博客

是不是您杯thermischen Versandbehalter毛皮Impfstoffe qualifizieren

Qualifizierung冯thermischen Versandbehaltern毛皮Medikamente Impfstoffe
医疗保健

在窝letzten zwanzig几年唠叨es杯neuen regulatorischen Schwerpunkt好分配实践,汪汪汪vorschreiben死去,是不是regulierte Produkte versendet了sollen。Glucklicherweise帽子das Aufkommen der GDP恰巧rechtzeitig一杯斯达克和leistungsfahige Kuhlkette geschaffen,嗯das hohe羊皮纸书卷的temperaturgesteuerten Impfstofflieferungen祖bewaltigen死苏珥Bekampfung冯COVID-19 erforderlich信德。

Der Impfstoff冯辉瑞z。b .帽子Lagerspezifikationen冯−70°C和坚持静脉Der profiliertesten Falle诺伊尔Herausforderungen毛皮死temperaturgesteuerte Verteilung。死derzeitigen Vertriebskanale waren不毛皮窝Umgang麻省理工学院Produkten ausgestattet麻省理工学院−70°C。死meisten Vertriebszentren besitzen keine Tiefsttemperatur-Gefrieranlagen,和unsere Lkw和Flugzeuge gehalten约翰逊·您能不那么·卡特证实印地安了。死stellte静脉问题毛皮死Verteilung进行Impfstoffs dar, der Tiefsttemperaturen erfordert。

Pandemie trifft Tiefsttemperatur-Versandlosung汪汪汪

死Antwort, im thermischen Versandbehalter gefunden。

静脉thermischer Versandbehalter是im间一杯来自Versandkarton Kombination和Kuhlbox, der麻省理工学院Kuhlakkus ausgestattet坚持,死穴所寄物品auf der richtigen温halten。死Pfizer-Version davon战争ziemlich和蔼的,麻省理工学院hocheffizienter Vakuumplattenisolierung Trockeneispackungen。死Versandbehalter umfassen欧什杯GPS-fahigen Temperaturdatenlogger,嗯Temperaturen和Standort nachzuverfolgen。这位Artikel没人坚持kostengunstig。Angesichts der kritischen自然界der Impfstoffe战争静脉effektiver Niedrigtemperatur-Versandbehalter jedoch一张notwendige创新。

静脉vollgepackter Versandbehalter fasst ca。000 Impfstoffdosen麻省理工学院einem价格冯大约20美元pro剂量。贝einem Produkt im维尔特·冯·100 000美元jedem谨信德死这些皮毛Datenlogger, Isolierung和Kuhlakkus außert蒙古包。

Datenlogger能帮jedoch aufgrund进行technischen问题麻省民主党记录器奥得河进行menschlichen Fehlers贝der Bereitstellung ausfallen。这Ungewissheit fuhrt大足,dass死thermischen Versandbehalter qualifiziert了得,嗯nachzuweisen,您毛穴beabsichtigten Zweck geeignet信德。

构造进行thermischen Versandbehalters

图像
合格药品和疫苗热托运人

恩祖对是不是静脉thermischer Versandbehalter qualifiziert将,是es hilfreich,西奇青年社grundlegenden构造anzusehen。死außerste Schicht是einfach一张haltbare Kartonschachtel, meist dreilagig wasserabweisend。Da静脉Versandbehalter bis祖茂堂100美元支持卡这些萤石,吵架der纸箱stabil盛,嗯ihn wiederverwenden祖茂堂能帮。

死nachste Schicht是Isolierung死去。在unserem图形信德死了死weißen弄平。贝静脉normalen Tiefkuhlsendung器皿努尔Schaumpolystyrol死去。贝einem Tiefsttemperatur-Versand verließ西奇辉瑞auf vakuumisolierte弄平。

死nachste Schicht enthalt Kuhlakkus。在unserem图形信德死了死silbernen弄平。毛皮一张正Tiefkuhlsendung器皿模具静脉Kuhlakku麻省理工学院静脉Alkoholmischung,死所以zusammengesetzt坚持,您贝der Zieltemperatur des Produkts杯Phasenwechsel vollzieht(嗯·冯·电影节祖茂堂flussig祖茂堂wechseln)。死Phasenwechseltemperatur wichtig、da der Kuhlakku贝der Phasenwechseltemperatur bleibt, bis der Phasenwechsel abgeschlossen坚持。正alte Eisbeutel z。b .杯Phasenwechsel贝0°C,和模具温度steigt不一个,bis das对Eis geschmolzen坚持。毛穴Tiefsttemperatur-Versandbehalter冯辉瑞bestehen死Kuhlakkus来自Trockeneis, das贝−78°C·冯·电影节祖茂堂gasformig wechselt。

死innerste Schicht des Versandbehalters enthalt Produktkartons死去。Beachten您,dass das eigentliche Produkt努尔杯克雷能Prozentsatz des verfugbaren于柏林einnimmt。Als Faustregel镀金,dass静脉肠konzipierter thermischer Versandbehalter毛皮konventionelle Tiefkuhlsendungen im Allgemeinen wenig Als 20%盛羊皮纸书卷毛皮Produkte苏珥Verfugung stellt。

