neue covid-19--impfstoffe profieren vonbewährterdeventurüberwachung

Die Aktuelle Covid-19-Pandemie Hat Die Entwicklung，Die lagerung und den Vertrieb von von von Impfstoffen akut in den fokusgerückt。DieOrdnungsgemäßeLagerungbzw.der vertrieb der Impfstoffe ist eineschlüsselkomponentezurbekämpfungdes Virus und zur rettung von Menschenleben。wie bei jedem温度pfindlichen arzneimittel oder oder biologischen produkt kann die lagerung bei falschen falschen die diequalität，sicherheit und wirksamkeit des produktsbeeinträchtigen。

Die gesetzlichen anforderungenfürlagerung und vertrieb eines wevermpfindlichen arzneimittels oder impfstoffs umfassen drei drei grundlegende bereiche。ZunächstSindSindelitätsprüfungenerforderlich，um die geeigneten lagerungstemperaturen zur erhaltung der produktwirksamkeit zu Zu Bestimmen。在Der Regel Werdenstabilitätsprüfungenbeiüblichendevertaturendurchgeführt，einschließlichumgeBungstemperatur（15 bis 25°C），kühltemperatur（2 bis 8°C）和gefriertemperatur（2 bis 8°C）und gefriertemperatur（≤ -20°C）。DIESE devestaturen ientsprechenüblicherweiseden bedingungen，der lieferkette ausgesetzt sind的丹宁·阿兹尼米特尔（Denen Arzneimittel）。StabilitätsprüfungenWerdeneingesetzt，um die verfallsdatenfürproduktezu defenieren。

Zweitens wird das produkt bei geeigneten tempaturen unter verwendungvongerätenGerätenGelägert，von denen durch tests nachgewiesen wurde，der lage sie in d der lage sind，die erforderlichen perforderlichen perforderlichen pemperaturen auferen aufrechtzuerhaltenten。Mein ersster在der Biotechnologie vor 24 Jahren War die die vilizierung vongefrierschränkendurch durch vilyierung。Wenn der gefrierschrank die valierung bestanden帽子，wurde er als pegifiziertfürdie lagerung tempaturgeregergerter arzneimittel angesehen。

der dritte gesetzlich vorgeschriebene schritt ist死亡überwachungder lagerungsumgebungen，UmnotfälleZu Erkennen，Die laufende leistungZuüberprüfen和Die einhaltung der vorschriftenfürreculierungsbehördennachzuweisen。HierKommtHäufigDasKontinuierlicheüberwachungssystemViewlinc Von Vaisala als automatisierte andeffizienteLösungZumZum einsatz，um die verschiedeneneneneneneneneneneneneneneneneneneneneneneneneneneneeneneneneneneneneneneneneneneneneneneneeneneneneneneneneneneneneneneneenenenenenenturgertenumgebungendundumgebungendunüberwachenZukounnennen。DIESE DREI SCHRITTE - STASILITätsprüfung，prebizierungundüberwachung - Bilden Die GrundlagefürDenSchutz温度降低了Arzneimittel und impfstoffe whrendwährenddererend herstellung herstellung undlagerung。

Die MeistenImpfstoffeMüssenInnerhalb Weniger Grad（加上Oder Minus）Klassische Impfstoffe MitAbgeschwächtenOder inaktivenvirenMüssenuntralerweise inKühlschränkenZwischen 2 UND 8°C GELAGERT WERDEN。DIES IST BEI ASTARAZENECA- UND JOHNSON＆JOHNSON-IMPFSTOFFEN DER FALL，DIE EINEN DNA-STRANG NUTZEN，EINEM HARMLOSEN腺病毒Eingebunden Ist。Die ErstenBeidenFürCovid-19 Entwickelten Impfstoffe Verwenden Jedoch Eine neuartige Impfstofftechnologie mittels mrna（botenstoff-rna）。Obwohl mRNA seit 1961 erforscht wurde und sowohl „Nature“ als auch „The Journal of Molecular Biology“ in diesem Jahr darüber berichteten, sind die COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna die ersten mRNA-basierten Impfstoffe, die für eine breite Anwendung zugelassen信德。

