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überwachungvon krankenhausumgebungen:Konform UndKontinuierlich

überwachungssystemfür在Krankenhaus,überwachungvonarzneimittelkühlschrank的运营
美国
发布: 2020年9月11日
生命科学
Das Hazel Hawkins Memorial ist ein gemeinnütziges Krankenhaus mit umfassenden Dienstleistungen in Hollister, Kalifornien. Das 1907 gegründete Krankenhaus bietet eine breite Palette stationärer und ambulanter Leistungen, darunter Notfalldienste, Schlaganfallversorgung, chirurgische Eingriffe, radiologische und diagnostische Bildgebung, Labordienste, Palliativversorgung, Körper-, Sprach- und Ergotherapie, Atemwegsversorgung und eine Entbindungsklinik.
Frank Gee Verwaltet DieEinrichtungenfürDenHauptcampus des Krankenhauses in Hollister Sowie 15 Ambulanzen Im Gesamten San Benito县。在Seiner Rolle ALS植物运营和工程主管中,弗兰克·盖尔·阿勒·阿尔·艾尔·弗朗顿·阿尔比滕(和Anlagen Verantwortlich)。Erüberwachteiinhaltung der Sicherheits- und Konstruktionsstandards Sowie Die Compliance geltender geltender vorschriften,gesetze und verordnungen。
IM Jahr 2018FührteDie Commission(JC),Eine,Eine in den USAAnsässigeAkkreditierungsstelle,Die StandardsZurGewährleistungder sicherheit undQualitätundQualitätvonvon von gesundheitseinrichen festlegt festlegt und deDurchsterrurn

überprüfungsergebnisse

„Zu dieser Zeit setzten wir manuelle Verfahren ein, um Temperatur- und Feuchtebedingungen aufzuzeichnen“, erzählt Frank Gee. „Die Überprüfung ergab, dass dies zu Lücken in den Aufzeichnungen der Umgebungsbedingungen führte. Die Ergebnisse dieser speziellen Überprüfung konzentrierten sich auf die relative Feuchte unserer Operationssäle, zu denen zwei OP-Säle im Hauptkrankenhaus und drei in unserem Zentrum für ambulante Chirurgie gehören. Die Operationssäle des Hazel Hawkins sind nicht rund um die Uhr belegt. Sie sind am Wochenende und nachts oft geschlossen. Mit minimalem Personalbestand in den OP-Sälen zum Notieren kontinuierlicher Daten wurden die Bedingungen nicht immer aufgezeichnet. JC wollte, dass die Feuchte in den Operationssälen und sterilen Räumen kontinuierlich und uneingeschränkt überwacht wird.“
相对feuchte在op-sälenund ustrilenräumenkontrolliert werden,um das wachstum von mikroornermenismen zu verringern,elektrostatische entladungen(esd)Feuchte Kann Die sulilversorgung undelektromedizinischegeräte在运营中,Beeinträchtigen。
“相对相对feuchte darfniemalsüber60%liegen,da das infektionsrisiko steigt”,erklärt弗兰克·吉„ Selbstwährendeines eingriffs sind chirurgen gezwungen,diesen eingriff abzubrechen,wenn die相对feuchte 60%überschreitet。DarüberHinausKönnen在现代化的Chirurgie机器人undandereGeräteZum einsatz Kommen,Auf Die Sich Elektrostatische Entlastische Entladung negativ auswirken Kann,Wenn Die相对相对Feuchte相对30%Fällt。
Bei der Überprüfung gaben JC-Gutachter einen „Bericht über die Ergebnisse der Akkreditierungsüberprüfung“ heraus. Der Bericht enthielt Anforderungen zur Verbesserung der Überwachung von Feuchte in Operationssälen sowie der Temperaturen für Arzneimittelkühlschränke und Deckenwärmer. Wenn ein Krankenhaus Überprüfungsergebnisse erhält, muss es als Reaktion darauf einen Bericht zur Evidence of Standards Compliance (ESC) für jede Verbesserungsanforderung vorlegen.
Die aus der JC-Veröffentlichung „Evidence of Standards Compliance“ (ESC) zitierten Standards umfassten:
•ESC.02.05.01 - 15:在Intensivpflegebereichen Zur kontrolle von luftschadstoffen(Wie Biologischen Agenzien,Gasen,Dämpfen,staub)Bietet dasbelüftungssystemgeeeignete geeignete geeignetedruckverhältnisse,luuttratefenten,luuftrateften,HINWEIS:Weitere Informensen Zu Bereichen,DiefürDie Kontrolle von luftschadstoffen Ausgelegt Sind,Bieten DieRichtlinienfürKonstruktionund Bau bau bau von von von von von gesundheitseinrichtungen。Sie Bilden Die GrundlagefürDie Compliance der Konstruktion。Dabei Gilt Die Zum Zeitpunkt der Konstruktion Verwendete Ausgabe der Richtlinien(Falls Vorhanden)。

