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CómoCalificarun contenedor para -envíoTérmicode vacunas

Califique el contenedortérmicoparaenvíodeMedicamentos y Vacunas
生物学

DuranteLosúltimos20Años,Habido un nuevo enfoque enfoque enfulatorio en las buenas buenasprácticasde Distribulun,que Presscren Perfercren Perferenccorcrencómodeben Enviarse Enviarse Los Productos Regulados。Afortunadamente, el surgimiento de las Buenas Prácticas de Distribución creó una cadena de frío fuerte y capaz, justo a tiempo, para manejar el alto volumen de envíos de vacunas con temperatura controlada que se requieren para combatir la COVID-19.

La vacuna de Pfizer,Por Ejemplo,Tiene Especificaciones de almacenamiento de -70°C y esuno de loscasosmásdestacados destacados destacados de los nuevosdesafíosdesafíosdesafíosefrentaque enfrenta la applistucioun a venteruta ControlADA。Los Canales deDistribución实际无Estaban Equipados Para Manejar Productos A -70°C。LaMayoríaDelos Centros de Distribulun no Tienen Congeladores de pervepatura ultrabaja y nuestros Camiones y aviones n aviones no pueden Mantenerse tanfríos。Estorestresóunialsapara ladistribucióndeuna vacuna que rediere condiciones ultrabajas。

La Pandemia se Encuentra con lasolucióndeEnvíoapertura ultrabaja

La Respuesta seecnentróenel contenedortérmico。

联合国Contenedortérmicoesbásicamenteunacombinacióndeuna caja deEnvíoy una una hielera hielera hielera equinada con conconsfríasque mantienen el contenido a la pepentura re perveratura recretera。laversióndepfizer de eso fue bastante ingeniosa,con aimlamiento devacíoAltamenteeficiente y bolsas de hielo seco。Los Contenedores TransportAdoresTambién含含datos datos datos de vesteratura habilitado para gps que perse persite rastreate rastrear las tempaturas y laubicación。Ninguno de estosArtículoses Barato。Pero Dada La Naturaleza Esencial de las Vacunas,联合国运输工具运输工具Efectivo a Baja devertura Era unaInnovaciónNecesaria。

联合国Contenedor TransportAdor Enplemamente Embalado Almacena Casi 5000 Dosis de Vacunas,Con Un precio por dosis de Alrededor de 20 USD。Con Un Valor de 100 000 USD DE PRODUCEO EN CADA CAJA,EL COSTO DE LOS INCIRSTRADORS dE DATOS,EL AISLAMINGO Y LAS COMPRESASfríasse vuelve nominal。

罪恶禁运,洛斯登记室datos pueden fallar debido a commissionatécnicocon el Incorstrador o un error humano en la la la la la la la la la lalimentalación。esta incertidumbre crea la necesidad de calificar los contendores transportadorestérmicospara demostrar que que que aptos para el uso uso para para el uso previsto。

Anatomíadeun Contenedor TransperadorTérmico

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合格的药物和疫苗热托运人

Para ComprenderCómoCalificarUn Contenedor TransportadorTérmico,Esútilobservar laanatomíaBásica。En lacapaMásexterna,es Simplemente una caja deCartónDuradera;Triple capa y andermente al Agua。Dado Que Un Contenedor Transportador Puede Costar Hasta 100 USD POR PIEZA,LAS CAJAS DEBEN SER ENSTERENTES PARA PODER PODER REUTILIZARLAS。

La Siguiente Capa es el Aislamiento。En Nuestro Diagrama,Estos Son Los Paneles Blancos。Para UnEnvíoCongeladoPartor,EstoSeríaSolo Espuma de poliestireno。para unenvíopertura ultrabaja,辉瑞sebasóen面板aislados alvacío。

La Siguiente Capa Contiene Compresasfrías。En Nuestro Diagrama,Estos Son Los Paneles Plateados。联合国EnvíoCongeladopar normal,esteSeríaunacompresa de una mezcla de bollohan de bollohan de thearhad para para para para para tener un cambio de fase(para cambiar desólidoalíquidoalíquido)a la pementuratura objetivo objetivo del Producto。cambio de cambio de fase Esentione,porque la compresafríapermeneceráen la pemperatura de cambio de cambio de fase hastaqueéstase完整。Por Ejemplo,Las Bolsas de hielo viejas normalles Tienen un cambio de fase a 0°C y la temperatura no aumenta hasta hasta que todo todo el Hielo hielo se ha derretido。Para El Contenendor Transperador de pervepatura ultrabaja de pfizer,las compresasfríasSestánHechasde hielo seco,que cambia de fase desólidoa -78°C。