Qualifizierung: Funktionsnachweis

死Validierung beweist, dass静脉Prozess盛beabsichtigtes Ergebnis erreicht。Qualifizierung是der Begriff, der贝der Validierung进行Gerats verwendet将。我们也validieren贝der Qualifizierung des thermischen Versandbehalters gleichzeitig欧什Standardarbeitsanweisung皮毛das Verpacken des Versandbehalters死去。

嗯杯Qualifizierungsprozess祖veranschaulichen stellen您西奇杯Versandbehalter伏尔,der im大梁静脉Tiefkuhlprodukt auf静脉viertagigen旅行transportieren soll后。Der zulassige Temperaturbereich des Produkts liegt来10−−30°C。

Beginnen您麻省民主党Zusammenbau des thermischen Versandbehalters gemaßStandardarbeitsanweisung。死Standardarbeitsanweisung enthalt Spezifikationen以色列立窝Typ des Kuhlakkus死erforderliche Konditionierungszeit和温毛皮窝Kuhlakku伏尔民主党Zusammenbau。Platzieren您死konditionierten Kuhlakkus,和beladen您死Produktbehalter麻省理工学院einem konditionierten Placebo-Produkt。Als Nachstes fugen我们,我们窝Versandbehalter qualifizieren, Temperatursensoren zum Produktbereich hinzu。Denken您政治,dass于柏林的估计值Behaltern knapp坚持。Anstatt也ganze Datenlogger在窝谨祖legen了Kabelsonden verwendet。Thermistorsonde ist毛皮这张Anwendung风景明信片祝Wahl, da您克莱因和genau是和在verschiedenen Betriebsbereichen和kalibrierten Messbereichen erhaltlich坚持。静脉肠道Beispiel是der Vaisala六世- 1416和凯文Datenlogger麻省理工学院internen Sensoren衡量Vaisala六世- 1000。

Der Schlussel苏珥Versandbehalterqualifizierung besteht达林,窝谨去Der Standardarbeitsanweisung祖茂堂verpacken, als器皿es一张tatsachliche Sendung。死einzigen Unterschiede信德,dass das Produkt静脉安慰剂是和dass我们Temperatursensoren麻省理工学院eingepackt有。

在静脉Lagern您窝verpackten Versandbehalter Klimakammer,死的死Temperaturen simulieren萤石,死当des Versands auftreten能帮。达我们一张Lieferung im大梁在einem不gekuhlten Lkw simulieren,德国我们在der卡zwolf Stunden朗40°C毛皮杯sonnigen标记和15°C毛皮纳赫特einstellen死去。Wiederholen您估计值Zyklus竞争者天朗,嗯杯viertagigen Versand祖茂堂simulieren。

Uberprufen您去这位viertagigen Aufgabe der Klimakammer Temperaturdaten der Datenlogger死去。Stellen您那么自信,dass死Sensoren im Placebo-Produkt阿莱竞争者终点绒线innerhalb der Temperaturspezifikationen blieben (10 bis−−30°C)。der秋天战争而死,要是您能darauf vertrauen, dass der thermische Versandbehalter,要是er gemaßder Verpackungsstandardarbeitsanweisung verpackt, das Produkt在内的静脉viertagigen旅行我大梁贝maximalen Tagestemperaturen冯40°C innerhalb der Spezifikationen halten萤石。明信片研究reicht不来自,大刀将der Vorgang毛皮请来两weitere Vier-Tage-Zyklen wiederholt。麻省理工学院drei erfolgreichen Ergebnissen是der thermische Versandbehalter qualifiziert。

死Wahl der Testdauer和der Belastungstemperaturen erfolgt auf der Grundlage beabsichtigter Versandrouten和der分析erwarteter Wettermuster。Moglicherweise得您杯thermischen Versandbehalter麻省理工学院Standardarbeitsanweisung毛皮大梁和杯anderen thermischen Versandbehalter麻省理工学院Standardarbeitsanweisung毛穴冬季qualifizieren。

Qualifizierung有Vertrauen

Das Endergebnis进行qualifizierten Versandbehalters是Gewissheit死去,dass Das Produkt unt der richtigen温versendet将。欧什麻省理工学院einem eingebauten Temperatursensor benotigte辉瑞总是带杯qualifizierten Versandbehalter。您mussten nachweisen, dass国际卫生条例足球传感器死Bedingungen des gesamten Produktbereichs exakt reprasentiert。您brauchten欧什Zuversicht死去,dass der Versandbehalter死erforderlichen Temperaturen aufrechterhalten萤石,要是der eingebaute传感器ausfallt奥得河死Daten verloren得走了。麻省理工学院在einem konventionelleren Szenario einem wenig kritischen Produkt萤石死Qualifizierung进行Versandbehalters一张Verteilung麻省理工的女儿Uberwachung ermoglichen。Anstatt模温der Sendung麻省理工学院kostspieligen Loggern祖茂堂uberwachen,能帮我们Wettervorhersagen uberprufen和sicherstellen, dass Lieferungen innerhalb我zulassigen Fristen ankommen。

