情况下

Wissenschaftlich fundierte Hautpflege profitiert冯kontinuierlicher Uberwachung和效率Validierung

皇冠实验室Stabilitatskammern
发表: 2022年8月20日
医疗保健

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皇冠实验室2000年是静脉im Jahr gegrundetes全球Unternehmen。Es绝不死大幅减退,汪汪汪Entwicklung和Herstellung冯Hautpflegeprodukten spezialisiert。这张reichen冯rezeptfreien topischen Therapien bis欣祖茂堂Medizinprodukten和verschreibungspflichtigen Formulierungen。皇冠实验室是一个der Planung klinischer Studien beteiligt,死的死wissen der Dermatologie weiterentwickeln。死在竞争者Produkte des Unternehmens了Hauptkategorien eingeteilt: Asthetik, Premiumhautpflege, Therapeutika Rezept。

Umgebungsuberwachungsdaten苏珥Einhaltung法定假日Vorschriften

Selbst毛皮Kategorien麻省理工学院geringerem Risiko是不是Kosmetika unterscheiden西奇Herstellung和Vertrieb auf der ganzen沿条。jedem土地将死Regulierung individuell uberwacht。在der Europaischen联盟verlangt EU-Kosmetikrichtlinie死去,dass Hersteller vollstandige科技档案冯Produkten fuhren,死冯窝lokalen Behorden uberpruft了。在窝Vereinigten西方了Kosmetika von der美国食品和药物管理局(FDA) reguliert,死gesetzliche Befugnis gemaß民主党联邦食品、药物和化妆品法案ausubt, insbesondere民主党FDA标题21章我分章G化妆品。死FDA fuhrt Inspektionen军队和entnimmt Proben,嗯死Produktsicherheit祖茂堂uberprufen。

在日本的Kosmetika军队das卫生部、劳动和福利gemaß民主党制药(145号法律)geregelt事务法律。在加拿大leitet死国家Agentur加拿大卫生部Kosmetikprogramm。大足华美gehoren Produkte死·冯·Praktiker * innen der Asthetik verwendet了,和Massenprodukte。在《答是杰德土地darum bemuht, Endverbraucher * innen军队behordliche Aufsicht祖茂堂schutzen。嗯这Anforderungen祖erfullen sorgen Hersteller水平,您Daten超级死Bedingungen erfassen, unt denen verschreibungspflichtige和rezeptfreie Arzneimittel, Medizinprodukte和Kosmetika hergestellt, transportiert和gelagert了。

在窝letzten几年您有Kosmetikhersteller verstarkt间叶原基的技术和个人investiert。所以soll后sichergestellt了,wirksam dass Produkte西歇尔和konform麻省理工学院Vorschriften信德。Daruber hinaus fuhren einige Unternehmen欧什wissenschaftliche大幅减退的军队和beschaftigen Chemiker * innen Toxikolog * innen Mikrobiolog * innen * innen制裁的专家。这张Investitionen gewahrleisten不努尔Qualitat和Sicherheit, sondern ermoglichen欧什Innovationen毛皮wissenschaftlich fundierte Kosmetika Hauttherapeutika。

祝Herstellungspraxis bietet modernste Hautpflege

玛丽吉尔伯特是高级质量工程师贝皇冠实验室。您的帽子Erfahrung Validierung和Geratequalifizierung。玛丽吉尔伯特是Expertin毛皮das Erstellen冯·Testplanen das Verfassen和Ausfuhren冯Validierungsprotokollen das Bewerten奥得河Uberprufen冯validierten奥得河qualifizierten Systemen和Geraten unt Anderungskontrolle。

在我罗尔贝皇冠实验室leitet您Projekte皮毛是Versorgungseinrichtungen das Anderungsmanagement kontrollierte Systeme和港口。死umfasst Systemkonfiguration Validierung·冯·anwendbaren Computersystemen, Qualitatsuberwachung和映射冯Umgebungsbedingungen Systemausrustung和Dokumentenprufungen -genehmigungen。

