博客

网络研讨会验证deschambresàtempératuratunturepontie Q&r Partie 1

资格验证enchambreàtempératuratumpontôléepour gxp
科学德拉维

pour ceux qui ont恢复巴黎圣母院«ChambresàTempératuratunturole:资格,制图仪和监视»,mercid'êtresi actif avec vos问题!Ce fut fut de lain la参与la Plus Active -Un Webinaire sur la sur la sur la que nous ayons eujusqu'àprésent。malheureusement,n'avons pas eu le le temps derépondre - totes toutes toutes问题。

Dans CE Premier博客VidéoD'unesérieen trois派对,nosprésentateursursrrépondrontaux aux询问qu'ilsontmnquéesontm pendant pendant le webinaire。Vous Trouverez la TranscriptionmodifiéeSouslaVidéo。

尊敬的网络代理

问题:评论déterminez-vous le nombre de capteurs et combien de temps faut-il pour制图师une ctc lors d'une验证?

保罗:Bien,Cette问题Est lapremièrequiaétéposée。倒入le nombre de capteurs等人,指南de bonnes pratiques ispe sur leschambresàtempératurepontôlée。CE导向vous indique d'uiliser neuf capteurs倒入toutes leschambresàtempératuraturecondemoins de moins de deuxmèuxmètrescubes et 15 capteurs po capteurs pour les Environments intre deux et deux et 20mètres立方体。倒入Les Plus Grandes表面,Vous DevezdéveloperRaisonnement Scientifique pour le Placement de votre capteur。làCoere,Vous Pouvez VousRéférerAu指南ISPE。Laduréedela Prathographie est un autreproblème汽车il n'y a pas de Repusandates dans le Guide。Personnellement,Je Vise des Protographies de 72 Heures Pour Les Chambres etpiècesPlus Petites et de 1 Semaine Pour lespiècesetentrepôts和Grands。DES制图以及Longues Vous Donnent Plus DeDonnées等人以及De Cromciance dan le fait Que la chambre peut peut peut naustenir l'uniformitite quient。d'AprèsMonExpérience,Cela SuffitGénérementPour Explaire Un Auditeur。

内森:在制图仪,les capteursÉtantplacésdansdans dans dans chacun des huit coins et un au au au au中心géomémémémémétriquede l'espace。CELA FAIT DONC NEUF CAPTEURS最小值。mais il ne faut pas ublier un u u u u u u u u u u u un un un un pluseurssupperémentaires,placer - côtédessondesd'forpichage,de pontro an et de pontow an de surveillance。cette配置estaptéepour la plupart desréfrigérateurs,descongélateurs和des ucibateurs。cettedépenddépendbiensûrde la taille del'uitéque vous vous dousographiez,paremple,lesunitésàhauteurde comptoir par rapport comptorapt rapport aux uins in uinsuintés垂直行业out t double porte。POUR LES UNETEN PLUS GRANDES,VOUS POUVEZ PLECER 5 CAPTEURS SURL'étagèreduMilieu,Voire Disposer Un Motif Surnatif Sur LesétagèresduMilieu。Ce Qui Charrise ladurée,d'AprèsmonExpériencedans la forniture de Ce服务,Les Chambres sont sontpartographiéesen 24 Heures,Les Chambres Froides en 72 Heures et emeres et lesentrepôtsen inconsécutifsconsécutifsconsécutifs。

问题:存在t-il une jeangence/limite pour les tests derépupérationde porte ouverte et les les tests de panne de courant?

内森:il n'y a a auune gygemenceréglemente倒入测试,mais il d des Diacistives qui parlent de tests de demastion。Je Vous Renvoie auUSP <1079> Bonnes Pratiques de Stockage et de DissibliondesMédicarents。Voyons ce que dit USP <1079>:

«la Pattraphingie de latempératuredoit tenir compte des compte des Maximales et Minimales pour capturer lavariabilitéde latempératuratuntratede variations des variations de Masse de Masse detempératurede la Charge Utile。les表演del'équipementdan desscénariosextrêmes,y compris avec porte ouverte,porteferméeet panne et panned'équipementsimulée,doivent®»

celarépondàla问题-Il n'y a aucune jexigence ou limite pour les tests de porte ouverte ouverte ou de panne de courant。

