受控温度室：资格，映射和监视
两位行业专家带来了超过四十年的资格，映射和监视的综合经验，以讨论GXP应用中受控室的最佳实践。
网络研讨会参与者的反馈：
“我对技术方面很感兴趣。我想看看新的ISPE指南是否有任何巨大变化。概述了一些变化，并指出了相似之处，我对此表示感谢。”
善意，西南
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监管要求变化缓慢，但是行业实践越来越受两个关键因素的影响：技术进步和质量要求。长期的法规与新技术之间的交集经常在认可的机构或专业协会（例如国际药品工程师学会（ISPE））发表的最佳实践指南中找到。
这些组织能够有效地利用其成员在GXP合规性方面的主题专业知识，然后广泛传播该信息。良好实践指南的基本目标是共享知识，以支持竞争性和合规性的生活科学行业。最高目标是确保产品的安全性，质量和功效。
GXP质量最普遍的关注之一是保持实验室和制造存储环境的温度。温度偏差可能会对产品质量产生巨大的后果，使控制室（CTC）成为研发到分布的关键实践。
在本网络研讨会中，Vaisala的Paul Daniel加入了创世纪AEC验证总监内森·罗曼（Nathan Roman）讨论他们的行业经验，以受控的温度室以及对ISPE最近修订的个人贡献”受控温度室 - 调试和资格，映射和监视”。
话题：
- 良好的分销实践的历史和映射的重要性
- 传感器选择用于映射和监视
- 校准和资格
- 主动与被动CTC
- 记录CTC资格的最佳实践
- ISPE CTC良好实践指南的更新
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保罗·丹尼尔（Paul Daniel），瓦萨拉
高级GXP监管合规专家
保罗·丹尼尔（Paul Daniel）在GMP监管的行业工作了20多年，帮助制造商在广泛的资格项目中运用良好的制造实践。他的专长包括映射，监视和计算机化系统。在Vaisala，Paul负责并指导Vaisala的验证计划ViewLinc环境监测系统。他担任客户倡导者，以确保ViewLinc环境监测系统符合生命科学和受监管应用程序的要求。保罗毕业于加州大学伯克利分校，拥有生物学学士学位。