kysymykset JA Vastaukset -Video：Ohjeasiakirjat，Viittaukset Ja Neuvoja Varaston Kartoitukseen

Tässävideossavastaamme kysymyksiin，joita emmeehtineetKäsitelläKesäkuunwebinaarissamme“ jatkuva kartoitus varastoissa：ParemmatTiedot，Parempi vaatimpi vaatimustenmukukaisuus”。Voit KatsoaEnglanninkielinentallenteenTäältä。tänäänKeskitymmekysymyksiin uudelleenkartoituksesta ja kartoituksen kestosta。Tarjoamme Viittauksia Ohjeasiakirjoihin。LöydätLinkit mainittuihin viittauksiin seuraavasta auki kirjoitustatekstistä。Jos Videon Toisto Ei Onnistu，Kokeilesuoraalinkkiä。SaatLisätietojaseuraavasta webinaaristamme，joka liittyy osaan 11 / liitteeseen 11 javalvontajärjestelmiin，SelaamallaAlaspäin。

Auki Kirjoitettu Teksti：
[00:00:50]Ensimmäinenkysymys：“Mikä在Varaston Kartoituksen Sopiva Kesto Ja onko ja onko kartoituksen kestokestoMääriteltyjossain ohjeessa ohjeessa ohjeessataisäädureksessä？”

[00:01:00] Paul：TietääkseniLämpötilakartoItustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustusilei ole virallista aikarajaa，olipa sitten sitten kysite kysejääjääkappientai varastojen kartoituksesta。Emme Halua Kartoituksen Olevan Liian Lyhyt，Koska Silloin Emme SaaEdustavaaNäytettäOlosuhteista。Meidän上的MyösNähtäväainakinyksi kokonainen toimintasykli，joka voiympäristönmukaankestäävuorokaudentai viikon。EmmeMyöskäänHaluakartoituksen olevan liianpitkä，Koska Silloin Tuhlaamme Aikaa ja rahaa rahaa rahaa tuottamatta utta utta tietoa。

KäytänTavallisesti72 Tunnin kestoa kammioissa;EsimerkiksiJääkaapeissa，Pakastimissa Ja Inkubaattoreissa。Kannatan Kammioissa 48 Tunnin Kestoa，Jota Suosittelen Asiakkaillemme。Varastoissa suosittelenehdottomastiVähintäänViikkoa，Ja joissain tapauksissa sopiva sopiva kesto voi olla kaksi kaksi viikkoa。Uusimmassawebinaarissamme [tästäaiheesta]KäytämmevarastossaseitsemänpäivänKohdekartoitusjaksoa。

帮助Maailman Tervermanterveysjärjestön的Helpoin varaston 7-päiväistäkartoitusjaksoatukeva viite”Liite 9 - Malliohje aika-jaLämpötilaherkkienLääkinäkinällistentuotteidensäilyteensäilytykseenja kuljetukseen”（Englanniksi）。Sen Mukaan varastoja tulee kartoittaa yhtenäisestiVähintään7–10PäivänAjan。tämäkoskeevarastojaJAMuita laajoja varastoloja。

kammioiden osalta viittaisinispe：nhyvänkäytännönOppaaseen：HallittuLämpötilanhuonekartoitus ja -valvonta（Englanniksi）。tämänOppaanmukaan kartoituksen tuleekestäähin​​tään24Tuntia。Siten 24 Tuntia在EhdotonVähimmäiskestoKammioille上。kestoaikaa onehkäpidennettävä风险分析了mukaan luotettavuuden parantamiseksi。Siksi [Monet]Käyttävät72Tunnin Kestoa;在Helpompaa kartoittaakaksiPäiväänKuinkuin laatia riskiarviointi。Lisäksi72 Tunnin arviointi voidaantehdäviikonloppuna，Jolloin siihen ei tarvitsekäyttääarkipääarkipääiviä。Sen Mukaan Kammioille 72 Tuntia Ja varastoilleseitsemänVuorokautta。

[00:02:53]Hyvä。Muista，Ettäwebinaarimme stigansianyysien suorittamisesta gxp-ympäristöissäsäristöissä在Katsottavissa Koska Tahansa上。Siirtykäämmetoiseen kysymykseen：

“KäsittäkkkäkseniMinun上的EhkätoistettavavarastoniLämpötilakartoitusmerkittävienMuterostentiuudelleleenmäritystenJälkeen。kuinka suuriuudelleenmääritysedellyttääUuttakartoitusta？”

[00:03:29] Paul：TähänKysymykseenei ole helppoa vastausta。yksinkertaisennyrkkisäännönmukaanutta kartoitusta onsyytäharkitauudelleleenmäärityksenjälkeenvain，kun seedellyttäääääääutostenhallintaa vain。tästä上的KuitenkinHyötyäVain，Jos Laatuohjelma在Niin Kehittynyt上，EttäsenMuutostenhallintamenettely Kattaa Varaston。lääkkeidenvalmistajallanäintodennäköisesti，mutta jakelijalla eiehkäole。

Meidän在SiisPerehdyttävä亚洲人Tarkemmin，JottaSiitäolisi apua上。JosSiirrättuotettatai Vainsäilytättättättättätätvaraston eri osassa，tämäeitodennäköisestiedellytämuutostenhallintaa hallintaa。Edellyttäen，Ettävaraston utta utta osaa valvotaan ja sille ontehtyLämpötilakartoitus。Mutta jos siirtäisin telineitä tai vaihtaisin niiden sijaintia, korkeutta tai suuntaa, ollaan alueella, missä olettaisin tarvittavan muutosten hallintaa sen arvioimiseksi, [onko] muutos riittävän suuri edellyttääkseen uutta kartoitusta.

