MediçõesDeLíquidosnaFabricaçãodeprodutosfarmacêuticos：fraperamatiCos

saúdeéumativo社会econômicode econcial incencial incia，e d desenvolvimento de Medicamentos efetivos andadeMãosdadasdadas com o desenvolvimento da sociedade。podemos柯拉（Podemos Curar），prevenir e tratar maisdoençasdo que nunca。Entretanto，comdoençasecondiçõesMédicassurgindo，Os PesquisadoresfarmacêuticosEstãoConstantementetentando tentando desenvolver novos Novos Medicamentos。

OS Medicamamentos构成EM DUAS部分：OSIngredientesfarmacêuticosativos（API），QueSãoOS组件de CuradoençaeOs excipientes quimicamente inativos apropropriados，quecompîemoveículoque que que odartiona o Medicalamento o no corpo humano humano of Animal。um foco重要的na pesquisa e no desenvolvimentofarmacêuticose na engenharia de produtosestáexplorando novos novos novos novos de api para para desenvolver medicamentos inovadores inovadores inovadores inovadores e，talvez no talvez no futurolo，个性化。

复杂的DaFabricaçãoFarmacêutica

o desenvolvimento de novosmedicamentoséumprocessode alto risco，caro e longo。Sóparapara que se tenha uma Ideia，O Tufts研究中心，药物开发研究中心估计Que Que disconibilizar um Medicalmento no Mercado Custa Mais de US $ 2Bilhõese，de acordo com o pharmaceutical Journal，apenas 1 em Cada 10 Medicalmentos que Iniciam a I iniciam a I iniciam A Case Iniciam A Case Iniciam a Case Iniciam a Case disiciamClínicaChegaao Mercado。AlémDisso，Leva Cerca de 10 A 15 Anos para desenvolver Um Medicamento E，Quando estiverdisponívelParaVenda，10 Anos Para Recuperar O Alto Custo do Investimento。Para Equilibrar OS Riscos Envolvidos naFabricaçãodeNovos Medicamentos，Muitas EmpresasfarmacêuticasfragicamGenéricos，compenando-se em produtos de produtos de patentes de patentes expiradas ou modificando ligeifificando ligeiramente uma patente uma patente。

Outros desafios para饰演EmpresasfarmacêuticasSão，如RígidasSugulamentaçõesReasaDas - FabricaçãodeMedicalmentos e aos evleados custos custos custos custos operacionais que seguem。FabricaçãodeMedicamentos要求Um Sistema que Garanta que O Produto finalAtendaàsEspecificaçõesDredeterminadas。Abordagem的信念tem em produzir produzir em processos em lote com etapas saparadas，incluindo longosperíodosde amarazenamento everificaçãodevelificaçãodeQualidade offline applineapapóscadaEstágio。produçãoemlote podeatéexigirque o produtointermediárioseja transferido deumainstalaçãoparapara utra para para eTapas deproduçãoAdicionais。Essa Abordagem允许构象e Produtos de Alta Qualidade，MasTambémCriaGrandes Gargalos Eineeficiênciasno Processo，Estendendo o tempo tempo tempo te processamento e aumentAmento e aumentando e aumentando e aumentando e aumentovavelmente os os castos deprodusução。

Isso tudo afeta o desempenho financeiro das empresasfarmacêuticase，por conseguinte，os custos dos dos produtos para para para para os pacientes e a a社会。Ao Mesmo Tempo，现有的UmaPressãoCrascentePara Reduzir ospreçosdosdos dos dos dos dos dos e，comosolução，如empresasfarmacêuticasasestãoBuscandobuscando novas formas formas de trabalhar。muitos doslídoresdostountãopistindopesadamente empesquisa e desenvolvimento naexploraçãodesoluçõestécnicasque possam acelerar o tempo de desenvolvolvimento de desenvolvimento de Medicalmentos e tornar e tornar o tornar o processo cranceparamenteviávelViável。

emplaseaçãodeagrafagraçãoContínua（cm）

食品和药物管理局（FDA）tem a apoiar miss ainovaçãoea anoveizaçãofarmacêuticacomo como como parte de seu compromisso de proteger e Promover e Promover asaúdePública。com isso em Vista，fdalançoua iniciativa工艺分析技术（PAT）e publicou uma uma diretriz que pressite o uso deMediçõesOportunase ferramentas eferramentasanalíticasque fornecem fornecem meios para aaquiSiçãodenorlyaçãodeinsulauseaçãodeinsulaussucreientes suficientes para acompreensounsouncreensouncreenséodocopreenséodocopreenséodo。estratégiaPattAmbémfornece base certa para migrar dos dos processos em lote para aFabricaçãocontínua（cm）naproduçãoFarmacêuticaeBiofarmacêutica。