IM Jahr 2018veröffentlichte“自然” den artikel„mRNA疫苗 - 疫苗学的新时代“。Die Studie Zeigte Auf，Dass，Wenn mrna in Ein Tier Injiziert Wird，Die Zellen Dieses tieres EinGewünschtes蛋白Produzieren，Das Eine ImmunreaktionAuslöst。AnfänglichWar Bekannt，Dass mrna-impfstoffe Leicht abgebaut Werden undHäufigvom vom vom vom vom vom vom vom vom wurden。IM JAHR 2005 SCHLUGEN FORSCHER*INNENMöglichkeitenVor，Ummrna-MolekülemoleküleMithilfeeinerlipidhülleZu Zu sostilisieren。Die forschung mrna-impfstoffen ging bis zur zur covid-19-pandemie nur langsam voran。Das Auftreten死亡Neuartigen冠状病毒VerstärkteDie Forschungsantrengungen Wie Nie Zuvor，Um Eine Schnelle und Wirksamelösunglösunglösungzu Zu Schaffen。

herkömmlicheimpfstoffe injizieren ein antigen，in der retel eine inaktive oderabgeschwächte版本eines病毒。EIN mRNA-IMPFSTOFF INGIZIERT mRNA-ANWEISUNGEN，UM EINEN TEIL DES ANTIGENS AUFZUBAUEN，de geimpften人Erzeugen Die Erforderlichen antigenproteine in der geimpften Person中。Sobald Sich Die AntigenproteineImKörperAufgebaut Haben，Kann Das ImmunsystemAntikörperProduzieren，DieDasRückgratUnserer Immunreaktion Auf Eine eine eine virusinfektion bilden bilden。因此，schütztein impfstoff vor einemtatsächlichen病毒。

Trotz der Arbeit，Die Geleistet Wurde，KleinenlipidhüllenZu Stosilisieren的Um mrna-impfstoffe durch lagerung，bleiben die mrna-molekülerelativ empfindlich。Aus DiesemGrundMüssenDie Covid-19-Mrna-impfstoffe beivielKälterentempaturen gelagert gelagert werden alsherkömmlicheimpfstoffe。der dera-impfstoff muss zwischen -15 und -25°C gelagert werden，währendfürden pfizer-impfstoff oxtrem niedrige niedrige温度zwischen zwischen -60 und-80°c notwendig sind。Je Extremer Die温度，Desto Schwieriger，Diese Aufrechtzuerhalten，und Desto Kritisher Ist，Die Umgebung Mit Empfindlichkeit und genauigkeit und genauigkeitZuüberwachen。

der vertrieb von impfstoffen ist selbst bei standardimpfstoffen und relativ stostiv stosiven inpfstoffen komplex。der weg vom hersteller zur klinikfürein wevermpfindliches produkt wird alskühlkettebezeichnet。dieseKühlketteverfügtüberstatische lagerungsanwendungen，denen das produkt gelagert wird，z。B.在Einem Lager中。Es Gibt Dynamische Lagerungsanwendungen在Kühlketten，Denen das ProduktBefördertWird，Z。B.在Einem温度下Lkw Oder Einem Anderenversandbehälter。Beide Arten von Lagerung，Statisch und Dynamisch，HabenSpezifischeüberwachungsherausforderungen。

达斯KontinuierlicheüberwachungssystemViewlinc von VaisalaWird weltweit在statischenkühlkettenanwendungenwie lagern，ladedocks和apotheken eingesetzt。Das SystemüberwachtDie umgebungsbedingungen underfast unfasstundschütztUnveränderänderlichedaten zu zeit，温度和ststemort der der der impfstoffe。

jetzt，da covid-19-impfstoffe von herstellernzuröffentlichenverabreichung geliefert werden，wird die genaueüberwachungsowohl statischer als als auch auch auch dynameischer in Globalenkühlkettenanwendungengenaauer gecror jefror gecror gecror gecrur gecrorVaisala Bietet Seitüber80 JahrenMesslösungenAn。Unsere Sensoren werden derzeitfürgenaue un sto stabile Messungen im火星勘探计划Und Von den WeltweitführendenPharma-und Biotechnologieherstellern Verwendet。Der Sichere Vertrieb Neuer Impfstoffe IST Eine der Komplexesten Logistischen Herausfordorungen，麻省理工学院Denen wil jemals auf auf diesem diesem planeten konfrontiert waren。Vaisala ist Stolz darauf，den vertrieb der covid-19-impfstoffe zuunterstütun。因此，辛德·赫斯特尔（Sind Hersteller），händlerund apotheken in d der lage，ihre lagerungs- und produktionsumgebungenzuüberwachen。