„Unser组合bietet Hautpflegelosungen在内的des gesamten Kundenkontaktverlaufs, vom Kleinkindalter bis祖茂堂alteren Erwachsenen。静脉肠道Beispiel是死蓝色的蜥蜴®Sonnenschutzprodukten联赛。我们有一张Babyformulierung,一杯Kinderversion和静脉Sonnenschutzprodukt毛穴运动,das wasserabweisend坚持”,beschreibt玛丽吉尔伯特。„河口死Produkte信德布莱特gefachert。我们bieten例如静脉Micro-Needling-Gerat窝SkinPen®精度。这本Produkt战争das奥地利第一储蓄von der FDA zugelassene Gerat, das nachweislich Halsfalten和Aknenarben im的脸entgegenwirkt。”

皇冠实验室unterhalt cGMP-konforme Produktionsablaufe,嗯Dienstleistungen anzubieten,大幅减退和Entwicklung死去,Formulierung im Labormaßstab, Herstellung和Verpackung, Analyselabors, Verfahrensentwicklung和-validierung,测试Einheitlichkeit汪汪汪,Haltezeit和ICH-Stabilitat umfassen。

„我们了von der FDA和冯·Betrieben毛皮死我们produzieren gepruft”berichtet玛丽吉尔伯特。„Ganz gleich回答das审计durchfuhrt,呃想Daten来自unserem Uberwachungssystem和manchmal死Daten des gesamten Validierungspakets看清。Es她死Anwendung汪汪汪。那些gelten毛穴SkinPen®精密als Medizinprodukt死去ICH-Feuchteanforderungen,和将这苏珥是ISO 13485 - zertifizierung军队Dritte gepruft。Da unsere Produkte reguliert信德,得unsere Betriebsablaufe祝Herstellungspraxis和港口死geltenden Zertifizierungen einhalten。”

Umgebungsuberwachung sichert Qualitat

皇冠实验室nutzt daskontinuierliche Uberwachungssystem Vaisala viewLinc、嗯sicherzustellen dass塞纳河kontrollierten Bereiche unt angemessenen Umgebungsbedingungen betrieben了。„我们有das viewLinc Uberwachungssystem第一次在Stabilitatskammern eingesetzt”, beschreibt玛丽吉尔伯特。„争吵有我们viewLinc欧什苏珥Uberwachung冯Lagern和劳作verwendet。”

Im Jahr 2018帽冠实验室盛viewLinc Uberwachungssystem嗯drahtlose VaiNet Datenlogger erweitert。死VaiNet Funktechnikfunktioniert unabhangig冯WLAN和anderen drahtlosen Geraten。Dadurch了安德利果汁Netzwerke wenig belastet。VaiNet AP10 Netzwerk-Access点可以在32 Drahtlosdatenlogger unterstutzen。Es是大刀凯文特征Ethernet-Anschluss毛皮jeden uberwachten Standort erforderlich。

„Das系统是einfach einzurichten”,“玛丽吉尔伯特。„Sobald das AP10 Netzwerkgerat konfiguriert, verbindet西文西奇automatisch麻省理工学院窝RFL100 Datenloggern。例如有我从昨天一张探头冯einem RFL100在靠窗户Gefrierschrank platziert。您拉森窝AP10 einfach窝Datenlogger erkennen,和der AP10 sendet死Daten viewLinc。”

Fruherkennung脱离这些

Das viewLinc Uberwachungssystem sendet蕨类植物——和lokale Alarme uber Bedingungen,死冯窝Vorgaben abweichen,一个Das zustandige个人。Alarme可以在每一个电子邮件,短信,Sprachanruf,轻轻地和Tonsignale gesendet了。

„Kurzlich唠叨es在静脉静脉Ereignis Stabilitatskammer。潮湿的viewLinc德国我们静脉问题feststellen bevor es destruktiv”,玛丽erzahlt吉尔伯特。„总是什么时候静脉新Produkt entwickelt将,信德Stabilitatsdaten毛皮塞纳河Zulassung erforderlich。您要是那些靠窗户anderen坦克奥得河Fullstoff verwenden奥得河杯Inhaltsstoff andern得,一切,是塞纳河Wirksamkeit beeintrachtigen konnte,信德Stabilitatsprufungen notwendig。”