Katsoisin RajanKulkevanTäsäsä。Jos Rakenne，Kuten Varasteline，在Rakennettava tai sen Pultit上，在Irrotettava Muutosta Varten，VähintääntällöinUudelleenmääritysedellytttäääääääääutostenHallintaa上。OsaTätämutostenHallintaprosessia上的Uudelleenkartoituksen tarpeen arviointi。yleisesti sanoisin，ettäuusikartoitus tarvitaan，jos [muutos] vaikuttaa ilmavirtauksiin。Ajattele：Jos Muutamme Varastelineen suuntaa，Tuloksenasaattaakäytännössäolasuola suuri pahvilaatikoiden ja kuormalavojen muodostamaseinä。tämä[seinä]MuuttaataatäysinTilan Ilmavirtaukset，JaTämäVaikuttaasiihen，MitenLämpötilasiirtytyy tilassa。NäitäAsioitaMeidän在TarkasteltavaKysyttäessä，Millainen Muutos Vaatii Uuden Kartoituksen上。

äläunohda，ettäkyseessävoivatolla muutkin kuin fyysiset muutokset。Jos Haluat MuuttaaIlmanvaihtojärjestelmänohjaimenasetusarvoaSäästäkkäksesiEnergiaa，sedennäköisestiedellyttääUutttääUuttakartoitusta kartoitusta。

[00:05:14]Hyvä，Kolmas Kysymyksemme：

“MikäohjeKertoo，Kartoitettava Uudelleen上的Koska Varasto？Sanoit 3 Vuotta Varastoille。Miksi？”

[00:05:25] Paul：Jos Katsomme Aiemmin Mainittuaispe：nhyvänkäytännönOpasta，lämpötilavalvalvottujakammioitaKäsittelevääopasta，Sen MukaanuudelleenkartoitusväliTuleeMäärittäääärittääärittääriskiarvioinninninavulla avulla ottaen ottaen huomioon huomioonpaikallisetSäääädourisetsäääädourket。tämäohjeon niin yleisluontoinen，etteisiitäoikeastaan​​ ole apua。Myöhemminoppaassa annetaan kuitenkin joitain numeroita。Sen MukaanTyypillisessägxp-käytännössäuudelleenkartoitustehdään3–5VuodenVälein，ja kriittiset varastotilat varastotilat kartoitetaan kartoitetaan uudelleen vuosittain。

käsittäkkkenikriittiset varastotilat tarkoittavat olosuhdevalvalvalvalvalvantakammioita ja vastaavia。JotenSelvästiMeidänOdotetaanKartoittavan varastotilat uudelleen vuosittain。kolme vuotta vain tuntuuhyvältälähtökohdalta。peräisinisosta-britanniasta上的ToinenHyvähje，“hyvävalmistuskäytäntöjaHyväjahytäntötäntö”。Sen Mukaan Varaston Kartoitus Tulee Toistaa Kahden Tai Kolmen VuodenVälein。

tässäkinohjeessa siispidetäänKolmenvuodenuudelleenkartoitusväliäsopivanavarastoille。nämäovat kuitenkin徒劳无功。SäädöstenMukaan Varaston uudelleenkartoitus ja vastaavat kvalifioinnit toistaa toistaa toistaa tarpeen tarpeen mukaan。Siksikartoitusväli上的Määriteltävä风险Mukaan，Ottaen HuomioonKäytettäytettäytettäytettävattärjestelmänTiedotja varastoitavaan varastoitavaan tuotteaseen tuotteeseneenliittyvät风险。

[00:06:43]Hyvä，Kiitos。Saamme webinaarin osallistujilta paljonkysymyksiäohjeistajaäädöksistä。Vaikuttaa kuitenkinkinkinkinsiltä，ettäpäätöksentekoontarvitaansekäalaakoskevia ohjeitaettäkäytännönnöngxp-kokemusta。

[00:07:02] Paul：IhmisetKysyvät，Miten usein on Kartoitettava Uudelleen，JaPyytävätErillisiäohjeita。LisäksiHeHaluavatTietää，Miten Se onSäädöstenTai Ohjeiden MukaanTehtävä，Jotta se Tapahtuu varmasti oikein。tämäei ole hassumpilähtökohta。

liity seuraamme seuraavassa webinaarisme ...lisätietojaalla。