vidéode询问/réponses：précisiondes enregistrears dedonnées等人的申请书

丹斯·塞特（Dans Cette）采访了Vaisala高级监管专家Répondàtroistrois trois des Clotes et des Contacts du secteur。

défilezpour voir la tressctionsmodifiée

[00:00:08] Vaisala Est Heureux de Vous accueillir de nouveau。Je M'Appelle Janice Bennett-Livingston，Je Suis Directrice Marketing en Sciences de la Vie Chez Vaisala et je suiscassagnéede Paul Daniel，专家高级RégementionGXP。Nous Organisons Ce Matin une nouvelle会话de deaporce/réponseset paul varépondreàQuelques问题Envoyes Par en partie en partie partie par notie par notre contact note et en partie partie partie par nos客户。Sans Plus参加，Attaquons Les问题。d'Accord，保罗？

保罗：艾伦斯。

[00:00:59]比恩。première问题：«dans uneétudestargraphice，quels sontcritèresd'Acceptation pour laconformitédetempérenterentempéresen registreans de surveillance d de surveillance et les en ge e enregisterurs d de startographie？laprécisionde mes capteurs d de partographie est de±0.5°C，celle de mes en Registerurs d de监视anteint ^ 0.3°C。beaucoup de ces instruments sontplacéscôte - côte等人确定了valeurs qui qui varientjusqu'àplusde 0,8°C。Je ne trouve rien qui m'indique si c'est unproblèmeoupas。»

[00:01:32] Paul：D'Accord。uneréponse简单的一致性dire que vous surveillez et partographiez des capteurs，leurs valeurs ne doivent doivent pas andofcément®鉴定。évidemment，si les valeurs sont sideniques，c'est mieux，mais l'exigence en partographie de Startographie conseme-vérifierlaprécisisiondes capteurs，non pas en les comparant entre entre eux，mais envérifiantenvérifiantqu'ils qu'ilssontétételalonnés。倒在监视，vous devez avoir en votre拥有联合国证书d'ÉtalonnageAnnuelvalide. Pour les capteurs de cartographie, un étalonnage doit être réalisé avant et après l'étude. Ce sont vos critères d'acceptation, ceux qui ont de l'importance en matière de vérification de la précision des capteurs.

On se dit facilement que deux capteurs étalonnés devraient afficher des valeurs presque identiques, mais ce n'est possible que dans un environnement strictement contrôlé comme un laboratoire d'étalonnage. Ce que vous observez probablement dans votre cartographie, c'est une comparaison non contrôlée qui laisse une large place à l'incertitude des mesures. Il doit y avoir un débit d'air dans la zone qui modifie les valeurs, comme une différence dans les temps de réponse et la résolution entre les deux capteurs. Cela va compliquer la comparaison réelle. L'incertitude des mesures est uniquement quantifiable dans des situations contrôlées par un métrologue agréé, comme cela se fait dans un laboratoire d'étalonnage. Si vos enregistreurs de cartographie ont une précision de 0,5°C et si votre sonde de surveillance a une précision de 0,3°C, il n'est pas impossible ni improbable de constater une différence de 0,8°C et cela ne veut pas dire que les choses ne fonctionnent pas bien. Si votre protocole de cartographie n'inclut pas certains critères que les capteurs doivent égaler parfaitement, ou égaler dans une certaine mesure, il ne vous reste plus qu'à vérifier que les capteurs sont correctement étalonnés.

[00:03:22] Merci，问题n°2。

«Je dois régulièrement recartographIer les salles équipées d'un système de surveillance de la température. J'essaie de déterminer si la requalification de la température devrait avoir lieu sur une durée de 24 heures ou de 72 heures. Les premières études portaient sur une durée de 72 heures et je me demande si les conditions devraient être statiques ou dynamiques. Je penche pour une étude sur 24 heures effectuée dans une enceinte pleine en conditions statiques. Mon raisonnement est que nous disposons déjà d'une étude sur 72 heures dans une enceinte vide et dans une enceinte chargée en conditions statiques/dynamiques Il s'agit simplement de vérifier que tout fonctionne de manière adéquate.

«je ne veuxpasêtrefefifdansmonétude，mais j'ai faiténormémentde recherches sur Internet，Il Inter Intern，Il iL plein de plein de sur l la pecifition sur la pecientiale n la nitiale das tous tous les tous les les les de la de la de la pecification de la cliepation/valivation/验证。par contre，je n'ai pastrouvégrand-chose sur le s s sur le s s sur les les ser les serifification/rece validations。J'aiConsultéLessites de l'Oms，de la fda，de l'ue等，Je n'ai rientrouvé等人jeespèreque vous poulrez m'aider。»

