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las nuevas vacunas covid-covid-19 se受益者de de pervepatura y verdadero y verdadero

Covid-19-RokotteidenLämpötilanValvonta
保罗·丹尼尔(Paul Daniel)
保罗·丹尼尔(Paul Daniel)
Experto高级de cumplimiento normativo
发布: 2月。9,2021
生物学

la la covid covid-19 Haatraídouna granatenciónal desarrollo,almacenamiento y distribationun de vacunas。Su almacenamiento y distribución adecuados serán componentes clave para vencer el virus y salvar vidas dado que al igual que con cualquier producto farmacéutico o biológico sensible a la temperatura, el almacenamiento a temperaturas incorrectas puede disminuir la calidad, seguridad y eficacia del producto.

Eslabones de la cadena defrío

Los Requisitos Reglamentarios para ladistribunóny elmacenamiento de un Medicamento o vacuna sectible a la tempatura constan de tresbásicas。Primero,Se Requieren pruebas de estabilidad para descleinar las de almacenamiento adecuadas para para pra pra pra preservar la Eficacia del prodrodo。Por Lo,Las pruebas de estabilidad se Realizan A温度com,Que compuneen:Ambiente(15 a 25°C),Refrigerado(2 A 8°C)y congelado(≤-20°C)。ESTAS温度conigniras concidir con las condiciones queencontraránLosMedicamentos en la cadena de suministro。las pruebas de estabilidad se fiturizan para definir las fechas de vencimiento de los Productos。

En Segundo Lugar,El Producto se almacena a温度adecuadas Utilizando Equipos Que,中间Pruebas,Han Demostrado ser Capaces de Mantener las teperaturas requeridas。Mi底漆Trabajo enBiotecnologíaHace24Añosfue Calificar congeladores MedianteVilteración。Si El Congelador Pasaba laVilyación,se Aspectaba apto para almacenar Medicamentos con tempatura Controlada。

El Tercer paso requerido por lacongulaciónes esMoneryar Los entornos de almacenamientopara检测紧急情况,verificar eldesempeñocontinuo y demostrar el cumplimiento de las agencias conculadoras。Aquíesdonde se a Menudo el Sistema de Monitoreo continuo viewlinc de Vaisala,como unasoluciónautomatizada y eficiente para eficiente para eldesafíodesafíodemonatorearestos estos estos divers diversos diversos and con con perveratura conteratura controlada。Estos tres pasos(prueba de estabilidad,calificacióny monitoreo)la la base para para para para proteger los medicamentos y vacunas y vachunas sensi s a versitura duranta durante laFabricacióny el almacenamiento。

Nuevas vacunas para covid-19

LaMayoríaDeLas Vacunas Deben Almacenarse unos Pocos Grados(MásOmenos)de su su tempatura理想。Las vacunasclásicaselaboradas con病毒debilitados o Inactivos e requerene requieren almacenamiento en Refrigeradores entre 2 y 8°C。罪恶禁运,las dos primeras vacunas desarrolladas para para covid-19 utizan un nuevo tipo detecnologíade vacuna que fieliza arnm(ácidoribonucleico mensajero)。Aunque El arnm se ha esudiaddo desde 1961年,con la lapublicaciónde“自然” y“分子生物学杂志” ESEaño,las vacunas covid-covid-19 de pfizer y Moderna las primeras primeras vacunas vacunas vacunas basadas basadas ennm a arnm a arnm aprobadas aprobadas para uso uso uso para para uso para para para para para para。

EN 2018,“自然”publicóvacunas de arnm -una nueva时代envacunología" compartiendo una investigación que indicaba que cuando se inyecta ARNm en un animal, las células de ese animal producirían una proteína deseada que iniciaría una respuesta inmune. Inicialmente, se sabía que las vacunas ARNm se degradaban fácilmente y a menudo eran destruidas por el sistema inmunológico.Pero En 2005年,Los EverspitAdores Profusieron formas de estabilizarlasMoléculasde arnm utilizando unaeNVolturaLipídica。laresjuctionaciónlasde las de arnm de arnmprogrogresóLentamentelentamente lentamenteComo Nunca,para crear unasoluciónrápiday eficcifaz。

Las Vacunas Tradicionals Inyectan UnAntígeno,unaversióninactiva o debilitada de un病毒。una vacuna de arnm inyecta construcciones de arnm para约束党派delantígeno,y lascélulasde la persona versea versea versea veraunada crean lasproteínasantigénasnecénicasnecesarias。una vez que lasproteínasdelantígenoestánen el Cuerpo,el Sistemainmunológicopuede puede puede pudeir ataguerpos,que son la la columna columna pertebral de nuestra de nuestra respuestrainmunológicainmunológicaa unainfeciónveral。Asi es como una vacuna brindaproteccióncontra contra病毒真实。

Soluciones de almacenamiento de vacunas

A Pesar del Trabajo que se ha eareizado para estabilizar las vacunas de arnmalmacenándolasenpequeñas -endewolturaslipídicas,lasmoléculasde arnm siguen siguen siguen signo siendo relativamente delicadas。por lo que las vacunas de arnm de covid-19 deben almacenarse a deveraturas muchomásfríasque las las vacunas cradicionals。La vacuna Moderna Debe almacenarse intre -15°C y -25°C,Mientras que la vacuna pffizer recremento a una perveratura tempatura ultura ultrabaja de -60°c a -80°C C.Cuantomásportaraes loparta es lavepturaMásCríticoes Monerationear el Medio Ambiente con Sensibilidad yprecisión。

la Distributunde las vacunas es Compleja,incluso para vacunasestándary relativamente。El Camino Desde El Fabricante Hasta la clinica para un Producto Simpible a vesporatura se conoce como la cadena defrío。esta cadena defríoTieneaplicaciones de almacenamientoestático,donde el Prodrodo se almacena,como unalmacén。存在aplicaciones de almacenamientodinámicoen cadenas defrío,donde el prodrodoestáentránsito,como uncamiónconcon perveratura conteratura controlada u otro controcontro controcontor de envenendordeEnvío。Ambos Tipos de almacenamiento,estáticoydinámico,TienenDesafíosdeMonitoreoespecíficficos。

ElSistema de Monitoreo Continuo Viewlinc de VaisalaSe utiliza en todo el mundo en aplicaciones de cadena defríoEstática,como almacenes,Muelles de carga y farmacias。El Sistema Monitorea Las Condiciones Ambientales,Repopilando y Protegiendo Datos Intererables Sobre El Tiempo,La dempatura y laubicacióndelas vacunas。

Las Cadenas defríoCríticasrequieren unseguimiento plible

Ahora que los fabricantes envían las vacunas COVID-19 para su administración al público, el monitoreo preciso de los enlaces estáticos y dinámicos en las aplicaciones de la cadena de frío global está recibiendo más escrutinio que nunca.Vaisala ha Proporcionado soluciones deMediciónDuranteMásDe80Años。Nuestros Sensores Son Confiables Para Realizar Mediciones Precisas y Studes y Studers y se utilizan caltermente en el el el elPrograma deExploracióndeMartey en los Principales Fabricantes deBiotecnologíay Productosfarmacéuticosdel mundo。La distribución segura de las nuevas vacunas es uno de los desafíos logísticos más complejos que hemos enfrentado en este planeta y Vaisala se enorgullece de apoyar la distribución de las vacunas COVID-19 ayudando a los fabricantes, distribuidores y farmacias a monitorear sus entornos de almacenamiento y生产。

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