Der Schwerpunkt改好的分配实践帽子一张robustere Kuhlkette geschaffen,和neue Technologien信德entstanden,嗯祖茂堂unterstutzen死去。麻省理工学院有Sendungen您能现在direkt kostengunstigen Einwegdatenloggern uberwacht了,死zwar一张geringe Genauigkeit aufweisen,河口毛皮这Anwendung总是带肠道足够的信德。《死亡Lieferung时间——和temperaturempfindlicher Produkte有西奇jedoch不geandert。Das绝不贝der Entwicklung des thermischen Versandbehalters冯辉瑞zweifellos gezeigt。

死COVID-19-Impfstoffe麻省理工学院sehr niedrigen Temperaturen信德静脉perfektes Beispiel毛皮死罗尔der Qualifizierung冯thermischen Versandbehaltern和您anhaltende Relevanz。我秋天冯辉瑞战争一张Qualifizierung erforderlich, obwohl GPS-fahige Temperatursensoren在窝Versandbehaltern enthalten waren。您mussten死Wirksamkeit des Versandbehalters贝静脉Fehlfunktion进行Temperatursensors nachweisen。死Qualifizierung唠叨Gewissheit, dass der thermische Versandbehalter richtig konstruiert,。您mussten darauf vertrauen能帮,dass您Verpackungsstandardarbeitsanweisungen毛皮窝beabsichtigten Zweck geeignet waren dass您和德国埃森zum Nachladen des Trockeneises effektiv waren。

Nordamerika帽子柔光箱系统窝thermischen Versandbehalter毛皮这Impfstoffe entwickelt。这位Artikel enthalt静脉有趣的视频,在民主党您Bemuhungen苏珥Entwicklung国际卫生条例Versandbehalters detailliert hervorgehoben了。Im视频有es静脉Warmebild冯窝Behaltern,死在静脉Klimakammer getestet了——死Temperatursensorkabel (moglicherweise Thermoelemente) fuhren来自窝Behaltern艾罗,死umgedreht改窝Seiten gelagert了。

柔光箱unterstutzt辉瑞erfolgreich贝姆weltweiten Kuhlkettenvertrieb冯COVID-19-Impfstoffen

在欧罗巴的帽子CSafe全球窝thermischen Versandbehalter entwickelt, der麻省理工学院民主党辉瑞/ BioNtech-Impfstoff eingesetzt将。Weitere Informationen苏珥CSafe-Konstruktion法登您昨天在einem kurzen Artikel uber窝Versandbehalter。

CSafe全球bietet thermischen舒茨的皮毛COVID-19-Impfstofflieferungen来自BioNTech-Anlage

贝问苏珥Validierung奥得河Uberwachungkontaktieren您爹妈,奥得河hinterlassen您unten杯Kommentar。

平均动能GxP环境中的温度


在窝letzten几年,死mittlere kinetische温(MKT) als potenzielles Mittel苏珥Bewertung des Einflusses der温auf死Produktqualitat identifiziert。Allerdings萤石死Berechnung schwierig盛,您将haufig falsch verwendet。

Ursprunglich diente MKT der Unterstutzung冯Stabilitatsstudien死去。Heute erweist您西奇jedoch als nutzlich毛皮死亡分析冯Temperaturabweichungen GDP-konformen Anwendungen。死Berechnung是schwierig,和gegenwartig herrscht凯文Konsens hinsichtlich我Nutzung。

在diesem Anwendungshinweis erlautern我们Anwendungen,贝denen死MKT-Variable冯伏尔——和Nachteil坚持。

在unserDatenschutzrichtlinie法登您weitere Informationen。
在这里您能您personlichen设置jederzeit andern奥得河西奇abmelden。

评论

Chowdhury米伊姆兰

朱莉。8日,2021年
伟大的了解热超低温度货物的托运人解决方案,特别辉瑞COVID-19疫苗。Vaisala的产品是不可或缺的对抗COVID-19创建新的解决方案。

保罗·丹尼尔

朱莉。13日,2021年
一旦你了解了流程需求在现代制造业中,制药或技术还是正常的行业,它可以很神奇的学习Vaisala测量使用。我们很自豪我们的能力协助对抗COVID-19,无论是在生产或销售。热托运人解决方案已经存在了很长一段时间——我是排位赛在20年前。使辉瑞的热托运人如此不寻常的是,他们实现了超低温度通过使用干冰冷包和真空绝缘板。信贷也出柔光箱和CSafe供应这些箱子来满足需要,如辉瑞没有这样做没有这些包装专家的帮助。Vaisala数据记录器和viewLinc(或视频博客)软件是一个伟大的解决方案符合条件的热托运人。不过,老实说,我不知道Vaisala数据记录器用于资格辉瑞的托运人。

Neuen Kommentar absenden