Nosúltimos20 Anos，Houve Um Novo focogoculatórioNas良好的分销实践（GDP，BoasPráticasde Distribulusousous），Que Prescrevem Como oso os Produtos Regulamentados Regulamentados devem Ser Enviados。Felizmente，O Surgimento das gdps criou uma careou derecrigeraçãoRobustae capaz e capaz a tempo de lidar com o alto com a vacinas de vacinas de vacinas com vactura com persatura contrutura controla contula queesãoquesãoquesãoquesáriakepara para para para para para combater a covid a covid-a covid-a covid-n covid9。

A vacina da Pfizer, por exemplo, tem especificações de armazenamento de -70 °C e é um dos exemplos de maior perfil dos novos desafios enfrentados pela distribuição com temperatura controlada. Os atuais canais de distribuição não estavam preparados para lidar com produtos a -70 °C. A maioria dos centros de distribuição não possui freezers de temperatura ultrabaixa e nossos caminhões e aviões não podem ser mantidos tão frios. Isso apresentou um problema para a distribuição de uma vacina que requer condições ultrabaixas.

A pandemia apresenta uma solução para o transporte de temperaturas ultrabaixas

Encontrada的Resposta foi no TransportAdorTérmico。

Um TransportAdorTérmicoé，Basicamente，UmaCombinaçãodeuma caixa de transporte e uma caixa de gelo equileo equipada com bolsas frias quemantêmoconteúdona pevertura correta correta。Vastãodapfizer时代Bastante Engenhosa，com siblamento de Painel avácuoaltamente eficiente e bolsas de gelo seco。OS TransportAdoresTambémContêmUm Coletador de dados de vesturatua habilitado com gps gps para rastrear tempaturas elocatização。Nenhum Dessesitensébarato。MAS，DADA ANaturezaCríticaDas Vacinas，Umcontêinerde transporte eforceaz de baixa devertura era umaInovaçãoequienctária。

UM TransportAdor Emplemmente EmbaladoContémQuase 5.000剂量De Vacinas，compreçoPor剂量Em Torno de us $ 20. com o valor de US $ 100 mil em produtos em cada caixa，o Custo de coletores de coletores de coletores de coletores de coletores de dadosSimbólico。

No entanto, os coletores de dados podem falhar devido a um problema técnico com o coletor ou a um erro humano na implantação. Essa incerteza cria a necessidade de qualificar os transportadores térmicos para provar que estão aptos para o uso pretendido.

解剖学运输

图像

para entender como资格um transformadortérmico，éuttialobservar sua suabásica。Camada maisexternaésimplesmenteuma caixadePapelãoDurável，Geralmente tripla e tripla e trimesente -angua。Como Um Transportador Pode Custaratéus$ 100 porpeça，Caixas Devem Ser Ensterentes Para que para que possam ser reutilizadas。

próximacamadaéo siblamento。Em Nosso Diagrama，essesSãoOspainéisBrancos。Para Uma Remessa普通Congelada，Seria Apenas Espuma de Poliestireno。Para uma Remessa de tempatura ultrabaixa，辉瑞公司（Pfizer confious）

Camada Seguintecontémbolsasfrias。Em Nosso Diagrama，ElasSãoOspainéisPrateados。Para Uma Remessa普通Congelada，Seria Uma Bolsa fria de alguma misturadeálcoolprojetada para para ter umamudançadefase（para mudar desólidoparalíquido）portatura demudançadefase'sivestione，porque a bolsa friape​​rmanecerána vermatura demudançadefase faseatéqueamudançade fase esteja completa。por示例，如Bolsas de gelo antigas comunstêmumaumudançadefase a 0°C，e vevertaturanãonãoficafica fica fica fica fica fica fica fica fica mais quente quente que que todo o gelo gelo gelo gelo tenha derretido。para o TransportAdor de tempatura ultrabaixa da pfizer，如Bolsas friass friasssãofeitasde gelo seco，que muda de fase desólidoparagás-78°C。

Camada Mais Interna Do TransportAdorContém作为Caixas do Produto。观察Que O Produto Real Ocupa Apenas Uma Pequena Porcentagem doespaçodisponível。Como Regra Geral，Um TransportadorTérmicoBem Projetado Para Remessas concencionaisterámenosde 20％de seu卷DisponívelParao Produto。

Qualificação: comprovar que funciona

valyaçãoComprovaque um Processo Atinge o Resultado Pretendido。资格级，e um Equipamento。Eno，AO资格级的Etrantificar o TransportAdorTérmico，Estamos syultaneamente viledando o Prosecimento OperacimentoPadrão（POP）Para Embalar O TransportAdor。

Para ilustrar um processo de qualificação, imagine um transportador destinado a carregar um produto congelado em uma viagem de quatro dias durante o verão. A faixa de temperatura permitida do produto é entre -10 °C e -30 °C.