LaCapaMásInterna del Contenendor Transportador Contiene las cajas de Prodrodos。Se Debe Tener en Cuenta que el Producto real Ocupa solo unpequeñoPorcentajedel Espacio Disponible。Como Regla将军,联合国Contenedor TransportadortérmicoBienDiseñadoParaenvíosConcencionalesConvencionales consermentesternrámenosdel 20%de su su su su su sumensible doponsible disponible para e el prodrodo。

Calificación:Demostrar que funciona

lavilyacióndemuestraque un proceso logra el rusectado previsto。Calificacióneseltérminoque se utiliza cuando se valiala un Equipo。Insonces,Al Mismo Tiempo,Cuando estamos Calificando El Contrendor TransportAdorTérmico,TambiénEstamoseStamos persitaremiento procemiento operatimoto operativoestándarpara para para empacar empacar el empacar el el Transplastardor。

Para Ilustrar Un Proceso deCalificación,想象一下Un Contenedor TransportAdor Destinado A Transportar Un Producto Congelado en unia via cuat de cuatrodíasDuranteEl Verano。El Rango de vestura permatura delido del Producto es de -10°C A -30°C。

Comience Ensamblando El Contenedor TransportAdorTérmicoSegúnElProspecimiento operativoestándar。El procedimiento operativoestándarpulauráespecificaciones,como el tipo de compresafríay el tiempo y la la la decmendatura de acondicionAmiento requeridos requeridos para la compra la compresafríafríaantes antes del ensamblaje。Coloque las compresasfríasacondicionadas y cargue los contenedores del producto con un producto de boldero de producto de producto conto andbo acondicionado。luego,Debido a que estamos calificando el contenedor transportador,cygaremos sensores de pependatura al al al al al del prodrodo。recuerde que el espacio es primordial en estas cajas;por lo tanto,en lugar de colocar registradores datos na la caja,seutilizaránSondasremotas en los电缆。una sonda de termistor es una buenaopciónparaesparaaplicación,ya que espequeñay precisa,yesdádand除and diferentes rangos rangos rangos y rangos y rangos y rangos de medicion calibrados。Un Buen Ejemplo es el Vaisala VL-1416,En Lugar de Un Incorstrador datos Con Sensores Internos,Como El Vaisala VL-1000。

La Clave para la lacalificacióndel contenedor运输公司es empacar la caja siguiendo el processimiento operativoestándarcomo si fuera si fuera unenvíoreal。LosúnicosCambios儿子Que El Producto es Un安慰剂y que ancluimos sensores de pervepatura en la carga。

Coloque El Contenedor Transperador Embalado en una unacámaraQue pueda simular las tempaturas que se pueden pueden实验室Durante elEnvío。Ya que estamos simulando unenvíodeverano en uncamiónsinrefrigeración,podríamosconfigurar lacámaraa 40°C杜兰特12 horas para代表undíasoleado y soleado y bajarla y bajarla y bajarla a 15°C durante la noche。repita este ciclo durante cuatrodíaspara simular unenvíodecuatrodías。

DespuésDeestedesafíodecuatrodíasenlaCámaraAmbiental,Revise Los Datos de pemperatura de los de Datos。tenga en cuenta si los sensores del producto producto sebo se mantuvieron dentro de las especificaciones de pepteratura(-10°C a -30°C)杜兰特·洛斯·洛斯·库阿特罗·迪亚斯(Durante losCuatroDías)。Si ese fuera el caso, puede estar seguro de que el contenedor transportador térmico, cuando se empaca de acuerdo con el procedimiento operativo estándar de empaque, puede mantener el producto dentro de las especificaciones durante un viaje de cuatro días durante el verano con temperaturas máximas diurnasDE 40°C。un estudio no es suficiente,por lo por e el proceso se portite durante dos dosciclosMásde cuatrodías。Con Tres结果Exitosos,El Contenendor TransportadorTérmicoEstáCalificado。

laeleccióndeladuracióndela prueba y las tevermaturas a desafiar se earliza enfunciónde las rut​​as deenvíoprevistasy el elelanálisisde los patrones de los patrones clip patronesclimáticosesperados。ES Posible que deba calificar un contenendor threndortérmicoy un propertoimiento operativoestándarpara e el verano y otro transportAdor y protistimiento operativoestándardardiferentes diferentes diferentes para e el vierno。

lacalificaciónda confianza

El Result De un Contenedor Transportador Calificado Es La confianza de Que el Prodrodoestaráa la tempatura adecuada adecuada durante elEnvío。incluso con un传感器de pervepatura intignato,辉瑞igual necesitaba un contenedor contrystor calificado。teníanque demostrar quesuúnico传感器代表conprecisiónlascondiciones de toda el al al al prododo。tambiénnecesitaban la confianza de saber que el contendorpodríaMantenerlas las温度necesarias necesarias si el Sensor intensor intensado fallaba fallaba o seperdíanlos los datos。En unEscenarioMás纪念公司Menos Esencial,Calificar,UNCONTENEDOR TRASSERTAR PUEDE PUEDE puseir ladistractuciónConMonitoreo。En Vez de Monerationear la tempatura delEnvíoConcon costosos,Podemos咨询las previsionesMeteorológicasy Asegurarnos de que losenvíosLleguendentro dentro dentrodeLímitesde tiempo calificados。

