案件
Le système de validation simple et précis garantit des avantages concurrentiels au prestataire de services de cartographie
发布：
十月7，2020
Sciences de la vie
DePuis 1988，Performance Validation (PV)fournit des services de validation, de mise en service et de qualité pour le secteur de fabrication et de distribution d'appareils pharmaceutiques, biotechnologiques et médicaux. Depuis plus de 30 ans, l'entreprise reste fidèle à sa mission en offrant la tranquillité d'esprit à ses clients industriels des sciences de la vie.
PV Fournit Une Gamme compeltede de Mise en Service，de -De Coligation等验证（CQV），公告：
- Plan directeur de validation (vérification, mise en service, validation, plan de projet)
- 戴斯·里斯克斯·塞隆·莱斯指令ispe，gamp5 et ich q9
- dévelopmentdes des extecifations
- Revue de la Conception et de la ConceptionAméliorée
- Gestion des fournisseurs, y compris les audits, l'évaluation et les tests
- Gestion des modifications et de la configuration avant la rotation et l'acceptation du système
- 测试：MISE EN Service ET资格，Vérification，验证OU Autres应用程序DE TEST（FAT/SAT）
- Activités de lancement/rotation officielles et acceptation du système
- RevuePériodique（Paremple，Annuel Annuel）
Neil Enlow Enlowesténieur卡德雷·塞勒（Chargédela）验证des Performances et de diriger le groupe de de Startographie de latempératureChez PV。il travaille pol pv depuis depuis de 20 ans etpossèdeune in gestion de projet。Il S'estSpécialiséDansles Services de Mise En服务，De Perifification等验证（CQV）Pourl'équipement，LeMatériel等人locaux locaux ainsi que dans la la la partographie de latempératureet la la la verational veration des des desprocédésdeStérileliLILILILILILISATIONIMMETIATIET。
M. Neil Enlow se souvient que lorsqu'il a fait ses débuts chez PV, l'entreprise préférait déjà utiliser les enregistreurs de données Vaisala pour les projets de validation thermique. « Nous utilisons de nombreux enregistreurs de donnéesDL1000倒入températuratureet desenregistreurs DL2000 pour la température et l'humiditéEn Liaison avec la Protagraphie du StockageàTempératuraturatureContôlée»，déclareneil enlow。«倒les验证àbassetempérature（Paremple，Lescongélateurs等EnregistreursdeDonnéesDL1416àQuatre canaux，Chacun利用des sondes filaire filaire filaires fileares de 25 pieds。»
Convivial et conçu pour les sciences de la vie
L'une desfonctionnalitésdusystèmede验证vaisala qui a fait de pv unipilisateur - long terme est le logiciel vlog qui qui permet detéléchargeret d'Analialzer et d'alsalzer les enregistrearsdonnéesdedonnéesdelasériedl dl dl dl。«leLogiciel Vlogest extrêmement facile à utiliser, » explique Neil Enlow. « Comparé aux systèmes que nous avons auparavant utilisés, vLog est convivial et beaucoup plus simple que les autres. La fonction de configuration par lots est un gain de temps considérable lors de l'utilisation d'un grand nombre d'enregistreurs. Les graphiques et les rapports sont facilement configurables pour répondre à nos besoins. »
Le Logiciel vlogcréeDes登记electroniques de latempérature，del'umidititéet d'Autres条件，等等。Les Graphiques et les Rapports SontAlorsCrés，PuisImprimésetsignésParLes les lipilisateurs和lesréviseursavantd'êtreajoutte ajoutte au au au au dossier de veration de varrationImprimé。
Le Logiciel Permet Aux Litirisateurs DeGénérerdes Rapports d'uaudit Trailsécurisésqui garantissent que garantissent que les fichiers de l'enregistreurdonnéesGérésGérésGérelementilemeniquementn'on's aucunement aucunementaucunementétététépeififisousousousodififiesous odififiesoutififiés。le logiciel peutgénéreràlafois des Graphiques et des Rapports tabulaire qui sontsécurisésettraçables。Dans vlog，LatraçabilitédesDonnéesélectroniquesestRéalisée -l'Aide d'Options行政管理（NiveauxdeSécurité），Du Rapport Audit Trail et desnumérosid desnumérosIddesfiChiersrattachésrattachésrattachésAuxenregisterres aux enregisterres aux enregisterres dedonnées。Cesfrunctionnalitésgarantissent que les litilisateurs ne peuvent pa pas utiliser偶然的les mauvais fichiers de l'enregistreur dedonnéesdannéesdans dans les les graphiques et les les les les les les les las les las les las les las les rapports。
EnRegistreurs deDonnéesRotustes etprécis
En plus du logiciel convivial, les enregistreurs de la série DL sont fiables et robustes. Pour réduire les coûts, PV est en mesure de réaliser à distance de nombreux grands projets de cartographie de la température en entrepôt, pour lesquels les capteurs sont expédiés aux quatre coins du pays. La validation de grands environnements comme les entrepôts implique souvent de placer des enregistreurs de données dans différents endroits et à différentes hauteurs, sans modifier les procédures d'entreposage. Les enregistreurs ont bien résisté à une utilisation répétée dans ce type d'environnement.