Comece Montando O TransportAdorTérmicode acordo com o Pop。o poppopuiráespecificações，como o tipo de bolsa fria e tempo de condicionamento e pempatura o tepertura offula para para a bolsa fria antes da montagem。Coloque作为Bolsas frias condicionadas e Carregue oscontêineresdo produto com um produto安慰剂condicionado。DePois，Como estamos资格多哥达尔多运输公司，Adicionaremos Sensores de pervepatura -Áreado produto。lembre-se：oespaçoévaliosonessas caixas;Portanto，Em Vez de Colocar Coletores dados inteiros na Caixa，SerãoUsadassondas sondas remotas nos cabos。Uma Sondatermistoréumaboa boa escolha para estaaplicação，poissãopequenase precisas，alémdeestarem distaremdisconíveisemderentes faixas difeentes faixasdeeraçãoedemediçãoCalibibradas。um bomexemploéo vaisala vl-1416，em vez de um coletor de dados com com sensores internos，como o vaisala vl-1000。

Chave para aclecitifificaçãodotransportAdoréembalara caixa seguindo o pop，como se fosse fosse uma remessa real。作为devermatura na carga deproduto um produto um produto um produto um produto um produto um produto u produto um na carga。

Coloque o TransportAdor Embalado Em umacâmara环境que Possa possa possula posturas que podem accontecer durante o Transporte。JáqueEstamos Simulando Uma Remessa noverãoemumcaminhãonãoRecrigerado，podemos definir acâmarapara 40°C por 12 horas para horas para代表um diasolarado e ensolarado e reduzi e reduzi e reduzi para para para 15°c durante a noite a noite a noite a noite。repita esse ciclo por quatro dias para simular uma remessa de quatro dias。

Após este desafio de quatro dias na câmara ambiental, revise os dados de temperatura dos coletores de dados. Observe se os sensores no produto placebo permaneceram dentro das especificações de temperatura (-10 °C a -30 °C) durante os quatro dias. Se for esse o caso, você pode ter certeza de que o transportador térmico, quando embalado de acordo com o POP de embalagem, poderá manter o produto dentro das especificações durante uma viagem de quatro dias durante o verão, com temperaturas máximas diurnas de 40 °C. Um estudo não é suficiente, então o processo é repetido por mais dois ciclos de quatro dias. Com três resultados de sucesso, o transportador térmico estará qualificado.

escolhaduação做teste e dasdesafioéfeitacom base nas rotas de Envio pretendidas e naanálisedos dos dos dos dos dospadrõesclimáticosesperados。vocêpode precisar资格umtérmicoe um pop para overãoe unerro transportador diferente e pop para o inverno。

A qualificação proporciona a confiança

O resultado final de um transportador qualificado é a confiança de que o produto estará na temperatura certa durante o envio. Mesmo com um sensor de temperatura integrado, a Pfizer ainda precisava de um transportador qualificado. Eles tiveram que provar que seu único sensor representava com precisão as condições de toda a área do produto. Eles também precisavam confiar que o transportador poderia manter as temperaturas necessárias se o sensor de bordo falhasse ou se os dados fossem perdidos. Em um cenário mais convencional com um produto menos crítico, qualificar um transportador pode permitir a distribuição com menos monitoramento. Em vez de monitorar a temperatura da remessa com coletores caros, podemos verificar as previsões meteorológicas e garantir que as remessas cheguem dentro dos prazos qualificados.

o foco nas boaspráticasdeDistribuluiçãoTemproporcionadouma uma cadeia derycrigeraçãoMaisrobusta，e novas tecnologias surgiram paraapoiá-las。Muitas Remessas agora podem ser Monitaradas diretamente com coletores dados dados baratos edescartáveisque，embora com baixaprecisão，aindasãoBonso suficiente para estaaplicação。没有Entanto，Os Fuldamentos Do Envio e Envio e dos produtossensíveis -deverturaNãoMudaram。Vimos Isso，SemDúvida，com o desenvolvimento do TransportAdortérmicoda pfizer。

As vacinas para a COVID-19 de baixíssima temperatura são um ótimo exemplo do papel exercido pela qualificação dos transportadores térmicos e de sua relevância contínua. No caso da Pfizer, apesar de incluir sensores de temperatura habilitados com GPS nos transportadores, a qualificação ainda era necessária. Eles precisavam provar a eficácia do transportador no caso de um sensor de temperatura apresentar algum defeito. A qualificação proporcionou confiança a eles de que o transportador térmico foi projetado adequadamente. Eles precisavam ter confiança de que os POPs que tinham para embalagem eram apropriados para o uso pretendido , e que os procedimentos que usavam para recarregar o gelo seco eram eficazes.

naaméricado norte，softbox Systems criou o TransportAdortérmicopara essas vacinas。este artigo companteumvídeointerseste que detalhaoseforçosda empresa no desenvolvimento do Transportador。No vídeo, há uma imagem térmica das caixas sendo desafiadas em uma câmara ambiental: os cabos do sensor de temperatura (possivelmente termopares) podem ser vistos saindo das caixas, que são fisicamente desafiadas por serem armazenadas de cabeça para baixo e de lado.

“pfizer a pfizer na distribului面”

Na Europa, a CSafe Global desenvolveu o transportador térmico usado com a vacina Pfizer/BioNtech. Para obter mais informações sobre o design do CSafe, leia este pequeno artigo sobre o transportador que eles criaram.

“CSAFE全球fornecendoproteçãoTérmicapara remessas de vacinas conta a covid-covid-19dasIstalaçõesda biontech”

Se você tiver alguma dúvida sobre validação ou monitoramento,entre em contatoOU DEIXEUMCOMENTárioAbaixo。