连续监视系统验证

确保高质量验证通过使用我们对GXP质量系统的专业知识和理解,您的监视系统和减少系统实施时间。

Vaisala提供现场安装资格(IQ)和运营资格(OQ)服务。智商捕获了系统的基线配置,并提供了与GXP指南保持一致的控制的证据。OQ提供了证据表明,您的监视系统正在按设计,包括系统的所有GXP功能,包括审核跟踪,防篡改数据以及21 CFR第11部分的相关要求,EU GMP Annex 11和PSFB 040122。

客户报价:

“我们设定了一个积极的时间表来使系统运行。我们最初的计划是在2013年7月之前将我们的设施完全切换到Vaisala的系统和设备。我们遇到了这一目标,因为Vaisala能够通过安装,验证和技术支持来支持这项工作。”
Joe Cwiertniewicz,McKesson设施经理

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关键好处

经济和高效
熟练的Vaisala技术人员的监视系统验证是一种经济的选择,可以在时间和资源上节省大量资源。让我们照顾智商/OQ系统验证,以便您可以专注于核心业务。
最快的审核准备方式
我们对生命科学行业中GXP法规和质量系统标准的理解使我们能够熟练地验证ViewLinc连续监测系统。该服务可确保您的系统经过验证,记录并准备好进行监管审查。
全面验证文件
验证服务包括完整的文档,以证明该系统可以正常运行并符合质量标准和监管指导。