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问答:データロガーのおよびに适格性评価评価评価

保罗·丹尼尔(Paul Daniel)
保罗·丹尼尔(Paul Daniel)
シニアレギュラトリ・ ・エキスパート
发布: 2020年6月18日
ライフサイエンス

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ビデオインタビュー,ヴァイサラのがおが様や业界业界担当担当者者からからからからのののののののののつのつの质问质问にお答えお答えししますます。追加追加でごご质问质问质问ある问合せください。

[00:00:08]ヴァイサラヴァイサラビデオへこそ。私私はサイエンスマーケティングサイエンスマーケティングマネージャーマネージャーマネージャーマネージャーマネージャーマネージャーマネージャーマネージャーマネージャーマネージャーマネージャーマネージャーQ&a Q&aセッションセッションも,お様からメールメールたたた质问质问质问にににににがががががお答えますますます。。それそれでででははさっそく质问质问质问にに移り

保罗:大丈夫大丈夫。

[00:00:59]ありがとうございありがとうござい。それはははのです「とマッピングロガーマッピングロガーの温度温度规制へ准拠准拠について。。试験のの合格合格基准基准どのどのように设定设定设定设定设定私使用ているは±0.5°C,±0.3°Cは±0.3°Cですははですですですですですですです。これらこれらこれらはは互い互い互いにに近距离内内にに配置配置配置配置さことがあり。状况はでしょうか?」

[00:01:32] Paul:Paul:なるなる。お答えと,とマッピングマッピングセンサはは,が完全に一致一致している必要はありありん一致するするするするするするにに越し越し越し越しセンサの検证。そのため,同士比较する,,センサがが校正校正校正ささされているかかを検证検证検证検证するするする年次校正书がれいる必要があります。マッピングセンサ,,事前事前校正校正ととと事后事后校正実施実施ししてて,,试験のの前后にに校正校正校正校正行われれれれことことことをををををこれがな合格となります。

2 2つのつのの计测値,,同じになるとですです。。しかししかししかしそのそのような状况は,,校正试験试験所などなど厳重ににに管理れれででででででででででしかの要素,されてい状态で比较ををいるのではないのではないでしょでしょううううか。。。エリア内内にににに多少多少ののの空気空気空気2ますその本当意味での比较は非常に难しく难しく。计测计测ののの不确不确かかさ数値数値化するするするにはは,管理さされれれれた,,,,,,,,资格资格资格资格、校正試験所での実施です。マッピングロガーの精度が0.5°Cで、モニタリングプローブの精度が0.3°Cの場合、0.8°Cの差が見られるのはあり得ないことではなく、問題ではありませんマッピングプロトコルセンサ完全に一致する,または一定量内内でで一致一致するするする必要必要が,,というという具体具体的的な基准基准が含ま含まれれれれいないないないない,,,センサセンサセンサセンサセンサ十分です。

[00:03:22]わかりわかりた。ではではつ目つ目质问。。

温度さた部屋を的ににマッピングするする必要必要ます。。。温度温度ににににに关する关する关する关する适格适格性ののの再再评価评価ををををををををををををををををををををををををををををを时间时间时间时间时间时间时间时间时间时间时间时间时间时间行う行う行う行う行うかかかかか,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,でしますが,静的状态状态动的的などちらでもでもでもこのこのこの方法方法方法がががでしょでしょでしょうううかかかか。。。个人个人个人的的的ににははは,,,,静的静的全体全体全体全体全体全体全体全体全体全体全体72时间时间のによって,积载ありのででなな状态と动动的な状态ががすでにすでに実证実证実证

は,やり过ぎるべきではないとててますが,,いろいろ検索検索ししてててみるみると初期初期のの适格适格性性评価についてについて,适格适格性评価と検证検证あらゆる,适格再や再再検证実施に关する关する情报はありありませませんんん。。。,,,,保健保健,,,,

[00:04:34]私私もこちらお様とまったく体験やや结论にに至ったことがあります。。マッピングや最初のの适格适格性性性性多くはのののののののの情报情报情报はほとんど见つかりん。私が知っ知っているいる最良のの手手引きは,,,,,,,,,,,,,,,(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,ているこれをのは少し気が引けることますますががが,,今こう今こう今こう今こうしてて私の话话ににに耳耳耳をを倾け倾け倾けててくださっくださっくださってててててててててならならならならならならならのなもありますしかし温度マッピングに真剣真剣ににうととするするならならならならなら,,入手入手入手するするするする価値価値がががががありありありありますますます。。ついついついつい今今今今ごごごご绍介绍介绍介绍介绍介しに记载てい。これは,マッピングの対象対象所定ののスペーススペースでででの実绩履歴履歴,,重要性性に基づきますます。このこのこのはは使用使用使用しししししししししたことで事项点検することをしています。

はまさしく者であるお様が提案している方法つまり使用使用使用中中ののののチャンバー全体についてについて短时间时间时间ののマッピングマッピングマッピングを行う行う行うととといういういう方法方法方法方法方法ですアプローチアプローチアプローチアプローチアプローチアプローチはははは一致てます装置のや修理の履歴がなけれこのこの方法方法はは理理理ににかなっているいるとと思い思いますます。。またまた,,积载积载物物物物のあるでマッピングマッピングマッピングマッピングチャンバーをする所有者にお愿いがありません。。

[00:06:03]わかりわかりた。でははははつ目の质问。

ヴァイサラにビジネスの急速ななに伴う仓库マネジメントははありあり?があり変更あっエリアだけだけモデルまたは変更変更后に季节ごとのマッピングをを行わないない?

Paul:このこの,非常困难状况で规制准拠にに努めておらおられること,,非常にに素晴らしいとと思いますます。。私私経験経験経験経験,,,,,,,,的なを行っている者者多くありませませマッピングのの要件要件ををを下げる下げるためできるできることことはは,,いくつかかありますます。しかしそれはは一般

このよう可能なのは,すでになマッピング履歴履歴,それそれをを利用利用利用できる场合场合限ら限られれますますます。。そのそのため,本当にににのは仓库仓库仓库仓库仓库スペーススペーススペーススペーススペースをする。そうして初めて,かもマッピング必要ないない,とと确信确信确信をを持ってて言う言うことができるのですのです。里付けとと的的なな

お客状况,,が「连続」」といるいるケースケースにに当て当て当てははまるとまるとますます。。基本基本的的にはは温度温度モニタリングモニタリングモニタリングモニタリングととととマッピングマッピングににににに2倍倍倍からから倍ののを使ってを行い。。

このでロガー追加购入,それを校正し続けるあるあるためため,,初め初め初めはは高コストだだとと感じ感じられるられるでしょでしょうう。。しかししかし実际実际実际実际に计算てみるみるみるみるコストはます。マッピングロガーのをメンテナンスたり,,をたりたりするする必要必要必要ははありありありんんん。。シザーシザーシザーリフトリフトリフトやフォークリフトフォークリフトを10メートル,,,,,,,メートルメートルメートルメートルメートルメートルメートルメートルするもません。ような时间の节约节约は削减削减削减ににつながりつながりつながりつながりますます。変更変更のたびたびたびにに仓库仓库に年1

このマッピングモデルも,を行うことは必要です,,期间期间をを検讨検讨検讨しして选択しし,,データデータをを确认确认ししててパフォーマンスパフォーマンスをををを正式にすることことことことするだけ済む,はるか楽になります。

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