para airminar a cm，Éumemumum entendimento完整do processo para criar umaestratégiade Contole que que que最小化variaçãodo材料recrebido。Os atributos críticos de qualidade do medicamento devem ser identificados, bem como as variáveis de produção que têm efeito sobre eles, para estabelecer tolerâncias de desvio aceitáveis e definir as ferramentas PAT corretas para monitoramento e controle.As medições em tempo real nos estágios iniciais da descoberta do medicamentos ajudam a reunir uma grande quantidade de dados para obter conhecimento científico de modo a mitigar os riscos associados ao desenvolvimento de novos medicamentos e a criar processos robustos e capazes de fornecer produtos de alta qualidade de forma一致。

deRefraçãoComoFerramenta de Pat

pat EnvolvenãoApenaso uso de Sensores de Processo Convencionais，ComoPressão，fevertura e ph，MasTambémnovastecnologias deanáliseem linha。Entre作为Tecnologias最近的estáOíndicedeRefração（ir），Uma Medida direta direta da daconcentraçãodeLíquidoscom base base naRefraçãodada luz。MediçõesdeirSãoAdotadaspor uterasindústriasHáDécadas -por exemplo，em celulose e papel paramediçãodoteor deor deor deor desólidosde licor de licor enaIndústriadeununor e naindústriadeaçúcarpara o para oGrau BrixEMFabricaçãodeAçúcar-Mas，Quando a iniciativa pat teveinício，ainda era ainda a时代pouco explorada no setorfarmacêutico。

uma Grande Vantagem doiréqueele pode ser medido em linha por umrecredratômetrode processo，o quereforçaatendênciaatualnaIndúindúindústriaFarmacêuticade adotar o adotar o processamento contracemento contimento contimento conteramatemento contimento contimento contricameno contimento contricalmoto contimento。OsRefratôMetrosde Processo s圣苏达斯校长Para Medir，Monitorar e Controlar asConconraçõesDeLíquidos。EssasMediçõesTambémSão重要人物没有processamentofarmacêutico，JáqueMuitas etapas de Processamento sounizadas emioMeioLíquido。MasénasAplicaçõesMenosconvencionais que oprincípioportrásDaMedição，firrandice deRefração

正如Mediçõesdo deRefraçãoProvaramser precisasnaisdificaçãodoproduto，Ainda Mais que as Medidas de densidade e Cuntutividade，Jáquecada produto Quan produtoquímicopossui um varor um varor um valor distintodeíndicedeíndicederefraçéo。Essa característica exclusiva revela o potencial do índice de refração como uma ferramenta analítica PAT em outras aplicações, como detecção de interface entre diferentes solventes, ou entre solvente e produto, e monitoramento de reação em que o valor de IR da mistura muda à medida que os试剂SE龙卷风produtos。如MediçõesDeíndicedeRefraçãoemLinha fornea fornea fornea uma janela para o processo e grocesso esunformaçãesquenãopuderamser ostidas pelos pelos pelos pelos pelos pelos testes deLaboratóriotrioticionais。

OíndicedeRefraçãooferece um Enme potinencial para acompreensãodo Processo基本

Um Estudo Realizado por Uma Grande Empresafarmacêuticana Europa，AlgunsanosAtrás，Sidefificounificounificounificounificounificounificoutionuctionuctionuctionuctionucous。Os cientistas concluíram que, ao medir o IR em tempo real, é obtido um perfil de processo específico para o processo, que pode ser usado como referência para o desenvolvimento e expansão de LEAN e, por fim, para reduzir consideravelmente o trabalho e o tempo deDesenvolvimento de Medicamentos。

OSBEANDíciosDasMedições做RefraçãonãonãoSeliminam -fabricaçãoDaapi。As medições de IR já são amplamente aplicadas no processamento de biofarma e os refratômetros são usados atualmente para monitorar aplicações como fermentação, cultura de células, vacinas, proteínas, plasma sanguíneo e produção de enzimas.

oíndicedeRefraçãoestáse tornandoummétodorevolucionárioparacriar criar um entendimento um entendimento基本do Processo。阿莱姆·迪斯索（Alémdisso），éutifvistarváriasdinâmicasde processos eInteraçõesquímicasquímicasquímicaspara acriaçãodeprocessos obustos e varricaente eviáveiseestratégiaseestratégiasde Contole de reduzam re reduzam a variabilidade do produto do produto do produto。Os exemplos apresentados acima são apenas alguns, mas não há dúvida de que haverá mais oportunidades à medida que as empresas farmacêuticas começarem a pensar no futuro e as medições do índice de refração forem usadas com o máximo potencial no processamento farmacêutico.

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Deseja Saber Mais？de nosso网络研讨会AO Vivo。Nele Dissimos osforadíciosdo deRefração（ir）no desenvolvimento e naproduçãodede ingredientesfarmacêuticosativos（apis）。