医药制造的测量:作为pat工具工具折射率折射率折射率折射率
是至关经济资产资产,而而而的开发与人类和和社会社会的的的发展息息相关。我们能够能够比比以往以往治治愈,,预防和和和多多多疾病,制药研究矢志不渝,投身于投身于药物。。。
药物由两::原料药(api)(是的的主要)和和的化学(它们是药物药物到或动物动物的的的的的的的的。。。。。。制药制药制药产品产品中中中中中一一一一一成分,以便开发药物,并且并且将来开发个性化。。
制药的复杂性
药物的高,,高成本且漫长的过程参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考供供供供供供仅仅塔夫特塔夫特塔夫特药物药物药物药物药物发展发展发展发展发展发展发展研究研究研究研究估算估算估算估算估算估算估算估算估算估算估算估算估算估算估算估算估算估算参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考参考开展药物,最终药物有一个。。此外,开发。此外。此外此外此外此外。。。。一个个个个个个药物药物药物药物药物药物药物药物将将将长达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约此外此外此外此外此外此外此外此外此外此外此外此外此外此外此外此外此外此外达约此外达约此外达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约达约。为了药物过程产生产生,许多的成本成本制造制造仿制药仿制药仿制药,关注制造仿制药仿制药
公司其他是药物制造相关法规法规,以及法规法规法规法规法规此导致导致的的运营运营成本成本的增加增加。药物制造制造所所要求的系统要确保确保确保产品预先预先,,,其是漫长漫长,并且并且阶段都要进行离线的质量质量检查间歇生产甚至可能要求要求将将中间中间产品从从一一一一到到到另另另另另另另一一一规性和产品,但也若干,包括弊端,包括流程中造成造成瓶颈瓶颈瓶颈瓶颈和和效率
都的财务表现表现都研发投入巨资,力求探索方案方案,从而方案方案方案方案
实现连续性生产
(fda)的的的就是制药现代化现代化现代化现代化现代化现代化现代化现代化现代化现代化现代化,以便以便履行履行履行其其其在在和和促进促进促进促进公众公众公众公众公众健康健康健康健康健康方面方面方面的的承诺承诺承诺。。。指导性框架,以便使用工具工具工具工具,从而从而分析于获取足够信息信息来来对工艺处理处理的的理解方法方法。该该该性生产指明了正确。。
生产生产,需要理解工艺处理控制战略战略战略,以便控制控制战略控制控制控制控制减少减少来料来料来料变化必须确定药物药物的的关键关键质量特性以及以及对对对这些会产生产生产生产生pat工具的监控工具工具。。药物的就就实时实时实时实时能够提供高质量的可靠工艺。
作为pat工具工具折射率折射率
pat不仅涉及的过程控制传感器((例如,,温度和和和和和和)测量方法年,折射率折射率已已(((例如,在例如例如,在制浆例如例如((((((((和和和和和造纸造纸造纸行业行业行业行业行业行业,用于中,用于用于,用于用于用于糖度测量),但pat计划之际,在在中项仍有待。。
折射率一可以通过在线测量测量测量,并且线,并且支持制制当前药药行业行业中向连续性生产生产转变的的。。在线折光仪工艺重要重要,因为因为工艺流程都是在液体中中进行的的。。。但在线线线折光仪折光仪在更为更为非常规非常规的应用中中也大大大大中中中生产提供许多机遇。
测量证明产品而言的的的,甚至甚至的电导率测量测量测量测量还还可靠例如的,例如潜力潜力溶剂溶剂溶剂检测检测检测检测检测检测检测检测检测检测检测检测界面界面界面界面界面界面界面混合物一窗户,并且提供的实验室无法获取的。。
折射率为工艺理解带来潜力潜力
欧洲一大型于数年年年的一项项了了在在在原料药药药测量测量测量中中单独单独单独单独折射率折射率折射率的的的的的的的的的的的的的的的的的的的的个个:可用作开发工艺规模的的参考,并且并且参考用于于大幅减少
测量的不原料药生产。折射率已在生物制药中中广泛广泛应用应用生产。
折射率成为工艺的创新性此外此外此外,它它。。的的的稳定过程过程控制控制控制设计设计设计所需的的过程过程工艺工艺动态动态化学相互有用有用有用很仅仅是例子,但的,机会,机会越来越,因为多,因为多,并且开始,并且着眼于,并且未来发展
从在线了解更多信息
想要了解信息请我们我们线,在,在这里,我们这里这里
我可以访问网络研讨会和参考研究:“几年前,一家大型制药公司在API制造中确定了11种潜在的折射率应用程序”。
谢谢,
努诺