案件

lesystèmede监视图视图vaisalaestuisédansdans la recherche clinique chez chez chez ctc北部

Salles Blanches
德国
发布: Janv。15,2017
科学德拉维

développerdesMédicarentses un processus conterus etcoûteuxqui qui comporte unrisqueélevéd'échecs,尤其是premières阶段。l'elembled dedévelvementd'unMédicamentes soumis aux aux指令sur s sur les bonnes bonnes pratiques cliques cliriques(BPC),des normes normes Internationals quirégissentla la la planification,la mise en -un -un -uvre,la Documentation,la Documentation et l la deSsais cheez chez lor'霍姆。CTC北部,Dons locaux sontsituésdans le CenterMédicalUniversitaire de Hambourg-Eppendorf,Est Un有机体de Recherche Sous ContratIndépendant。Dans Un Environnement Universite,La Conduite Professionnelle d'Essais cliriquespeutêtreGarantieconformémentaux lois allemandes amg(arzneimittelgesetz)et mpg(medizinproduktegesetz)。

Les Normes de HauteQualitéComprennentLA认证ISO 9001:2008 AINSI QUE LA监视符合AUX AUX BPC。CTC North EstChargédesEssais cliriques depremières阶段,Comme Leveloppement d'un vercin conte laMaladieà病毒埃博拉病毒。lespremièresétudeschez l'homme du vercinontétériséesées - hambourg et dan quatre quatre autres assais syaisssyerultanésde e e e e e e e欧洲,En Afrique et afrique et aux auxauxétats-unis。CTC North Cumule Plusiurs Avantages:Sa LongueExpériencedans L'ancommance et la Mise En -ul -ul -ul -d'Essais cliriques,ainsi que ladisponibilitédeToutesde toutes les jexigences技术,不要监视可行。倒入Garantir La SurveillancePrécise等人,deséchantillons,lesystèmede监控duréfrigérateur存在于de ctc北部devaitremplacé。Outre LemogicielOmpolète,Les Capteurs等人StockagedesDonnéesDanslesystèmede监视duRéfrigérateur存在于N'étaientPlus plus -j jour。

de plus,les valeursenregistréesn'étaientpasstockées地方欧德曼岛。Autresproblèmes:l'Absence d'Aidsectique Technique et l'bessence dedisponibilitédespiècesderechange。Un NouveauSystèmedevait Assurer LaContinuitédelaSécuritéexigéeEnMatièrede监视继续。最终,CTC北部ASélectionnéLeSystèmede监视Vaisala Viewlinc。Le Logiciel Viewlinc se trouve au cour cout dusystèmeet d'Autres Composant,Comme des enregistreurs avec capteurs detempératureetd'umiditité,viennent le Comprunter。自动重要的Pris en compte lors de lasélectiondusystèmeVaisala:l'étalonnagetraçableetaccrédiTéquiqui garantit laprécisionde te te tess resesures。

fructionnement internrompu吊坠les out coulant etdeRéseau

LeSystèmede监视Vaisala Viewlinc Mesure latempérature,L'Humidité亲戚,La浓度EN CO2,La Prassiondifférentielle,le niveau de remplissage et les les les位置de contact de la porte。dans cas,le stockage rectivedeMatériauxdangereux doit连续®Démontrable可吊坠toute laduréed'uned'uneétudeRéalisée北部。Dans ce cas, la fonction d'alarme de viewLinc, qui prévient le personnel en cas d'écarts par rapport aux valeurs de référence spécifiées, a été cruciale pour le centre, notamment pour confirmer la conformité avec les directives BPC médicales et pharmaceutiques.Chez CTC North,LeSystèmeViewlinc de Vaisala Surveille Lesréfrigérateurs,LesCongélateurs和LestempératuresAmbiantes。Le système de surveillance en continu de Vaisala envoie des alertes par les fenêtres contextuelles sur un écran d'ordinateur, par e-mails, SMS ou LED d'avertissement activées au personnel responsable dès que les conditions sortent de la plage spécifiée ou si la communicationDu Capteur avec lesystèmeest Interpompue。en cas d'Entrumention,paremple lors d'une out couture de courant ou deréseau,les enregistreurs dedonnéessur patchie de vaisala de Vaisala continuent de Mesurer et Mesurer et d'enregister et d'enregister lesdonnées。dèsque la connexion est餐厅,莱斯·唐纳斯(LesDonnéesManquantes)sont sonttransféréesversvers le logiciel。Les Batteries des enregistreurs dedonnéesdeVaisala ont uneduréedeviede vie de 10 ans。

«nous avons choisi cesystèmeparce qu'il aétéante ant aussi parce qu'il of meilleraport rapportQualité/prix duMarché»,爆炸性Ralf freese,DirecteurMédical,Directeur,Directeur,Directeur,Dédevelopmentet de l'Enstrepement et de l'Entreprise Chez chez chez Ctc north。CTC北部利用吹捧的fonctions d'armare dusystèmeviewlincpour s'Assurer qu'aucunéchantillonn'est n'estdétruit - 导致条件不正确。连接器la fonction d'arame de viewlinc ausystèmed'arame interne de ctc north aétéundéfi技术汽车toutes toutes arman armars armars armars armentdevaientêtre®Renvoyées自动式par message par Messagetéléphonique。leproblèmeaétérésolupar une commande de rerais指导depuis le logiciel Viewlinc。«nous avons besoin d'une监视可容纳及其interrompue parce qu'un seul seulréfrigérateurcontient Plus 10 000欧元deMatériel»,Explique M. Freese。«sans parler des dedévelopspementlorsqu'il s'agitd'échantillonssanguins prokenant d'Essais cliriques。»

Le报告VIENT COMPRETER LES警报

LesCapicitésde报道了DuSystèmeViewlinc jouent unrôle重要Chez CTC北部。Les Rapports sont sonteralisables,便利的导出vers vers un tagerur pour pour pour pour conforce -la norme 21 cfr第11部分。toutes les互动dusystèmesontenregistréesdans le logiciel etstockéesdans l'Audit Trailconformémentaux exigences des bonnes des bonnes pratiques de Fabrication(BPF)。«le finctionnement简单的basésur le web,l'Accèspour tous les lipilisateurs ainsi que les que les simpressionsautomatiséesdes Rapports des Rapportsontégalementpesédansla Balance»,Explique M. Freese。« Les techniciens de laboratoire, chargés de la surveillance du système, n'ont plus besoin d'envoyer des rapports manuels puisque ces derniers sont dorénavant créés et envoyés automatiquement, ce qui libère du temps pour les tâches scientifiques essentielles.»Autre Avantage duSystème:Le Logiciel ViewLinc fonctionne通过UN Navigateur et est -et estible Depuis n'importe Quel PointduRéseau。安装dusystèmeViewlincn'a pris qu'une seulejulenée - hambourggrâceàlaprésencedesopplyésvaisalasur ser网站purdépannerlesproblèmes。À propos de la supervision de l'installation, voici ce que Matthias Lorenzen de Vaisala indique : « C'est agréable de voir notre système de surveillance prendre en charge le travail important de CTC North en matière de sécurité des données et de conformité qui garantissentLaSécuritéDes患者。»


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