«lesystème vLog n'est pas le moins cher, » déclare Neil Enlow. « Mais si vous tenez compte de la durée de vie des capteurs, le système est très rentable sur le long terme. Certes, il y a les coûts des enregistreurs et des étalonnages annuels qui nécessitent un important investissement initial. Mais répartis sur la durée de vie, ces coûts sont plus que raisonnables par rapport à presque tous les autres systèmes que nous avons examinés. Vu la facilité d'utilisation et la précision des mesures, nous avons immédiatement opté pour le système vLog. »
Depuis au moins vingt ans，lesfarnctionnalitésdusystèmedevaligation vlog et lafiabilitédesenregistreurs dedonnéesdelasériedl dl dl dl dl'splement l'posportient l'svestmensement。«c'est pourquoi nouscontinuonsàencheter，»déclareneil enlow。«et chaque fois que nous ajoutons des enregistreurs dedonnéesVaisalaàNotreInventaire，nous finissons par les les utiliser。du Point de VueÉconomique，ils sont sont Plus Que Rentables。»
Répondre aux besoins des clients pharmaceutiques
PV FAITÉtalonner儿子股票代表D'enregistreurs dedonnéesdelasériedl dl dl dan le Laboratoired'étalonnagede vaisala de vaisalasituéàMassachusetts。«ce qui Charrese laprécisiondes nregistreursdonnéesvaisalasontgénérlementMeilleurs Meilleurs que les autres AppareilsproposésouposésourisésUtirisésdansdans dans l'undustrie，»ajoute neil neil Enlow。«dan tous les cas，laprécisiondes enregistreurs dedonnéesremplit les exigences de nos客户。nous avons peu d'erreursd'étalonnage。
«nous avonsrécemmentRencontréungros client du secteur pharmaceutique qui qui avait eu desproblèmesavec unsystèmede valique thermique non vaisala。L'EntrepriseÉtaitPréoccupéeParl'Cractdulituedespériphériques，ainsi que par la par laQualitédesétalonnageset de la Documentation。Au Niveau Interne，Ils ontdécidéd'litiliser唯一唯一的des enregistreurs dedonnéesvaisala vaisala pour pour la la vallique thermique。»
pvgèreUn Grand Stock d'enregistrears dedonnéesdelasérievaisala dl et lo lo logiciel vlog depuis longtemps，si bien qu'ilaététés简单de remplir de remplir cetter cette spetespécialespécialede la la la la lasociiétépharmaceutique。«Notre Grand Stock d'enregistreurs dedonnéesVaisala，nous avons interement purépondre -leurs besoins，mêmepourpor des projets pl des projets plus withing witsions。il y a d'Autres Prestataire de Services Qui Travaillent Avec Cette Entreprise Pharmaceutique，C'est donc donc bien d'Avoir un avorent un avantage concurrentiel dans ce domaine，»ajoute neil neil enlow。
«sur unepériodede 12 mois，nous utilisonsgénérementunregistreur de lasériedl dl dl dl dl dl dl dl dl dle une une une douzaine de projets，dansdifférentsdomaines domaines et pour pourdifférents，différents，un peu peu peu peu perut dans part dans le part dan le pay day day pays。SelonL'Année，nous pouvonsréaliserjusqu'à20projets de veration ul intre les lesétalonnagesennuels。Malgréune使用密集型，les capteurs detempératuratuntont unt tauxd'erreurtrèsBas。»
- Neil Enlow, Performance Validation
PV提议égalementla la la la court terme dusystèmeVloget des enregistreurs dedonnéespour pour les客户bricoleurs。PV确保LA验证和l'étalonnagedusystèmeafin que les que les客户puissentcompléterun股票d'enregistrears存在，outiriser vlog vlog comme commesystèmeautonome autonome autonome jupartement et dendentement- partir de pv。«nous discosons d'un Grand Stock d'enregistreurs qui ni niexpérienceniexpériencenispéciale，de sorte que la plupart des客户peuvent siplement supuvent supure suivre notreprocédureopérationNellaleopérationNelnellepour标准pol pister pouriser pouriser lesystèmevlog。»
