案子

Sairaalaympäristöjenvalvonta:Vaatimustenmukainen JA JATKUVA

Sairaalan Leikkaussalienvalvontajärjestelmä,ApteekinJääkaappienvalvonta
美国
发布: 11. Syys 2020
生命科学
Hazel Hawkins纪念馆在Kaliforniassa的TäydenPalvelun Sairaala Hollisterissa。Vuonna 1907 perustettu sairaala tarjoaa laajan valikoiman palveluja, kuten ensiapua, aivoinfarktien hoitoa, leikkaushoitoa, röntgen- ja kuvannuspalveluja, laboratoriopalveluja, saattohoitopalveluja, fysio-, puhe- ja toimintaterapiaa, hengityshoitoa sekä synnytys- ja äitiyspalveluja.
Frank Gee Hallinnoi Sairaalan HollisterinPäkampuksenkiinteistöjäsekäsekä15:Täpoliklinikkaaeri puolilla puolilla san beniton piirikuntaa。Tehtävässään laitostoimintojen johtajana hän vastaa kaikista kiinteistön huoltotoimista ja valvoo turvallisuus- ja suunnittelustandardien sekä lakien, säädösten ja viranomaismääräysten noudattamista.
Vuonna 2018 Yhdysvaltalainen Akkreditointilaitos联合委员会(TJC),Joka Laatii Ja Valvoo terveydenhoitoloitolotosten turvallisuuden ja laadun varmistavia varmistavia standarteja,Teki Teki Teki Teki Teki tarkastuksen hazeel Hazel Hawkinsin tililoihin。

Tarkastuksen Tulokset

“ KirjasimmeTuolloinLämpötila-Ja Kosteustiedot Manuaalisesti”,Gee Kertoo。"Tarkastuksessa kävi ilmi, että olosuhdetietoihin syntyi tällöin aukkoja. Tämän nimenomaisen tarkastuksen tulokset keskittyivät suhteelliseen kosteuteen leikkaussaleissa, joita meillä on pääsairaalassa kaksi ja avohoitokeskuksessa kolme. Hazel Hawkinsin leikkaussaleja ei käytetä ympärivuorokautisesti, vaan ne suljetaan usein viikonlopuiksi ja öiksi. Kun paikalla on vain minimihenkilöstö kirjaamassaOlosuhdetietoja,TiedotEivätainaPäätyneetKirjoihin JaKansiin。TJCVaati,Ettäleikkaussalienja steriilien huoneiden kosteutta kosteutta kosteutta valvotta valvottaisiin jatkuvasti。”
Leikkaussalien ja steriilien huoneiden suhteellista kosteutta täytyy valvoa, jotta voidaan vähentää mikro-organismien kasvua, estää staattisen sähkön purkaukset ja varmistaa henkilökunnan ihanteelliset työskentelyolosuhteet.kosteus voi vaikuttaa leikkaussalien steriileihin tarvikkeisiin ja elektronisiin laitteisiin。
“ suhteellinen kosteus ei koskaan saa nousta yli 60 prosenttiin,koska silloin infektioriski kasvaa”,gee sanoo。"Jopa leikkauksen aikana kirurgien täytyy harkita toimenpiteen keskeyttämistä, jos suhteellinen kosteus nousee tämän rajan yli. Lisäksi nykyaikaisessa leikkaustilanteessa voi olla mukana robotteja ja muita laitteita, jotka voivat kärsiä staattisen sähkön purkauksista suhteellisen kosteuden laskiessa 30 prosentin alapuolelle."
TJC:n tarkastajat laativat tarkastuksestaakkreditointilöydösraportin。sisälsivaatimuksia leikkaussalien kosteuden,läkkeidensäilytykseenKäytettäkaappienja japien ja peitteidenlämmityenLämmityskaappienskaappienlämpötilojenvitelojen valvonnan parantamisesta。Kun Sairaala saa tarkastustustulokset,SentäytyyvastataniihinLähettämälläkuhunkinparannusvaatimukseenliittyväEsc(标准合规性的证据)−Raportti。
TJC:n标准合规性的证据 - julkaisuSisältääMunMuassa seuraavat Standardit:
• EC.02.05.01 – 15: Kriittisillä hoitoalueilla, joilla valvotaan ilmassa kulkeutuvia epäpuhtauksia (esimerkiksi biologisia tekijöitä, kaasuja, höyryjä tai pölyä), ilmanvaihtojärjestelmän täytyy varmistaa asianmukainen painesuhde, ilmanvaihtonopeus, suodatusteho, lämpötila ja kosteus.Huomautus: Lisätietoja ilmassa kulkeutuvien epäpuhtauksien hallintaan suunnitelluista alueista sekä niiden suunnitteluperusteista on julkaisun Guidelines for Design and Construction of Health Care Facilities suunnitteluhetkellä käytettävässä painoksessa.