•ESC:MM.03.01.01 - 2:Das Krankenhaus lagertMedikamentegemäßdenempfehlungendes Herstellers Oder,Falls Keine derartigen Empfehlungen Vorliegen,gemäßdemäßdenAnweisungen von von von von Pharm pharm pharm pharm pharm aphen。HINWEIS:死亡Leistungselement gilt auchfürmustermedikamente。
EIN Internes团队Aus Krankenhausmanager*Innen Zur emellimeneung derKontinuierlichenüberwachungWurde Zusammengestellt,Um Auf Die Anforderungen Zur Zur Zur Zur verbesserung Zu Reagieren。“ Die Herausforderung bestand darin,dass wir sofortkorrekturmaßnahmenergreifen und unseren bericht innerhalb von 90 tagen einreichen mussten”,Sagt Frank Gee。“ Wir Standen也没有Erheblichen ZeitlichenEinschränkungen。”

这样的NachEinerLösung

Bei der ErkundungvonüberwachungssystemenenWandte Sich Das TeamZunächst和Das Interne Umfeld。„ Wir Haben Mit Unserem It-teammitglied Gesprochen,hat einige kabelgebundene datenlogger empfohlen,麻省理工学院DENEN DIE IT DIE DIE DIE DIE WEESTIRATION in RENRENGERTARIT AUD FEUCHTE IN RENRENGURRETALGERäteSchränkenKenkenüberwacht。WIR HABEN DIE DATENLOGGER GETESTET,ABER SIE LIEFERTEN INKONSISTENTE WERTE。Bei Einem EngenZeitplanFürDie emplionierung des Systems Als reaktion auf DieüberprüfungHatenwir witr wertvolle Zeit Zeit Verloren,Als Wir Weniger Effiziente datenlogger testeten。
Das Hazel-Hawkins-Team-PrüfteDann EinenAnderenFührendenAnbieter vonumgebungsüberwachungssystemen。“ Das Andere System WarKostengünstiger”,所以Frank Gee。'hlk- undgebäudeAutomationsystemenseneingesetzt,und wil wir wussten,dass der an anbieterüberal alle a al al al al le n net ein und ein und ein gutes unt n netzwerk von von dienstleisternverfüggt。Er ist ein bekannter systemanbieter。
„ Wir Waren Jedoch an der funktion von Viewlinc Interessiert,AlleBenötigten参数,d。H。相对feuchte,devertaturen und vishernzdruck,einfach zu kbombinieren。MIT EINEM EINZIGENüberwachungssystemMüsstenWir Keine unterschiedlichen Systeme和Kaufen。Solange Die SystemImplementierung rechtzeitig abgeschlossen Werden Konnte,Waren Wir Zuversichtlich,Dass Viewlinc insere anforder anforderungen erfordungenerfüllenWürde。
„ Wir Haben Referenzen von AnderenKrankenhäusernAngefordert,Die das ViewLinc-System Bereits verwenden。EinGebäudechnikerEines Krankenhauses Gab Als Referenz An,Dass Sie,Auf Das ViewLinc-SystemSchwören。Er empfahl das drahtlose系统von vaisala,um zeit un un jeit und kostenfürdas verlegen von von von von von von von von vonfürdie datenloggerKommunikation zu sparen。MIT Diesem Ratschlag ientschieden wil unsfür死亡VaiNet-Drahtlosdatenlogger冯·瓦萨拉(Von Vaisala)。
Frank Gee sammelte Erfahrung mit Vaisala-Sensoren in seiner früheren Berufslaufbahn bei der US Air Force und in pharmazeutischen Einrichtungen. „Ich kenne keinen Vaisala-Sensor, der ausgefallen ist, ob in großen Höhen oder bei niedrigen Temperaturen. Wenn sich die Air Force bei Wetteranwendungen auf dieses Produkt verlässt, ist es ein zuverlässiges Produkt.“