[00:04:34]Il Inse d'Informations sur la Protagraphie et la protagraphie et la Initiale，Mais Presque Rien，Aucune Information Sur la Requalification。la Meil​​leure ressource que j'aitrouvéese trouve sur s sur le ser le ser de l'ispe（国际制药工程师学会），伊利诺伊州，il s'agit du良好练习指南，用于绘制受控温度室（指南de bonnes pratiques por la Partographie des Enceintes - des Enceintes -TempératurePontôlée）。j'ai parfois desscrupulesàConseillerCE指南Puisque j'ai pris part - sarédaction。Mais Bon，Ce n'est Vraiment Pas le Plus重要的Puisque VousM'écoutezParler。Les Guides de l'ispe sontplutôtonéreux，Autour des 300 $ neviron。Mais，Si Vous Voulez Aller Au Fond Des选择了Dans le domaine de la Protagraphie Thermique，Il Serait bon bon de vous en Procurer Un榜样。将公平的简单，Le le de l'ispe auquel je faisréférenceupplique qu'il faut faut faut faut faut tous les les les les les les les les les les les les les les les les les les les les les les 1。在Se Base Sur Les的表演中，L'ISTARICE et la laCommistédel'Espace que vous vous stractographiez。 L'ISPE vous conseille de documenter votre approche et d'utiliser une évaluation des risques pour justifier votre choix et vérifier deux fois vos décisions.

et c'estprécisémentce que ce cece cunterssuggère：UNE制图仪加上courte d'une enceinte pleine pleine tant Qu'elle escore encore encore encoreutilisée。Cette grainche Colle parfaitement avec les推荐de l'ispeprésentéesdans ce指南。倒入Moi，c'estcohérentàPartirdu Momentoùl'unitén'an'a n'a n n n n ni subi subi subi de dyednctionnement。de plus，C'est Toujours Plus Care de Startographerier Une EnceinteChargée汽车vous n'avez besoin de convaincre lepropriétairede vider vider vider l'enceinte l'enceinte juste juste pourl'étude。

[00:06:03]比恩，问题n°3…

«je me要求si vaisala diste de de文件的叛徒改变了dans lesentrepôtsau milieu de besoinsmétierMétierMétierenévolutionrapide吗？Je SuisChargéDe制动器LesEntrepôtsau sein de Mon Entreprise。LesEntrepôtsN'arrêtentPas de Changer，Jen'arrêtePasde Les重新截止师。je pense que les换人vont continuer。现有的t-il unmodèlePerntertantde Ne制图师Que la ZoneModifiée，outevitant les制图saisonnièresparthersaprèresaprèsun thrangement？»

保罗：Je Me会导致Compte Que Ce客户Essaie d'Assurer laconcormitédans une状况plutôt艰难梭菌。Ce que je构成，c'est que la plupart des gens ne制图仪passérieusementlersintrepôts，ne重新杂志的pas assez seez souvent，ce qui nocut les les les strotographiessaisonnières。Plusieurs choses peuvent être mises en place pour limiter les exigences en cartographie, mais il s'agit des arguments basés sur les risques classiques à savoir pourquoi la cartographie d'une partie de l'entrepôt est OK ou pourquoi une cartographie saisonnière non extrême est OK澳大利亚。

mais tous ces辩论ne tiennent que si vouspossédezDéjàuntoriqueconséquentconséquentdes straptragghies t partir duquel deslir duquel dessiner。vous devezvéritablementcomprendre ladynampératuredestempératuresde base dan dans l'espaceentrepôtpour pour tirer des结论s s s s s s s s s s son promportions son Dans d'Autres情况。et c'est-ce Moment-un-que vous pouvez dire avec Conciance：je n'ai pas besoin de Startographminel'entrepôtdans dans son son Ensemble。si vous n'avez pas cesélémentset cette分析了de base，vous ne pouvez paas肯定者cela。

je pense que cette情况permet de mettre en放置une pratique que j'appelle«startographie en Continu»。倒出简单，Elle对应于Latempérature的监视。Par Contre，vous UtilisezlemêmeNombred'enregistreurs dodonnéesque pour la Protagraphie。Vous Allez Donc Surveiller Avec Deux，Peut-êtretrois Fois和D'enregistrears Qu'habituellement。

Cette solution peut d'abord sembler plus chère puisque vous devez acheter un plus grand nombre d'enregistreurs et les étalonner. Mais bon, faites vos calculs et vous verrez que vous économisez de l'argent sur chaque cartographie car le processus est plus facile. Plus besoin d'entretenir ni de louer des enregistreurs de cartographie. Le temps passé à installer les enregistreurs à l'aide d'une nacelle élévatrice ou d'un chariot élévateur dans les recoins dangereux de l'entrepôt, à 10 m de haut, est également économisé. Toutes ces économies font que la cartographie revient à moins cher. En particulier lorsque vous vous trouvez dans le cas de figure d'un client qui doit cartographier l'entrepôt chaque année simplement pour suivre le rythme des changements.

Avec cemodèledepartographie en continu，il vous rete encore encore -la la vallation。Vous Devez Encore参赛者，sélectionnerunepériodeet officilelementvérifieren thant lesdonnées。mais cetteopérationest和简单的puisqu'il ne ne vous reste加上qu'àrépérerLesdonnéessur une unepériodeDonnée。

J'en Profite Pour Fivener Notre Prochain Webinaire sur cethèmePrécis：startographie en continu pour pour lesentrepôts。il aura lieu加上tard ce mois-ci et，sivousêtesintéressé，n'hésitezpasànousrejoindre。

[00:09:08] OUI，重新登上24 Juin Pour Notre网络研讨会：Startographie en Continu：de Meil​​leuresDonnées，UneconformitéRenforcée。Si vous regardez cette vidéo après le 24, vous pourrez regarder tout le webinaire à la demande. Merci, Paul, de m'avoir accompagnée et merci à tous ceux qui étaient présents. Portez-vous bien !