vidéo问题 - réponses：推荐，référenceset conseils sur la Protagraphie desentrepôts

DansCetteVidéo，nousrépondonsaux询问qui，faute detempsétaientRestéesen supstens en supstens dans notre Webinaire«startographie complote enentrepôt：de Meil​​leuresdonnées，unecoldecormitéRenforcée。»nous vousunvitonsàVisualiser l'En注册Si Vous n'avez pas pu y参与者。ICI，nous allons nous compener sur des问题，令人担忧的是la re-Cartographie et laduréeD'uneétude。NOUS VOUS PROPOSOSdesRéférencesaux Repus。Veuillez用户Les Les auxréférences提及dans la tressctions ci-dessous。si vous ne pouvez pasdémarrerlavidéoci-dessous，essayez le留置权直接。倒入Savoir Plus Sur Notre Prochain Webinaire sur lagregemention cfr第11部分/附件11等人监视，défilezversle bas pour plus dedétails。

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[00:00:50]Première问题：«Quelle est laduréeextraptraphie enentrepôt等人a-t-il a-t-il des Repunsutions out desrégementionssur laduréeprescrite Prescrite Prescrite portecrite pur une une Startographie？»

[00:01:00] Paul : À ma connaissance, il n'existe aucune limite de temps officielle, spécifiée par les organismes de réglementation sur la durée des études de cartographie de la température, que ce soit pour les réfrigérateurs ou les entrepôts.nous ne voulons pas que la Partographie soit soit trop courte afin d'Avoir puspisammentd'échantillonsrepretésentatifsdes presition。en plus，il estectim d'enregister au moins un cyclenect de finctionnement完成，ce qui对应于selon les环境。nous ne voulons pas non plus que la Protagraphie dure trop longtemps。Ce Serait une perte de temps et d'Argent de collecter desdonnées终结者。

Je Planifiegénérlement72 Heures倒入Les Chambres，Autrement dit lesréfrigérateurs，Congélateurs和Incubateurs。Je Favorise uneduréede 48 Heures que je quepande - nos客户倒了les chambres。倒入LesEntrepôts，Je je uneduréed'une d'une semaine最低限度，et dans确定性，deux semaines seraientpréférables。丹斯Notre Dernier Webinaire [surthème]，Nous Avons尊重圣母院的pour la Protographie d'unentrepôtFixée -septs junges。

LaRéférencela Plus简单的担忧La Protographie d'unEntrepôtSur 7 Jours nous est fournie par l'ancommant Mondiale de laSanté«附件9 -Modèlepour le stockage et le temps de temply -et produits pharmaceutiques sensiblesàlatempérature»。L'OMS推荐制动器LesEntrepôts吊坠Un Mivinumim de 7à10JoursConsécutifs。Ceci s'applique auxentrepôts等Aux Autres区域De StockageàTempératureAmbiante。

Dans le Cas des Chambres，Je prendraisréférencesur le le指南de Bonnes Pratiques ispe：partographie etConverôléesdesChambres detempérature。CE GuideDéconseilleLes制图réaliséessur moins de 24 Heures。Autrement Dit，24 Heures est ladurée最低绝对倒入une chambre。CetteduréeDevraitêtreRallongéeAfind'Avoir suffisamment de temps pour l'Analyse des risques，un plus en plus enhatièredesécurité。c'est pourquoi，[nombreux] sont ceux qui qui litiSent 72 heures;il plus放制版的人Surdeux Jours供应商qued'établiruneévaluationdes risques。Par ailleurs，Vous Pouvez效应la Protagraphie Sur 72 Heures Englobant Un tew-End Pour Ne Pas perdre de temps。在DONC上：72 Heures倒入了Chambre et Septs Jours poun unentrepôt。

[00:02:53]好的，d'Accord。n'oubliez pas que nous avons un网络研讨会sur laréalisationdes des de risques dans les环境GXP，瞬间tout tout。Passonsàladeuxième问题：

«j'ai compris que je je je devraisrépéterla partographie de latempératuredan dans monentrepôtsuite suite suite suite suite the grands de grands n o reconfigurations。重新配置Quinécessiteune重新绘画？»

[00:03:29] Paul：il est艰难梭菌derépondreàCette问题。tout d'abord，je pense qu'une重新配置une raison suffisante pour revoir la partographie [quand elle]含义不变。mais ce n'est le cas que si votre计划deQualitéespisammentsophistiquépournécessiterlarévisionde laprocédurede partor。Ceci Pourrait S'AppliqueràUn Producteur deMédicarents，Mais sans sans doutepasàun分发师。

