FDA在503B药房,第二个最常见的观察结果(69.8%)是:
“无菌处理区域在监测环境条件的系统上不足。”

在受控环境,药房,ORS和程序室,血液和组织库以及实验室中,降低了产品损失和监管不合规的风险。

Vaisala ViewLinc连续监控系统非常适合医疗温度监测应用程序和提供:

  • 易于使用的ViewLinc软件允许轻松监视,报告和警报管理
  • 24/7远程通过短信,电子邮件,寻呼机等引起警报,以降低丢失产品的风险
  • 通过电子邮件按需自动生成和交付的自定义报告
  • 快速简便的IQOQ验证和现场安装服务,以平稳启动和更高的生产率(样本IQOQ)
  • 由于与现有网络,远程访问和可扩展性的连通性易于连接,因此所有受监控位置的连通性易于连接
  • Vaisala还提供了广泛的手持湿度和温度计,可用于检查现场和现场发射器校准
  • Vaisala的H2o2传感器是环境安全的生物污染的理想解决方案
  • 对关键医疗环境,液氮罐,样品存储,药房复合区域的平行监测和警报

“在我们查看的所有监视系统中,ViewLinc监视系统提供了最佳价值……放下!”
-Dorraine Reynolds,药房主任美国国家研究医院

监视系统功能

  • 没有完整的审核跟踪的无隙数据记录。
  • 电池供电的数据登录器功能长达10年,并且具有较大的板载内存,可免疫网络故障和停电。
  • 通过SMS,电子邮件,闪烁的PC警报和其他警报机制引起警报。
  • 快速,简单的安装和验证 - 使用我们的IQOQ文档或验证服务。
  • 可从1到数千个受监控点可扩展。
  • 软件和设备旨在确保您遵守第11部分和附件11要求。
  • 通过以太网,对以太网,无线或Wi-Fi轻松连接到任何标准网络,可以节省它并安装成本。
环境监测医疗保健,组织,血液,复合,过程室温,湿度监测

Vaisala的监视解决方案是为准确性,可靠性和遵守监管制度而设计的。具有温度,湿度,差异的传感器,CO2,蒸发h2o2和其他参数,监视医疗机构很简单。和ViewLinc基于浏览器的软件或简单的用户界面(例如靛蓝发射机,很容易确保保持条件。

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申请注 - 多站点GXP监视中的挑战

在本应用程序中,我们将多站点环境监控系统中的常见问题分类为五种类型:安全性,管理,地理变化,多种站点类型和IT基础架构。我们概述了Vaisala ViewLinc监测系统如何在三种受GXP调节的应用程序类型中处理这些挑战:仓库,全球制造业务以及区域医院和医疗保健设施。