El enfoque en las buenasprácticasdeDistribuciónHaProporcionado una cadena defríoMásrobusta y han surgido nuevastecnologíasque lo fordaldan。Muchos -EnvíosAhorase Pueden Monitorear Directamente con con con con datoseconómicosy desechables que,aunque tienen pocaprecisión,儿子lo suficientemente buenos para para estaaplicación。罪恶禁运,Los PrincionaliosBásicosdel Tiempo deEnvíoy los Productos sensi sensi a venteratura no han cambiado。Esto lo vimos sin duda con el desarrollo del contendor threndortérmicode pfizer。

Las Vacunas covid 19 de Muy baja tempatura son un gran ejemplo del papel de la lacalificacióndelos Transportadorestérmicosy su su seacessia contionancia continua。En El Caso de pfizer,Pesar de Que ancluyeron Sensores de pervepatura habilitados para gps gps en los Transportadores,aúnera era necesaria lacalificación。necesitaban probar la efectividad del contendor transportAdor en el Caso de que Un传感器de vesteratura fallara。lacalificacióndioconfianza de que el contendortérmicoestaba estabadiseñadoickearmente。necesitaban tener la confianza de que sus procemimientos operativosestándarde empaque eran apropiados para el uso uso previsto y que y que s s s s para para para para recargar e recargar el hiel hiel hiel hiel hiel hiel hiel hiel seco seco eran efectivos。

EnAméricadel Norte,Softbox SystemsCreóElContenedor TransportAdorTérmicopara estas vacunas。Esteartículo包含UN Interesante视频Que detalla los esfuerzos realizados para desarrollar su contenendor transportador。En el video, hay una imagen térmica que muestra cómo las cajas están sometidas a condiciones exigentes en una cámara ambiental: los cables del sensor de temperatura (posiblemente termopares) se pueden ver saliendo de las cajas que están soportan exigencias físicas al almacenarlas boca abajo yde lado。

softbox respaldaconéxitopfizer en la la distribulun de la cadena defríodelas de las vacunas covid-19透明

En Europa,CSAFE全球DesarrollóElContenedor TransportAdorTérmicoUtilizado con La la vacuna pfizer/biontech。para obtenermásinformaciónAcercadiseñodecsafe,aquiíhayun breveartículosobre su contenendor transportador。

CSAFE全球ProporcionaproteccióntérmicaTérmicaparaenvíosdeVacunas covid9 desdelaInstalacióndebiontech透明

si tiene alguna pregunta sobre ladialcióno el seguimiento,contáctenosO Deje Un Comentario Abajo。

MONITOREO CORDICE PARA APLICACIONES COVID-19

杜兰特·拉蒂玛·德卡达(DurantelaúltimaDécada),casi todos los los principales Fabricantesfarmacéuticosybiotecnológicosconfiaron en las soluciones y los sistemas de Medicion de Vaisala。Cabe Destacar quetambiénse losusó放大器Entornos de Laboratorio y医院。En este siminario web,肛门Cómose USA Viewlinc en los procesos relacionados con cOvid-19,que companyen:

•Desarrollo yFabricacióndeVacunas的研究
•Ensayosclínicospara terapias covid-19
•ProduccióndedispositivosMédicosy Equipodeprotección个人
•Medicalmentos yDispositivosMédicos的Distriblucióndevacunas

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评论

S A M Imran Chowdhury

七月。8,2021
很高兴了解用于超低温度运输的热托运溶液,特别是辉瑞公司Covid-19疫苗。Vaisala的产品对于创建与Covid-19的新解决方案是必不可少的。

保罗·丹尼尔(Paul Daniel)

七月。13,2021
一旦了解了现代制造业中的流程要求,无论是药物,技术还是正常行业,都可以在哪里使用Vaisala测量。无论是在制造还是分销中,我们都为与Covid-19斗争的能力感到自豪。热托运人解决方案已经存在了很长时间 - 我在20年前才识别它们。使辉瑞的热托运人如此不寻常的原因是,他们通过使用干冰块和真空板绝缘来实现超低温度。信贷也向Softbox和CSAFE提供了提供这些盒子以满足需求的信用,因为如果没有这些包装专家的帮助,辉瑞没有这样做。VAISALA数据记录仪和ViewLinc(或VLOG)软件是合格的热托运人的绝佳解决方案。但是,老实说,我不知道是否使用Vaisala数据记录仪用于辉瑞的托运人资格。

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