博客

Uudet covid-19-rokotteetehoutyvättoimivaksitodistetaustaLämpötilanvalvonnasta

Covid-19-RokotteidenLämpötilanValvonta
保罗·丹尼尔(Paul Daniel)
Säännösiantuntija
朱尔卡斯图: 09. Helmi 2021
生命科学
MeneillänOlevacovid-19-pandemia on Tuonut Rokotteidenkehittämisen,varastoinnin ja ja jakelun huomion kohteeksi。Rokotteiden asianmukainen varastointi ja jakelu ovat keskeisessä osassa viruksen nujertamisen ja ihmishenkien pelastamisen kannalta, koska kuten minkä tahansa lämpötilaherkän lääke- tai biotuotteen kanssa, varastointi väärässä lämpötilassa voi heikentää tuotteen laatua, turvallisuutta ja tehoa.

Kylmäketjunlenkit

lämpötilaherkkienLäkkeidentai rokotteiden jakeluun ja varastointiinliitittyvissädourtyvissädöksissä在kolmePäkohtaa上。Ensinnäkinvaaditaan stabiiliustaus,JottaVoidaanMäärittääTuotteidentehonsäilymisenvaatimat asianmukaisetvarastointilämpötilat。tyypillisesti stabiiliustaustehdäänYleisissälämpötiloissa,kutennormaalilämpötilassa(15–25°C),jääkaappilämpötilassa(2-8°C)nämämämpötilatvastaavatyleensäolosuhteita,joissaLääkkeettulevat olemaan toimitusketjussa。stabiiliustestaustaustakäytetäntuotteidenvanhenemispämärärärärityksessä。

toiseksi tuote varastoaan asianmukaisessalämpötilassaKäyttämällälaitteistoa,jonka,testattupystyvänylläpitänvaudittuavaadittualämpötilaa。EnsimmäinenTyönibioteknologiassa 24 Vuotta Sitten Oli pakastimienhyväksyntävicaloinnin kautta。Jos pakastin läpäisi validoinnin, se katsottiin hyväksytyksi lämpötilavalvottujen lääkkeiden varastointiin.
kolmassäädourstenvaatima vaiheVarastoympäristöjenValvonta,Jotta VoidaanTunnistaahätätouranteet,tarkistaa suorituskykykykyky ja todistaavaatimustenmukaisuussäädourussäädourussäädorussäädoursiävalvoville viranomayisille。tässäkäytetänusinvaisalan Viewlinc-olosuhdevalvalvantajärjestelmäää,Joka,on automatisoitu ja tehokas ratkaisratkaisulämpötilavalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvalvaltujenympäristöjenvalvonnananananananananananananananananananaSettamiiinhaasteiseInhaasteInhaasteInhaasteeInhaasteeInhaasteeInHaasteeInHaasteeInHaasteeInHaasteeNASEE。nämäkolmevaihetta - stabiiliustaus,hyväksyntäjavalvonta - muodostavatlämpötilaherkkienLäkkeidenja rokotteiden suojaamisen suojaamisen perustan perustan perustan valmistuksessa ja ja ja ja ja ja varastoinnissa。

UUDET COVID-19-ROKOTTEET

Suurin osa rokotteista在VarastoitavaLämpötilaan上,Joka Poikkeaa niidenIhannelämpötilastakorkeintaan muutaman asteen suuntaan suuntaan tai toiseen。Perinteiset Rokotteet,Jotka Perustuvat Heikennettyihin tai inaktivoituihin viruksiin,vaativatyleensävarastointiaJääkaappilämpötilassa(+2-8°C)。TämäpäteeAstrazenecanJa Johnson&Johnsonin Rokotteisiin,JoissaKäytetänHarmittomaanharmittomaan adenovirukseen pakattua dna-rihmaa。EnsimmäisetKaksicovid-19-tautia vartenkehitettyäRokotettaHyödyntätätkuitenkinkuitenkinuudenlaista rokoteteknologiaa,JossaKäytetetänmrna,ta(lähhetettiribonukleibonukleiinihappoa)。Vaikka mRNA:ta on tutkittu jo vuodesta 1961, jolloin siitä julkaistiin artikkeli sekä Nature- että The Journal of Molecular Biology ‑lehdessä, Pfizerin ja Modernan COVID-19-rokotteet ovat ensimmäiset mRNA-pohjaiset rokotteet, jotka on hyväksytty laajamittaiseen käyttöön.
Nature-Lehden Vuonna 2018 Julkaisemassa artikkelissa“ mRNA疫苗 - 疫苗学的新时代”(mrna-rokotteet - rokotetieteen uusi aikakausi)Kerrottiin Tutkimuksesta,Joka Osoitti,EttäkunEläimeenRuiskutetaanmrna:Ta,Ta,EläimenSolut Solut Solut Alkavattuottaa proteiiia proteiiia proteiinia,joka aiheeuttaa immuunivasteen。Alkuvaiheessa ongelmana oli,ettämrna-rokotteet hajosivat hajosivat ja ja jutuivatinmuunijärjestelmäntuhoamiksi。Vuonna 2005 tutkijat ehdottivat tapoja stostiloida mrna-molekyylitkäyttämällälipidikuorta。mRNA-rokotteiden tutkimus edistyi hitaasti COVID-19-pandemiaan asti, mutta tämän uuden koronaviruksen ilmaantuminen kiihdytti ennennäkemättömällä tavalla tutkimuksia nopean, tehokkaan ratkaisun löytämiseksi.

