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作为novas vacinas covid-19 se ne benseficiam do de versatura testado e comprovado

COVID-19疫苗温度监测
保罗·丹尼尔(Paul Daniel)
保罗·丹尼尔(Paul Daniel)
Especialista em conformidadegendulatóriaSênior
发布: FEV。9,2021
CiênciasBiológicas

Ataual pandemia de covid-19-atraiu grandeatençãoParao desenvolvimento,Armazenamento eDistriptuiçãodeVacinas。Armazenamento e distribuição adequados serão componentes essenciais para derrotar o vírus e salvar vidas porque, como acontece com qualquer produto farmacêutico ou biológico sensível à temperatura, o armazenamento em temperaturas erradas pode diminuir a qualidade, segurança e eficácia do produto.


Elos na cadeia de frio

OS Requisitos para para adistribleuçãoeamazenamento de um Medicamento out vacinasensívelimenvel -tempatura concementem emtrês部分básicas。Primeiro,testes de estabilidadeSãoequionáriospara decandinar as tematuras de Armazenamento adequadas para para para para aefifáciado produto。OS Testes de estabilidadeSão正常的Realizados em温度comuns,inpluindo:Ambiente(15 a 25°C),Refrigerado(2 A 8°C)E Con​​gelado(≤-20°C)。Essas tempaturas tendem concidir com ascondiçõesque os Medicamentosencontrarãonacadeia de abastecimento。OS Testes de estabilidade圣乌萨多斯para definir作为datas de有效dos produtos。

Em Segundo Lugar,OProdutoémazenadoem tequaras adeequadas usando Equipamento que,por meio de testes,证明了Capaz de Manter,饰演温度。Meu Primeiro Trabalho em Biotecnologia,24 Anosatrás,Foi -Foi -Freezar Freezers por Meio devilyação。Se o Freerzer passou navalyação,ele foi acvenado adexodo para para amazenamento de Medicamentos com com perveratura controlada。

Terceira etapa exigida pelagemulamentaçãoÉ监视器OS Ambientes de Armazenamentopara equincias,desempenhocontínuoe explayar conformidade com饰演agênciasgechuladoras。equi que o sistema de MonitoramentocontínuoViewlincdavaisalaé频繁的USADO,Como uma umaSolução自动机eficiente eficiente eficiente para para o desafio deSafio deSafio deSafio deSafios commentos erses com permentatura ControlADADADADA。ESSASTRêsEtapas -Teste de estabilidade,资格,Monitoramento -SãoABase a Base para aproteçãodeMedicamentos e vacinas e Vacinassensíveis-devertura durante aFabricaçãoeArmazenamento。

Novas Vacinas Para covid-19

Maioria das Vacinas deve ser armazenada em umapróximade sua de sua perventura理想,comtolerânciade alguns graus(mais ou menos)。作为Vacinasclássicasfeitascomvírusenfaquecidos ou inativados geralmente recermente recerm oferrem武装武装em recrigeradores entre 2 e 8°C。没有Entanto,如Duas Primeriras Vacinas desenvolvidas para covid-19 Usam um novo tipo de tecnologia de vacina que que que que USA mrna(ÁcidoRibonucléicoMensageiro)。mrno o mrna o mrna tenha sido estudado desde 1961,com apublicaçãoda“ nature”“

EM 2018,“自然” publicou”mRNA疫苗 - 疫苗学的新时代“ Compartilhando Pesquis Indionando Que Que omrnaéiNjetadoem um Animal,如CélulasDesseprodus produs produziriam uma uma uma uma desejada que iniciaria uma resposta imune。EM 2005年,OS Pesquisadores Provuseram maneiras de estabilizar asMoléculasde mrna usando um envelopelipídico。,para criar umasoluçãorápidaeficcicaz。

作为Vacinas tradicionais indetam umantígeno,geralmente umaversãoinativada ou enfraquecida deumvírus。Uma vacina de mrna indetainstruçõesde mRNA para约束parte doantígeno,e ascélulasda pessoa vacinada criam asproteínasantigênicasuriavena。uma vez que asproteínasdoantígenoestãono corpo,o sistemaimunológicopode produzir produzir anticorpos,que ssãoa espinha sepsal dor nossal de nossa respostaimunológicaa umainfecção病毒。ésimque uma vacina ofereceproteçãoContraumvírusreal。

SoluçõesDeArmazenamento de Vacinas


Apesar do trabalho que tem sido feito para para estabilizar vacinas de mrna armazenando-as em pequenos封发lipídicos,如moléculasde mrna permanecem relativamente delicadas。Éporisso que作为Vacinas de mRNA da covid-19devem ser marazenadas em deveraturas muito mais baixas do que as vacinas tradicionais。A vacina Moderna deve ser armazenada entre -15°C e -25°C,Enquanto a vacina a vacina pfizer requred armazenamento a uma devertura ultrabaixa de -60°C a -80°C a -80°C。críticoémonitoraro Ambiente com sensibilidade eprecisão。


分布式vacinaécyforvena,mesmo para vacinaspadrãoe相对埃斯塔维斯。o caminho do Fabricante - clínicapara um produtosensível -deversaturaéconhecido como como como cadeia de frio。Essa cadeia de friotemplicaçõesdeamarazenamentoestático,onde o produtoémarmazenado,comoumdepósito。Apanemaplicaçõesdeamazenamentodinâmicoem cadeias frias,onde o produtoestáemtrânsito,como umcaminhãocomcom perveratura controla controlada outro cont(Outro cont)运输。Ambos Os Tipos de Armazenamento,estáticoedinâmico,têmdesafiosde Monitoramentoespecíficficos。

o Viewlinc da VaisalaUsado em todo o mundo emaplicaçõesestátisasde cadeia de frio,comodepósitos,docas de carga efarmácias。o Sistema Monitora作为CondiçõesAmbientais,Coletando E Protegendo dadosinalteráveisDeHorário,deversatura eentainizaçãoDasVacinas。


Cadeias de friocríticasrequrem Monitoramentoconciável


agora que os Fabricantesestãoeviando vacinas covid-covid-covid-19 para indurandaousa ao aopúblico,o monitoramento preciso dos linksestáticosedinâmicosedinâmicosemaplicaçõesda cadeia da cadeia de frio de frio en de frio englobalestáemenestárecebentáreccrutiito maisescrutíniodo que nunca do que nunca。Vaisala fornecesoluçãesdeMediçãohámaisde 80 Anos。conciáveisParaMediçõesCecisaseestáveis,nossos sensores圣苏达斯noPrograma deexploraçãodada火星E nos Fabricanteslíderesmundiais de biotecnologia e produtosfarmacêuticos。A distribuição segura de novas vacinas é um dos desafios logísticos mais complexos que enfrentamos neste planeta e a Vaisala tem o orgulho de apoiar a distribuição de vacinas COVID-19 ajudando fabricantes, distribuidores e farmácias a monitorar seus ambientes de armazenamento e produção.

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