Les六Élémentsles Plus EnestimesàPrendreen compte desélectionnerun dispositif de lilecides de liquides in-cour in-cour pour la Fabrication deMédicamentset de produits produits phortuits Pharmaceutiques Pharmaceutiques

l制造的梅迪卡纳特和produits Pharmaceutiques es es parmi les secteurs les les plusréglementésAvecla Pharmacovigilance，Bref，LaSécurité，LaSécurité，LaQualité等人EfficacitédesMédicements。De la création de nouvelles molécules à la fabrication de médicaments jusqu'à la livraison aux clients, tout la filière est étroitement réglementée avec plus de 11 500 restrictions, ce qui génère également des exigences en matière de dispositifs de mesure.

l'une des agencesréglementesest la fda（食品和药物管理局）auxétats-unis。Elle a mis en place le part le pat（工艺分析技术OU Technologie Analytique desprocédés），qui a pour objectif d'unnerovation l'innovation pharmaceutique et la Modernation。dessentus un'aide d'Etils antrals antrytiques et in-Fine Fournissant des Informations pour comprendre le processusSont la Pierre Angulaire pour soutenir la la Transition desopérationspar lo n la in contranu。pour le secteur Pharmaceutique HautementRéglementé，OrientéLots和BaséSurLa Science，La Modernization Peut Faire Baisser ledévelopser，la Fabrication et augmentation Exmentiation Engermation Engerter Offertepternelemtnellementnellement lescoûts。DansLeMêmeTemps，La Modernization Peut贡献者àGarantirlaQualitédesProduits etàDigounuerles les variations entre les les lots。Elle PermetégaLementde Stabilizer lepartorôledesMatièresen de Fabrication ens'éloignantdu seul test de laproditéduproduit fini。

1.线条排队

IL存在3种类型的d'quipement de MeSure de Process：在线，在线ET线。

Les dispositifs de mesure in-line mesurent la concentration en continu sans retards et indiquent immédiatement tout changement au niveau des conditions de processus sans consommer le mesurable.ils中性典型的条件条件de processusvéritablesau moment de leur survenue nialtération，ce qui peut peut malheuusement artriver arriver lors d'unéchantillonnage。Les Mesures TempsRéelPermettentLe Traitement en Continu Qui，儿子之旅，AméliorelaProductivité等LaRentabilité，稳定的Ainsi laQualitédu Produit fini tout fini tout fini tout enRéduisantenRéduisantLesdéchetset lesd'Arrêtd'Arrêt。

Les dispositifs在线安装额外的unchantillon de la ligne Princional pour le Mesurer。CETÉchantillonestemuite soit soitrenvoyéversla ligne princional，soitévacué。LES分析师DE Processus at-in-deséchantillonsqui sont nosuiteEnvoyésvotsvots vots notalseurséparé倒入LES测试。

2。文档

Dans le secteur Pharmaceutique，La Document est une partie Essentielle de l'AssuranceQualité和DuSystèmedesystèmedepartorôledelaQualité。Le Processus de Processus doitégalementêtretegralementDocumenté。

La documentation sur le protocole de qualification d'installation (IQ), de qualification opérationnelle (OQ) et de qualification de performance (PQ) de l'équipement de mesure confirme que les pièces et le modèle d'équipement de process corrects ont été commandés，Fournis et installs。Elle garantitégalementquel'équipementfonctionne selon ses sesspécificationsde performance et que ses ses useresd'échantillonstispiques sont fiables sont fiables- l'aide delaMétedelaMéthodede Mesuresélectionnée。sans la文档adéquatedu/des fournisseurs，Terminer la la peciperification del'équipements'avéreraitunetâcheTâcheépuisanteet charonophage pour pour pour l'Acheteur。

3.捕获及斯托克desdonnéesélectroniques

倒入Les Groupes Pharmaceutiques，se borner - 记录仪数字les en Registressions de Production est est Induduflisations。En Outre，LaSécuritédesDonnéesEst unImpératif。帕尔·康斯（Pare），il faut限制器l'AccèsAuxsystèmesde Mesure aux seules seules seyneshabilitéset ilcessaire de diskosaire de diskoser d'ununsystèmequi qui qui qui qui consigne les lesactivités。

4.Évolutivité

Tous LesMédicarentssontdévelopsetformulésen laboratoire。套间，la Production Passe Progressivement - des Lots和LargesJusqu'àceQu'uneÉchelleCommercialesoit atteinte。il s'agit，paremple，d'Atteindrel'échellepilote por pour simuler la Production - Grandeéchelleet decréer等人un nombre fuffisant de produits pof les essais essais cliques et la Production la Production commerciale。

le choix de dispositif de Mesure corright est donc Essentiel，car il permet au Groupe de fonctionner de bout en bout en Bout，de la r＆d -l'échellecommerciale，en passant parl'échellepilote。dans le cas Cortaire，lesrésultatsdespremières阶段de porraient ne pas ne pasterepretésentatifsde la Conceptiond'échellede Process，ce qui deci qui stranderait ledébutde la batrication。l'obsectif est de Surveiller en Continu la Farnecration -grandeéchelle。