Eine flexible Lösung zur kontinuierlichen Überwachung

FürDasHazel Hawkins Waren Mehrere Merkmale DesViewLinc-Systems冯·沃特尔(Von Vorteil)。“ZunächstMusste das System Schnell Voll Einsatzbereit Sein”,Beschreibt Frank Gee。„ Wir Brauchten Genaue undZuverlässigeSigeMes​​sungen。Es Gab Mehrere Anwendungen,Bei Denen Ein KontinuierlichesüberwachungssystemfürunsNützlichSeinWürde。ZumBeispielKönnenwir neben feuchte和deptaturen den den potitived luftdruck in denaperationssälen和die die die permazeutischenkühlschränkenkenüberwachen。
„Wir sind froh, keine unterschiedlichen Systeme zur Überwachung der relativen Feuchte, der Kühltemperaturen und des Differenzdrucks zu benötigen“, erzählt Frank Gee. Im Hazel Hawkins wurde auch derCab100-Industrieschaltschrank von Vaisala安装,um Die diedivalenzdrucküberwachung在ViewLinc Zu Integieren中。
„ Wir Verwenden Jetzt ViewLinc,Um Alle unsere kritischen umgebungsparameterZuüberwachen。Wir Haben ViewLinc-Displays在Allen unseren op-Sälen和Auf den Wichtigsten Computern des Personals Eingerichtet,Damit Die AktuellenBedingingungenfüralle Mitarbeiter*Innen Sichtbar Sind。

Erfolg BeiNachfolgeüberprüfung

Die Geschwindigkeit der Systemimplementierung war aufgrund der Frist von 90 Tagen von entscheidender Bedeutung.
„Unser Vaisala Sales Manager versprach, uns über den Fortschritt der Gerätelieferung auf dem Laufenden zu halten. Das System wurde mithilfe des Vor-Ort-Services von Vaisala installiert. Als ein JC-Gutachter uns erneut besuchte, präsentierten wir ihm Ausdrucke von viewLinc-Aufzeichnungen mit Datum und Uhrzeit seiner Wahl. Darüber hinaus konnten wir ihm auf einem Tablet zeigen, dass er viewLinc-Berichte von jeder überwachten Stelle, für jedes Datum und jeden Zeitraum ausführen kann. Der Gutachter war beeindruckt, und die Evidence of Standards Compliance für die Anforderung zur Verbesserung wurde von der JC akzeptiert.“
„Während des dringlichen Entscheidungsprozesses des Implementierungsteams, ein neues Überwachungssystem auszuwählen, war unser Vaisala Sales Manager fast täglich hier und in der Lage, alle unsere Anliegen anzugehen. Er ließ uns das System sogar über eine Woche lang testen, damit wir dessen Funktionen selbst sehen konnten. Der Kauf eines Überwachungssystems für eine kritische Umgebung ähnelt dem Kauf eines Luxusautos. Zuerst können Sie sich nur den Verkaufspreis ansehen, aber nach einer Probefahrt sind Sie überzeugt.“

网络研讨会:符合GXP的校准:从表格483和警告信中学习

在这项按需培训中,两名专家审查了几封FDA警告信和483个观察,以了解每个校准失败的技术方面,并讨论可以解决违规行为的原理和实践。该网络研讨会提供了有关如何满足FDA校准要求并避免处理此类操作的实用课程。

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