换OPC查询。

要使用任何一个协议从ViewLinc获取数据,该请求必须来自ViewLinc之外的系统。因为我们已经将其设置为对这些标准化协议的仅读取响应系统,所以该接口上没有视图特定的数据或文档。

但是,我们有一个申请注释,描述了ViewLinc的功能OPC UA或者ViewLinc API。
将ViewLinc连续监控系统与其他系统集成透明

Vaisala CMS项目工程师可以提供有关OPC UA和ViewLinc API如何与您的系统合作的解释。只需联系您的Vaisala销售经理或在这里请求电话。

图片
查看LINC数据的图表到OPC UA或API

J问:“您是否有一个单独的网络研讨会来进行Vaisala ViewLinc连续监视系统?”

是的 - 下面链接的这两个网络研讨会将提供有关ViewLinc功能的良好信息:

实验室监测的创新自动化

一个未来的监测系统:确保您的系统可以适应GXP的未来


如果您愿意自己学习,ViewLinc网页是一个很好的起点。有许多白皮书和申请笔记,以及关于根据GAMP的软件验证和设备ViewLinc的连接选项

J问:“ ViewLinc CMS是否还可以执行EMS的角色,例如监视颗粒测量系统吗?”

绝对地。ViewLinc CM可以接受粒子计数器的输入。目前,我们可以将这些输入作为模拟值接受数据词架,或通过直接进入ViewLinc的modbus接口。目前,ViewLinc对颗粒监测有两个限制。首先,默认扫描速率大约每分钟,因此您可能需要等待一分钟才能通知明确条件。其次,尚未对ViewLinc报告进行优化,以介绍有时需要进行颗粒物测量所需的数据类型,例如:滚动计数,间隔计数等。您可以在报告中获取此数据,这是没有问题的;但是它没有在ViewLinc中进行优化。我们正在为目前使用ViewLinc与粒子计数器的客户致力于此功能。

M问:“请定义以下缩写词:MMI通过OPC和REST API”

是的,对行话表示歉意!MMI的意思是“机器到机器接口”。这有点含糊,可以描述车辆变速箱与描述计算机系统一样多。相比之下,只想想到首字母缩写HMI,意思是“人机接口”。那是非常清楚的。

相比之下,在这种情况下,MMI只是一个计算机系统与另一个计算机系统交换以交换信息的途径。也许是一种更简单的方法,是BMS将使用CMS收集数据的MMI。

OPC和REST API是两种不同的方法,每个方法都完全不同。OPC,代表“开放平台通信”(请参阅​​:https://en.wikipedia.org/wiki/open_platform_communications)。

Open Platform Communications是一项25年历史的标准化协议,可实现来自不同制造商和控制系统的控制设备之间的数据通信。它经常用于构建自动化,制造,流程控制等。要将OPC与ViewLinc一起使用,您设置了OPC服务器(来自我们的软件),并且该OPC服务器充当BMS(或其他系统)和ViewLinc CMS。OPC查询来自BMS,并且在只读连接中从CMS返回数据。

REST API是基于称为REST(表示状态转移)的软件架构样式的API(应用程序程序接口)
(看:https://en.wikipedia.org/wiki/representational_state_transfer)。

简而言之,REST API是一种通信协议,非常适合基于网络的客户端服务器应用程序,并设计用于Internet规模。同样,这只是另一个系统(例如BMS)可以使用的语言或协议,以查询ViewLinc系统以获取仅阅读数据。

我们希望这些答案有用。随时在下面的字段中提出任何后续问题!

按需网络研讨会:有效的冷藏库

VAISALA高级GXP监管合规专家Paul Daniel会指导您更好地了解如何正确监视您的冷藏环境。了解如何提高数据质量,降低滋扰警报,保护产品质量并提高您对GMP法规和客户标准的遵守情况。

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  • 冷藏基础知识,挑战和规格
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