perinteissärokotteissaemimistöönTuodaanantigeeni,tavallisesti inaktivoitu tai heikennetty veruksesta上的Joka。mrna-rokotteessaemulistöönTuodaanmrna-ohjeet antigeenin osan valmistamista varten。Rokotetunhenkilönsolut muodostavat sitten tarvittavat antigeeniproteiinit。Kun antigeeniproteiitiitovatOumistösä,Immuunijärjestelmävoi tuottaa vasta-aineita,Jotka Muodostavat virustartavat virustartuntaan vastaavan vastaavan inmunivasteemme perustan。näinrokote antaa suojaa varsinaista virusta Vastaan​​。

Rokotteiden varastointiratkaisut

HuolimattaTyöstä,joka,on tehty mrna-rokotteiden stostiloimiseksisäilömällänepieniin lipidikuoriin,mrna-molekyylit ovat ovat edelleen suhteelleen suhteellisenherkkiä。TämänVuoksimRNA-ROKOTTEET COVID-19-TAUTIA VASTAAN在Varastoitava PaljonKylmempänlämpämpötilaankuin kuin Perinteiset Rokotteet上。–15 ... - 25°C,kun taas pfizerin rokote vaatii vaatii varastointiaerittäinkylmässämpötilassa,–60 ... -80°C。MitäkylmempäämpämpötilaaTarvitaan,sitävaikeampaasitäonylläpitäjajajasitärkeämpämpäämpäämpäämpäämpäämpämpämpämpämpäristäristöärittäinTarkastitarkasti tarkasti。
Rokotteiden jakelu在Monimutkaista silloinkin,perinteinen上的kyseessä,suhteellisen stabiili rokote上。lämpötilaherkäntuotteen matkaa valmistajalta klinikalle kutsutaankylmäketjuksi。tässäkylmäketjussa在Staattisia varastiontioncovelluksia,Joissa TuotettaPidetänsäilössä上。Kylmäketjuissa上的MyösDynaamisiavarastiontioncovelluksia,Kuljetuksessa上的Joissa Tuote,KutenLämpötilasäädettyrekka rekka rekka tai kuljetuskontti。sekästaattisillaettädynaamisillavarastiontiontionsovelluksilla ontiettyjävalvontaanliittyviähaasteita。

Vaisalan ViewLinc-olosuhdevalvalvantajärjestelmääKäytetäänMaailmanlaajuisestistaattissakylmäketjusovelluksissa,kuten varastoissa,lastaussatamissa ja apteekeissa。JärjestelmävalvooympäristöolosuhteitaKeräteiTaja suojaten muokkaussuojattuja tietoja tietoja kellonajasta,lämpötilastaja rokotteiden sijainnista。

KriittisetKylmäketjutEdellyttävätLuotettavaavalvontaa

Nyt, kun COVID-19-rokotteita kuljetetaan valmistajilta eteenpäin ihmisten rokottamista varten, globaalien kylmäketjusovellusten staattisten ja dynaamisten lenkkien tarkka valvonta on entistä enemmän suurennuslasin alla.Vaisala在Tarjonnut Mittausratkaisuja Jo Yli 80 Vuotta上。luotettavista,tarkoista ja stabiileista mittauksista tunnetut anturimmeovattällähetkellähetkelläMuassa火星塔特基穆斯霍曼Ja MaailmanJohtavienLäke-Ja jabioteknologiavalmistajienjienkäytösäsä。Uusien rokotteiden turvallinen jakelu on yksi monimutkaisimmista ihmiskunnan kohtaamista logistisista haasteista, ja Vaisala on ylpeä voidessaan tukea COVID-19-rokotteiden jakelua auttamalla valmistajia, jakelijoita ja apteekkeja valvomaan varasto- ja tuotantoympäristöjään.

Kirjoita Kommentti