在这位speziellen zeigten卡死Trenddaten„viewLinc一张abnehmende Feuchte。erkannte Sobald我窝趋势,kontaktierte我unseren Wartungsleiter。Er uberprufte死卡和stellte电影节,dass死Heizung是Befeuchter ausgefallen战争。我们有das Produkt迅速地在一张安德利果汁gebracht卡,bis死Wartung死Reparatur durchfuhren konnte。”

弗罗„我战争,das Stabilitatsteam祖alarmieren该死es死Ursache herausfinden konnte, bevor模杯报警卡auslosen,。死在viewLinc Echtzeitdaten halten您民主党Laufenden汪汪汪,在我癖性伏尔西奇可以。这Daten ermoglichten es爹妈,祖茂堂静脉Backup-Kammer祖wechseln bevor研究beeintrachtigt死去,。和es verschaffte爹妈《Reparaturen祖茂堂planen。”

玛丽吉尔伯特,高级质量工程师,皇冠实验室

死Daten mehrerer个月能帮我Speicher进行jeden viewLinc Datenloggers gesichert了。Automatische Datenruckspeicherung zum viewLinc服务器gewahrleistet死luckenlose Datenaufzeichnung贝Netzwerk -奥得河Stromausfallen。

„Es treten manchmal kurze Stromausfalle汪汪汪”,所以玛丽吉尔伯特。„Obwohl我们阿莱kritischen Gerate麻省理工学院einem备用发电机betreiben,坚持es肠道,dass死AP10杯Kommunikationsalarm senden,要是死Verbindung unterbrochen,。Sobald死Stromversorgung wieder aufrecht坚持,verbindet西奇der AP10 automatisch neu和sichert死Daten来自窝batteriebetriebenen Datenloggern选择祖茂堂viewLinc。”

灵活的参数

Im viewLinc系统可以在麻省理工学院有unbegrenzt参数Modbus TCP / RTU和analogen Geraten成员了。

„Im Jahr 2021 kontaktierte我Vaisala,恩祖erfahren ob Gerate麻省理工学院einem 4 - bis 20-mA-Signal静脉/ Aus-Messwerte viewLinc senden德国”,吉尔伯特hervor hebt玛丽。„Unser团队来自工程师* innen brauchte一张Moglichkeit,窝Druckluftverbrauch祖茂堂untersuchen。我们有VaisalaDL4000 Universaleingangsdatenloggerzum Erfassen冯Daten一个请来两Durchflussmessern verwendet。这张Daten wurden einem Ingenieurburo毛皮窝Entwurf进行modernisierten Druckluftsystems苏珥Verfugung gestellt。贝diesem Projekt金欧什静脉Vaisala DMT152Taupunktsensor苏珥Uberwachung和Alarmierung冯trocknungsmittelbasierter Druckluft zum Einsatz。”

麻省理工学院viewLinc映射

Obwohl viewLinc静脉Uberwachungssystem坚持,能帮Mappingstudien麻省理工学院der软件和窝Datenloggern durchgefuhrt了。Sowohl贝Uberwachungs - als欧什贝Mappinganwendungen了Umgebungsdaten在regelmaßigen Abstanden erfasst。Der Hauptunterschied besteht达林,dass贝Der Uberwachung死Datenlogger kontinuierlich一个静脉festgelegten Stelle im Einsatz信德和死Daten angezeigt了可以在一起生活。贝静脉Mappingstudie了死在der Datenlogger Regel毛皮kurzere Zeitraume一个Stellen eingesetzt,死西奇我研究andern票。