问题:Considéreriez-vous que le vl-1000-21n est semi-tamponné吊坠la partographie de latempérature?la thermistance estcachée - l'Intérieurde l'enregistreur等人的extièrementExposéee -l'iar…

保罗:bien quej'appréciela Difctinction que vous de faire,je ne neconsidéreraispas cela cola commetamponné。L'EnregistreurdeDonnéesVL-1000-21N联合国Capteur Interne,Mais Il n'estPasCachéProfondément - l'Intérieurdu corps de l'enregistreur dedonnées。Le capteur se trouve juste au bord de la cartepcbàcôtédelargeséventsDécoupéssur surlecôtéduboîteduboîtel'enregistreurdonnéesdonnéesqui lui permettent de Mesurertentent de Mesurer latempératurede latempératurede l'ies。J'Admets que lecapteuràl'intérieurdu corps de l'enregistreur-反对派 - un capteurcâblécâblédu corps de l'enregistreur-影响雷普斯·雷普斯·雷普斯·雷普斯。Mais ladifférenceest petite,de l'ordre de 15秒。

La plupart des capteurs sont protégés de l'une ou l'autre manière pour leur assurer une longue durée de vie, par exemple, votre RTD moyen semble être un cylindre métallique, mais ce n'est qu'un boîtier recouvrant l'élément dedétection。Donc,si nous贴花LeMêmeRaisonnement,nous devrions l'Appheler un rtd semi-Tamponné正常。lorsqu'il s'agit de capteursprotégés,il vaut可能的mieux mieux penser en te te temps deréaction。我的区别克莱尔·埃特雷(Claire entre nun capteurProtégé)avec un Temps deRéactionCourt et un capteurtamponnésituédansun milieu(Paremple,UN Bloc Thermique)qui une grande masse thermique par rapport au capteur lui-même。

问题:倒式制图师联合国冻干,pouvons-nous utiliserlaMêmeprichme que que celle que que nous utilisons倒les chambres?

保罗:je n'utiliserais paslaMêmegrathe avec un liophilisateur qu'avec unechambreàtempératuratune。le fait est qu'une chambre est souventutiliséeepour des process us des of Stockage de Stockage te Stockage te Stockage de Stockage de chambre维护的la cardure latempérature稳定稳定的吊坠une uneduréeIndéfinie。La冻干estTrèsDifférente;C'est Processus par lequel un produit est refroidi sous vide pouréliminerl'humiditéparecongélationet sublimation。La冻干est un processus par lodique avec descritèresdeRéussiteDéfinis -la fin。cela表示doit y avoirdifférentscritèrentcritèrentd'Accessitation pour le posentus de冻干。JeConsidèreque la Protagraphie d'un liophilisateur est similaire d'unstérilisateurou d'un unoclave。unechambreàtempératurepontôléestun processus statique sans fin。某些技术Peuvent Se Chevaucher,Paremple:Startographie,étalonnagePréalable,后典礼后,等等。

内森:Je suis d'concor qu'un冻干n'aura paslesMêmes测试资格验证ctc car car car uneopérationde liophilisateur passerapardefférentes阶段,des detempératureand detempératureet tirage et du tirage au au vide vide。les冻干的人sont有效性pour pour pounctionner校正符号符合norme iso iso 13408-3:2006«特征axeptique des produits des produits des soins desanté -partie 3:lilephilisation»。Quelques示例de tests dan une veration de liophilisateur seraient la partographie de latempératuredel'étagèredulileophilisateur sans sans and Charge et avec une Charge,le sip(lecaséchéant)et de vide de vide。

博客VidéoQ&R Parties 2 et partys3àSuivre...

Deennez-Moi n'importe quoi:专业知识de la验证dans les Environments GXP

联合国自动验证Invité,Josh Keenan des Services Axis Consulting,nous recoint PourrépondreàVos问题Sur lafaçond'apporterlesdonnéesdannéesdans des des des Environmentessréglementésgxp。

si nous n'avons pa purépondreàtotes vos询问sur la veration ves ves ves des gxp lors de notre dernier dernier网络研讨会,nous y avons y avonsrépondudans celui-ci ...

可视化器维护剂

Ajouter Un Nouveau评论员