5.Matièresde Contact deQualitéMédicale

ToutéquipementQui ens en tock aveclemédicament吊坠制造doit doitapporouvé倒入条件条件definementdéfinementdéfinieset doit doit conforme conforme avec a avec lacompatibilitédecontact d'une une contact d'une septance avec avec avec lesmatièresPharmaceutiquees。l'équipementde Mesure de Concepion Sanitaire avectoléranceaux aux produits chimiques et aux auxprocédresde nettoyage garantit l'Absence l'Absence de danger de Danger o deandand dan Danger de Contiminant dans le processus。

les dispositifs de MeSure auxspécificationssuivantessontaptés - 制造desMédicamentset des Produits Pharmaceutiques：

• MatièredeContact Sanitairecertifiée，Comme L'Acier Inox 316L
• Matièresdes des qui qui尊重les normes debioPompatibilité，符合辅助辅助规范USP（美国Pharmacopeia）Classe VI
• RugositédeSurface du Produit Max RA0,38μmOU15μPOUCE
• pasd'indrédientsd'Origine animale lors du the l'usinage
• CompatibilitéAvecles Normes de Nettoyage nep et sep

6.Précision etÉtalonnageavectraçabiliténist，vérificationde l'unstrument

Selon laréglement，toutéquipementde MesureÉlectronique，MécaniqueetautomatiséDoitTaleTalonné，InspectéUvérifiéSelonselon un selon un program deQualitéécritéécritéécritConçupour garantir pour garantir por garantir con garantir cor garantir cormances cormances cormistances de Fatchations de Fatchation Fabrication Fabrication纠正了校正。

Les instruments de mesure traçables utilisent les définitions internationales actuelles de la traçabilité et offrent la garantie que les mesures répondent bien aux exigences des agences réglementaires, telles que celles définies par le NIST (National Institute of Standards and Technology) aux Éta​​ts-Unis, dans leDomaine delaPrécision。l'étalonnageavectraçabiliténist un计划d'Assurance qui qui qu'un fabricantpossèdeL'positèdeL'époipementnécessaireforétalonnerunmatérielselon selon selon les normes normes normes normes normes normes normes normes norm normes（du nist）等nist。

Lavérificationgarantit le bon fonctionnement del'équipementselon sesspécificationsde finctionnement。关于诉讼的严重诉讼，请参见del'étalonnagede l'unstrument -des normes Internationales，telles que celles du nist，qui garantissent aussi aussi latraçabilité。En Outre，l'étalonnageet latraçabilitédelaprécisisiondepositif demesitif deMesuredoivent®simpleset airaliser sur sur sur s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s e le inter de l'itelisateur。

réfractomètrevaisala k-patents pour l'undustie pharmaceutique，l'coment parfait

En Accord avec tous les点，leréfractomètrevaisalak-patents pr-43-pc pour l'undustie pharmaceutiqueEst Un乐器在线Qui使用LA技术学院将Soutenir ledeveloppement et la Fatchation deMédicaments，Mais Aussi dans les Biotechnologies。

LeFractomètrePermet de：

• Évaluer，Valider etdépanner。
• 收藏家desDonnéespour comprendre le processus desdifférentesexpériencesetopérations。
• Rechercher le Profil de Processus独特。il est uneréférencependant le-scale-up-up pour que le processus agit selon les antentes et pour garantir une oferequivalence de processus。
• 监视者的表演表演，ul'l'échellepilote et - Grandeéchelle，Surveiller la la la clusitation en solvants，lapuretédessolvants，lesMatièresPremièresPremièrespremières等人finis。
• 监视者lesopérationsdeMélangeet obtenir la bonne组成。il permet de suivre ledegrédesRéactions，d'étudierlesdifférentssolvants et leurcompatibilitépol pour le le pocustus。
• déterminerle point de sursaturation in Cristallation。

De plus, le réfractomètre peut envoyer les données vers le système de contrôle (DCS) pour développer une stratégie de contrôle automatisée visant à standardiser le processus et à assurer une qualité homogène, éviter les variations entre les lots, diminuer les temps et les coûts de生产，增强器Le Rendement et Assurer laQualitéDesProduits。

la sesure in-de l'Indice deréfraction贡献了标识符immédiatementlesproblèmes吊坠le scale-le scale etàdiminuer le temps dedévelopment。Visitez Notre Page sur la Faceration deMédicamentset de Produits Pharmaceutiques Pour Toutes les应用AVEC Indice deRéfraction。

Vous Voulez en Ardivendre Plus？Contactez-nous。