Prenons Un典型。si vousdéplacezun produit ou l le le stockez dan un aut en of entroit sans sartir del'entrepôt，on ne parlera sans sans sans doute de pas de changement，含义毫无意义。tant que la nouvelle partie del'entrepôtestrepôtesurveilléeet qu'une startographie de latempératureaétéréalisée。Mais si vousdéplacezDesétagères，les changez de Place，de hauteur ou d'Orientation，Vous Armaz domaine un domaineoùjeconseillerais de offor'le contourlele leponterôlepoldevalouer poldevaluer si ce Ce Ce Ce Cemand suppisamment suppasamment stumamment grade Pour Refaire pour Refaire la Startographie。

c'estlàqueje ferais ladifférence。si une结构commel'étagèred'unentrepôtdoitêtremontéeeoudémontéeepourpourpifi fortementemement de changement，ce type de recormfiguration in Ingementifique au moins moins moins un cont of contr of contr contherement un du Changement。Une partie de laprocéduredeContrôleChangementsConsepe unvaluer le besoin d'une重新杂志。engénéral，je dis qu'il faut重新解放式的si le [变化] compromet le flux d'ir。Imaginez：Si Vous Changez l'Equientationd'uneétagèred'unEntrepôt，VousCréez的效果Un Grand MurConstituédeBoîteeN Carton et carton et de Paletes。CE [MUR] Changera总和Le Flux d'Air Dan l'Espace，et d donc altion latempératurede latempératuredan dans l'Espace。c'est -ce类型de选择了Qu'il faut penser Quander penser sur s sur type de type de Changement quinécessiteraunerépétitionde la Protographie。

n'boultiez pas qu'il ne s'agit pas andofcément唯一的变化体形。si vous modifiez la consigne de dispositif de pontorif de potresystèmehvac pour economiser del'énergie，vous devrez probables probablement refaire la Protagraphie。

[00:05:14]好的。D'COCCOND。Troisième问题：

«Quelle est la推荐à贴花式重新解放术语UnEntrepôt？»Vous Parlez de 3 Ans Pour LesEntrepôts。purquoi？»

[00:05:25]保罗：丹斯·勒指南des Bonnes Pratiques ispefirmitnéAuparavant，Sur sur les chambres detempératuratureContôles，ilespefandandéd'litiliserune une une分析des risques pordéterminerlafréquencede nouvence de nouvellement de la la partographie et partographie et to Protographie et exceers ewser les les les les jexigences jexigences jexigences segenglementesréglementeslocales。mais les Informations Sion sigénéralesqu'elles ne sont pas d'une grandeutilitéici。Mais Plus Lein dans le Guide，il a a a ave avec quelques chiffres。Les Bonnes Pratiques de Production推荐EnGénéralde Renouveler La Protagraphie tous les tros troistrais trois -cinq ans，avec un Intervalle d'un a pour pour lesmatièrescockées批评。

Je pense que les chambres destosilitéfont partie des lieux de Stockage pour pour pour pistiques。自动dit，nous sommessusposésrefaire la Protagraphie une fois por pour lesentrepôts。je pense qu'un Intervalle de trois ans ans est unbondébut。il存在于de bonnes pratiques en grande-bretagne，les«Bonnes Pratiques de Fabrication et de Depation»，智慧的Que dans lesentrepôts，la ProtagraphieDevrait®RépétéeTousles deux u trois ans ans。

il存在donc d'uatres推荐，dans lesquelles un Intervalle de trois estfeolifiécommeun bon bongoctif pour la recartographie。Toutefois，Ce Ne Sont Que des Guides，Pas desRégement。Mais Tontes推荐De Renouveler LesOpérationsd de Protagraphie desentrepôtsaussi souvent souvent quenécessaire。Ceci nous Conduit -déterminerlafréquencede la [制图] en fonction du risque，ce qui qui qui Ingrique deconnaîtredeconnaîtredeconnaîtrelesystème等人，等人等人。

[00:06:43]好的。D'COCCOND。Merci。nous cecrevons de nombreuses de la part des参与者辅助网络工具，令人担忧的les指南。mais il semble que les指南UTILISésDansl'undustrie [cosidiésà]

[00:07:02] Paul：Les Professionnels Veulent Savoir Quand Renouveler La Protagraphie et obtenir des conseils裁判。ils veulent aussi collicnus sur le contenu desrégementionsou des Guides pour pouvoir agir agir sans les les enfreindre。c'est uneprocédure司法。

pol en savoir plus sur les exigences de larégementation21 cfr partie 11 et de l'Annexe 11Le WebinaireàlaDeculte sur ce sujet。