„在fruheren Mappingstudien有我们Vaisala Datenlogger der DL系列麻省理工学院火线Vaisala视频博客软件verwendet”, erzahlt玛丽吉尔伯特。„Im Jahr 2021帽子unser it团队unsere计算机静脉汪汪汪新Betriebssystem umgestellt。Im车架kontinuierlicher Verbesserung和苏珥Gewahrleistung健壮Datensicherung和-sicherheit schlug柯蒂斯昂格尔vom Vaisala Helpdesk伏尔,视频博客,das auf einem alteren Betriebssystem validiert,军队viewLinc毛皮Mappingstudien祖茂堂ersetzen。”

„Der Einsatz冯viewLinc zum映射特点einige echte Vorteile。软件validieren Erstens得我们现在努尔还有一张。Zweitens本我麻省理工学院der Nutzungsoberflache冯viewLinc besser vertraut, weil我您taglich benutze,当我为视频博客dreimal im Jahr zwecks Validierung verwendet有。麻省理工学院的视频博客,我新建奥得河双曲正割Berichte erstellen, drei在视频博客麻省理工学院niedrigen mittleren和oberen Werten和请来两奥得河drei viewLinc,嗯我Uberwachungslogger祖茂堂erfassen。毛皮das Lagermapping假日,我Sensoren zum映射和苏珥Uberwachung niedrig, zentral和霍克platzieren拉森。嗯dieselben Daten麻省理工学院viewLinc祖茂堂erhalten,应该我einfach我Mappinglogger hinzufugen苏珥软件。现在drucke我努尔还有drei Berichte。Es是praktisch,死记录器der gewunschten祖茂堂belassen。我萤石您deaktivieren,我要是durchfuhre凯文映射,和丹祖茂堂Studienzwecken erneut aktivieren。”

图像
viewLinc趋势数据样本

您要是viewLinc zum Herunterladen冯Daten冯Mappingloggern verwenden, profitieren您vom viewLinc Rucksicherungsprozess。Sobald Datenlogger去静脉Mappingstudie麻省理工学院viewLinc verbunden了,betrachtet死软件死Datenlogger als vorubergehend getrennt。您beginnt automatisch麻省民主党下载冯·Daten死im lokalen Speicher des伐木工gespeichert信德。死Nutzung冯viewLinc zum映射这effiziente替代祖茂堂Geraten Thermoelementbasis汪汪汪,Datenerfassungssystemen和女儿stabilen Datenloggern。模具软件lasst西奇einfach einsetzen,嗯jede typische GxP-Lagerungsumgebung abzubilden, einschließlich Stabilitatskammern, Kuhlschranken, Gefriergeraten, Inkubatoren, Lagern, Umgebungsbedingungen和anderen Umgebungen。

„我verwende窝站点经理der viewLinc软件,嗯Uberwachungs——和Mappingdaten getrennt祖茂堂verwalten”, betont玛丽吉尔伯特。„所以bleibt死Nutzungsoberflache ubersichtlich改模Uberwachung gerichtet。我有einfach死Konfigurations——和Kommunikationsalarme毛皮死Mappinglogger deaktiviert,嗯Fehlalarme祖茂堂vermeiden,要是我们keine Mappingstudien durchfuhren。”

„死冯viewLinc bereitgestellten Daten ermoglichen es爹妈,datenorientierte Entscheidungen祖茂堂treffen。”
玛丽吉尔伯特,高级质量工程师,皇冠实验室


映射•莱克特说gemacht:我们sollten Sensoren platziert了和为什么?

这本网络研讨会bietet新建铁路einfache Regeln毛皮Mappingstudien苏珥Sensorplatzierung。Sensoren dienen zum Erfassen冯Daten uber reprasentative Bedingungen。死richtige Platzierung der Sensoren是大刀贝静脉effektiven Validierung和Qualifizierung entscheidend。在diesem研讨会保罗·丹尼尔·蒙特贝Vaisala资深管理专家,死relevanten Vorschriften和Leitlinien zum映射静脉。Er beschreibt zudem,是不是死Gesamtzahl erforderlicher Sensoren verringert了萤石,当gleichzeitig Effizienz和Vertretbarkeit der Mappingstudie im车架des审计sichergestellt了。

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