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Lonza Houston的细胞和基因治疗设施的无尽监测应用程序

墨西哥
发布: 2021年1月26日
生命科学

瑞士药物制造商Lonza Ltd.是药品和生物技术行业合同制造服务的全球领先供应商。Lonza将技术创新与世界一流的制造和流程卓越相结合,以提供制药,生物技术,营养和专业成分的服务。

Lonza位于德克萨斯州休斯敦郊外的300,000平方英尺的工厂是世界上最大的细胞和基因治疗制造厂。该植物产生的疗法可以减轻遗传疾病的根本原因,并改善获得性疾病的患者预后。由于生产成本是将新疗法推向市场的主要障碍,因此需要先进的设施来确保制造成本效益和高质量产品。Lonza的得克萨斯州设施拥有尖端的技术和内部专业知识,以支持其广泛的产品,其中包括量身定制的流程和分析开发,成本效益的制造和CGMP兼容运营。

“我们一直在使用Vaisala ViewLinc监视系统大约九年的时间。“我们在以前的设施中以有限的能力使用了该系统。当时,我们正在学习ViewLinc的功能。随着运营的发展,我们已经开始在更多的应用程序中使用该系统。

“构建GMP环境可能是昂贵且复杂的。我们的设施还具有建筑物自动化和控制系统。该系统是可靠的,但我们非常关注监视。” Teer说。

可靠的无线,无差距数据

经过多年的成功使用Vaisala的连线DL系列数据记录仪为了监视,Lonza Houston集成了Vaisala的一些无线Vainet数据记录仪。Teer说:“我们对无线数据记录仪的信号强度感兴趣。”“一般来说,信号干扰是无线技术的关注点。但是,我们看到了Vainet无线设备可以通过具有重大基础设施障碍物在内的建筑物进行交流。

“与此同时,具有如此多的测量点将数据发送到软件的能力是一个真正的好处。我们习惯于运行硬连线扭曲的一对电缆以确保覆盖范围。这涉及很多劳动和费用。更糟糕的是,如果有电缆被剪断,您将永远无法收回该数据。VAISALA数据记录器具有在板载内存,可确保在测量点记录数据。这对我们来说是巨大的。”
“ ViewLinc系统不仅容易验证GMP合规性,而且比自动化和控制系统通常要求的所有硬接线更有效。”
-David Teer,Lonza Houston的基于病毒疗法的高级工程经理

具有成本效益的洁净室

Lonza Houston设施包括研发实验室,制造业和仓库区域以及洁净室。2012年,隆扎·休斯顿(Lonza HoustonCAB100。

Teer说:“洁净室橱柜是一个方便的解决方案。”“在此之前,我们正在建立自己的面板来监视洁净室。我们将购买压力发送器,电源等,并将其全部汇总。现在,Vaisala提供了整合我们需要的所有东西的机柜。这是降低人工成本的好方法。我们指定了我们的需求,Vaisala为我们建立了它。这减少了洁净室的整体建筑预算。洁净室的建筑必须高效;通常,我们在产品上竞争市场。因此,我们可以建立监视系统越快,越好。”

系统互操作性

Lonza与Vainet无线数据记录仪和清洁室柜子一起,将ViewLinc的使用扩展到了广泛的应用中。在过去的十年中,随着设施的发展,Lonza将ViewLinc的监视功能带入了比任何其他系统用户更多的应用程序。

Lonza高级自动化工程师Jine Jine Li说:“我们在ViewLinc上非常有创造力,并将其功能扩展到了我们的优势。”“我们有杠杆视图与没有监视功能的系统集成。我们监视孵化器,冰箱和洁净室,但现在我们可以将ViewLinc用于其他设备,包括泵,电导率传感器,离心机和整个站点的公用事业。”

Teer说:“制造细胞和基因疗法涉及许多离散系统。”“大型自动化和控制系统并不容易为您提供与所有不同设备的互操作性,包括泵,平衡,各种传感器。使用简单的通用记录器在一个系统中监视所有数据更具成本效益。”

Lonza实施的ViewLinc的两种独特用途是监视离心机和平衡。李说:“要监视离心机,我们必须将赫兹转换为毫安信号。”“并且我们监视余额,以便将重量放在平衡上时,可以在ViewLinc中访问数据。我们已经校准了平衡,因此我们知道它们的工作参数是什么。例如,平衡可能会从零到一万克,但我们希望在±2至±5%以内更准确地校准。我们采用应用程序的关键过程参数,并根据规格严格进行校准。

“现在,有了ViewLinc的新Modbus功能,我们可以使用Modbus设备测量任何参数,并在ViewLinc中获取趋势数据。那非常有用。”李说。
Teer说:“使用ViewLinc创造性地使我们在操作上敏捷。”“我们可以快速回应变化。我们已经有了ViewLinc验证的服务器;我们可以轻松添加设备,而无需每次重新发明轮子。这是使用ViewLinc系统的另一个好处,而不是仅依靠大型自动化和控制系统。”

Teer和Li也感谢ViewLinc的回填功能。“假设我们暂时失去了与受监控位置的沟通;当我们重新连接时,我们发现ViewLinc保留了所有数据,并自动回填任何丢失的信息。” Teer说。“这种数据完整性使我们的质量保证团队充满信心。”ViewLinc系统的一个重要好处是数据记录器的冗余内存。

简化的自动化

目前,Lonza开始使用ViewLinc作为中间系统,以与其数据管理系统进行通信以构建数据分析。
“最新版本的ViewLinc的发行对我们来说是绝佳的时机,因为它包括VaisalaOPC-UA服务器,”李说。“我们已经与Vaisala团队紧密合作,以将ViewLinc数据集成到我们的其他系统中。现在,我们能够在我们的数据管理系统中工作,从而从ViewLinc中引入已验证的数据。这使我们的流程开发MSAT(制造科学技术)团队能够在一个数据历史学家系统中进行分析。

Li说:“ ViewLinc系统可以适应从位置迁移到位置的适应性,可以提高房间设置和客户互动的生产率和效率。”“我们在网站上使用的其他应用程序没有此功能。这迫使我们围绕该约束设计。有了ViewLinc,它是无缝的。”

Lonza Houston现在计划实施信号塔以使其令人震惊,以便ViewLinc可以为工厂的所有主要公用事业发出警报。工厂的门互锁系统也可以与ViewLinc集成,以获取趋势数据和令人震惊。
“有了ViewLinc,我们可以自己实施设备。借助大型的自动化和控制系统,您通常需要现场服务技术人员来帮助。如果我们遇到问题或对ViewLinc有任何疑问,我们会通过电话与Vaisala合作以寻求解决方案。这样,我们获得了解决方案,而不是变成一个新项目的问题。”
-David Teer,Lonza Houston的基于病毒疗法的高级工程经理

支持和合规

“多年来,对于复杂的系统集成,Vaisala的现场支持出来帮助,有效地支持我们所有的需求。” Teer说。“ Vaisala使我们能够减少创建完全由GMP监视的环境所需的时间。这为我们提供了竞争优势。

“我们的客户和FDA对我们进行了审核。我们在审核期间具有信心和可靠的结果,因为ViewLinc系统可确保我们符合GMP法规。但是,我们还可以在非GMP应用中使用ViewLinc,例如标准化质量控制实验室,工艺开发实验室,研发实验室和非GMP冷房间。”
“ ViewLinc的设计功能允许具有前瞻性的应用程序和创造力,从而为复杂的流程提供了状态监控。”
-Jine Jine Li,Lonza Houston的高级自动化工程师

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