新型コロナウイルス新ワクチンを実证済み温度モニタリング

现在しいるコロナウイルスのにより，ワクチンの开発，流通流通にに大きな大きな注目注目注目がが集まっていいますます。。ワクチンワクチンのの适切适切なな保管保管とととと流通はウイルスををををます保管不适切场合，温度影响を受けのの医薬品品やや生物生物学学的制剤と同様同様にワクチンワクチンの品质，，

の影响やすい医薬やワクチンの流通および保管にははははは，，，，，，，，つつつつつつつ项目にに分かれ分かれ分かれて1性試験が要求されます。通常、安定性試験は周囲温度（15〜25°C）、冷蔵温度（2〜8°C）、冷凍温度（≤ -20°C）などの一般的な温度で行ます。温度は，医薬品がでれる条件一致するする倾向倾向がががありあります。。安定性性はは，制品制品のの使用期限

2つ目，を维持こと试験で证明されを使用使用しししててて，，をを适切适切なな温度温度温度でで保管保管しししますますます。。。。。。。年年年年年年年前，认定する。バリデーション合格しは，管理対象の医薬医薬品を保管するする能力があるあるととと。

3されるれるれるつ目ステップは，検出，パフォーマンスを継続的的に検证検证し，规制当局当局に対してに対して规制规制遵守保管环境のモニタリング行うことこうしたでで，各种の温度ののモニタリングモニタリングモニタリングというというというという课题课题课题课题课题に対するに対する自动自动ソリューションとしてとしてとしてとしてとして，ヴァイサラヴァイサラののののののののののののの环境环境环境环境环境环境环境环境环境モニタリングシステムシステムシステムシステム使用使用使用れれれれれれれれれれれれれれは，を受けやすい品ワクチンを制造保管の际际に保护保护するためための。

（（（（（（））（（（））数プラスプラス）冷蔵库保管必要あります。无害アデノウイルスにににに锁锁锁をで使用使用ししててている，，アストラゼネカ社やジョンソンジョンソン・ ・エンドエンド・ ・ジョンソン社社ののワクチンががにに（2）mrna（たののつの（（（（（（（（をををする新しい新しいタイプタイプタイプのののののワクチンワクチンワクチンワクチンワクチンワクチン技术技术技术利用利用利用利用ししててていい。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。のタイプタイプタイプタイプたたたたたたれれれれれれれれれれ志でさた。ファイザー社モデルナ社新型コロナウイルスワクチンが，，，広く広く使用使用がが承认されれたた最初のののののののののののののの

2018年自然志志「「mRNA疫苗 - 疫苗学的新时代（mRNAワクチンワクチン学のの时代时代）が発表ました。论文で，，，，ををを动物するするとと，，，そのそのその动物动物の细胞により免疫免疫反応反応反応をを引き起こす引き起こす望ましい望ましいタンパクタンパク质质质ががががことことことがががががががががががて，系破壊破壊されることがよくありましまししかし，，、2005年年年年年年年年年年年年年，エンベロープによりによりによりによりによりによりによりによりによりによりによりによりによりによりによりにより分子分子分子分子分子分子分子分子分子分子分子分子分子分子をを安定安定化化さささせるせるせる方法方法方法方法までゆっくりられていましたが新型の出现，このこの研究研究にににこれこれまでににないほどほどがが注ぎ込まれれ，，效果的

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的安定标准ななであってもワクチンワクチンの复雑复雑ですです。。温度温度温度のの影响影响受け受けやすいやすい制品制品をを制造业业者者からからからから诊疗诊疗诊疗诊疗ささせるせるせるせるせる，をの场所に保持する静的保管用途用途ます。。またまたまた，，コールドコールドチェーンはは，温度温度温度管理さされたトラックトラックややややそのコンテナコンテナコンテナコンテナコンテナコンテナコンテナコンテナなどなどなどなどおよび动いずれ保管方法に，モニタリング关するの课题ががます。

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