•ESC:MM.03.01.01 - 2:Sairaalan TuleeSäilyttääkkeitäValmistajansuositusten Mukaisesti tai,JosTällaisiasuosituksia eii ei ei ei ei ole,Proviesorin ohjeiden mukaisesti。Huomautus:TämäkoskeeMyösLääkenäytteitä。
sairaalapälliköistämuodostetiinolosuhdevalvannanKäyttöönottiimi,JonkaTehtänäolivastata parannusvaatimuksiin。“ Haasteena oli se,EttämeidäntäytyiRyhtyäkorjaustoimiinheti jalähettääraporttimme90päivänKuluessa”,geee sanoo。“ Aika Oli SiisMerkittäväRajoittavaTekijä。”

RatkaisuaEtsimäsäsä

SelvittäesänmahdollisiavalvontajärjestelmiätiimiKäänsikatseensa ensin ensin talonsisälle。"Keskustelimme erään IT-tiimimme jäsenen kanssa, ja hän suositteli johdotettuja dataloggereita, joita IT-puoli käyttää valvomaan lämpötilaa ja kosteutta laitekaapeissaan. Kokeilimme niitä, mutta ne antoivat epäyhdenmukaisia arvoja. Meil​​lä oli tiukka aikaraja tarkastustuloksiin vastaamiselle, ja olimme menettäneet arvokasta aikaa yrittäessämme käyttää heikostitoimivia dataloggereita。”
Hazel Hawkinsin Tiimi Harkitsi Sitten Toista johtavaaolosuhdevalvalvalvantajärjestelmientoimittajaa。“JärjestelmäOli Edullisempi”,Gee Sanoo。"Sitä käytetään usein ilmanvaihto- ja rakennusautomaatiojärjestelmissä, ja tiesimme, että yrityksellä oli hyvät tekniset tukipalvelut ja laaja palveluntarjoajien verkosto. Se on tunnettu järjestelmätoimittaja.
"Meitä kuitenkin kiinnosti viewLincin kyky yhdistää helposti kaikki tarvitsemamme suureet eli suhteellinen kosteus, lämpötilat ja paine-ero. Jos käyttäisimme yhtä valvontajärjestelmää, meidän ei tarvitsisi hankkia useita erilaisia järjestelmiä ja ohjelmistoja. Olimme varmoja siitä, että viewLinc täyttäisi tarpeemme, kunhan vain järjestelmän käyttöönotto onnistuisiAjoissa。
"Pyysimme referenssejä muista sairaaloista, jotka jo käyttivät viewLinc-järjestelmää. Erään referenssiksi nimetty sairaalan kiinteistöpäällikkö sanoi: 'Vannomme viewLinc-järjestelmän nimiin…'. Hän suositteli Vaisalan langatonta järjestelmää, sillä siinä ei tarvitse vetää johtoja dataloggerien tietoliikenneyhteyksiä varten, mikä säästäisi sekä aikaa ettäraha.tämänNeuvonpohjaltaPäätimmevalita vaisalanLangattomat Vainet-Dataloggerit。”
geellä在kokemusta vaisalan antureista aiemmistatyöpaikoistaan​​yhdysvaltain iLmavoimissa jalääketeollisuudessa。“ en ole koskaan kuullut vaisalan anturin vikaantuvan Edes hyvin suurella korkeudella tai hyvin hyvin matalassalämpötilassa。

joustava olosuhdevalvaltaratkaisu

ViewLinc-Järjestelmässä在Useita Ominaisuuksia上,JoistaOliHyötyäHazel Hawkinsille。“Ensinnäkintarvitsimmejärjestelmän,joka saatai​​siintäyteentoimintavalmiuteen nopeasti”,gee kertoo。“ tarvitsimme tarkat ja luotettavat mittaukset。
“ Meil​​le onetuasiitä,ettemme tarvitseerillisiäjärjestelmiäsuhteellisen kosteuden,jääkaappienLämpöjensekäensekäpaine-ererejen sek paine-ererojen valvontaan valvontaan”,gee toteaa。Hazel HawkinsAsensiMyösVaisalan Cab100-TeollisuuskaapinVoidakseen Integroida Paine-Morejen Valvonnan ViewLinc-Järjestelmään。
"Käytämme nyt viewLinc-järjestelmää kaikkien tärkeiden ympäristöparametrien valvontaan. Meil​​lä on viewLinc-näytöt kaikissa leikkaussaleissamme ja tärkeimmissä henkilökunnan tietokoneissa, joten ajantasaiset olosuhdetiedot ovat kaikkien työntekijöiden nähtävissä."

KirkkaastiLäpiSeurantatarkastuksesta

JärjestelmänNopeaKäyttöönottoOliThtärkeää。90PäivänMääräräajanvuoksi。
"Vaisalan myyntipäällikkö lupasi pitää meidät ajan tasalla laitetoimituksen etenemisen suhteen. Järjestelmä asennettiin Vaisalan kenttäpalvelun avustuksella. Kun TJC:n tarkastaja palasi, esitimme hänelle tulosteet viewLinc-tietueista hänen valitsemiltaan päivämääriltä ja kellonajoilta. Lisäksi pystyimme näyttämään hänelle tabletilla, että hän voi ajaa viewLinc-raporttejaMISSäTahansavalvotusta sijainnista,MiltäTahansaPäivämärärältäjaMiltäJaMiltäTahansaajanjaksolta。Tarkastajaoli vaikuttunut,ja tjchyväksyiparannusvaatimuksen ...
"Käyttöönottotiimin tehdessä päätöstä uuden valvontajärjestelmän valinnasta tiukoissa aikarajoissa Vaisalan myyntipäällikkö oli täällä lähes joka päivä ja pystyi vastaamaan kaikkiin kysymyksiimme. Hän jopa antoi meidän kokeilla järjestelmää yli viikon ajan, jotta näkisimme sen mahdollisuudet itse. Kriittisen ympäristön valvontajärjestelmän hankkiminen muistuttaa luksusauton ostamista. Ensin tuijotat vain hintalappua,mutta koeajonjälkeenymmärrät,eTtätuote on sen arvoinen!”

网络研讨会:符合GXP的校准:从表格483和警告信中学习

在这项按需培训中,两名专家审查了几封FDA警告信和483个观察,以了解每个校准失败的技术方面,并讨论可以解决违规行为的原理和实践。该网络研讨会提供了有关如何满足FDA校准要求并避免处理此类操作的实用课程。

立即观看