Vaisala K-Patents®Pharma折光仪PR-43-PC
独特而创新的Vaisala K-Patents®Pharma紧凑型折光仪PR-43-PC系统由紧凑型折光仪和图形用户界面组成。制药折射率PR-43-PC旨在满足制药行业标准和准则，包括PAT，GMP，CIP/SIP，21 CFR第11部分和验证。
PR-43-PC的测量范围为0至100浓度％或Brix，并提供以太网或4–20 MA输出信号与实时过程控制的温度补偿浓度值成比例。用户可以在坚固的，多通道，工业计算机或紧凑的轻巧用户界面之间进行选择。PR-43-PC折光仪具有带有仪器主页的内置Web服务器。首页可以通过以太网连接对折光仪进行配置，监视，验证和诊断。每个PR-43-PC折光仪还为控制目的生成MA输出信号。PR-43-PC折光仪不需要重新校准或定期维护。此外，可以使用标准折射率液体和内置验证程序来验证每个折光仪的校准。
验证通常包括系统和设备的资格。这是良好制造实践（GMP）和其他监管要求的要求。Vaisala提供了验证过程和设备，可帮助用户证明折光仪对其指定功能的适用性。其中包括可选的实验室测试比色杯，以便于实验室中的药物样品离线测试。
特征
每个折光仪的通用校准：所有折射率均可自由互换。
完全折射率（ND）1.3200 - 1.5300测量范围，对应于0-100 brix。
卫生3-A和EHEDG经过认证，可满足最高的卫生要求。
承受CIP和SIP工艺以及设施的清洁和冲洗。
完全数字系统：颗粒和气泡不会影响操作或准确性。
专利的核心访问：无漂移，没有重新校准，没有机械调整。
PR-43-PC折光计具有带有仪器主页的内置Web服务器。首页允许通过以太网连接配置，监视，验证和诊断折光仪。
在折光仪中使用Teflon®和陶瓷进行有效的传热和分离，在较高的过程温度（最大130°C/266°F）中也提供安全操作。
通过内置PT1000和自动温度补偿的快速处理温度测量。
在用户自己的质量保证系统和标准折射率液体中，易于现场仪器验证。
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关键好处
药物合规性
Vaisala K-Patents Pharma Compact折光计PR-43-PC支持PAT框架，其FDA 21 CFR第11部分符合电子数据捕获和存储技术。所使用的材料是制药级，包括带有可追溯性文档和控制的产品接触表面材料，具有RA0.4μm（15μm）的表面粗糙度的饰面，以及对材料的生物可相容性和毒学安全测试的USP VI类VI弹性体。卫生3-A和EHEDG认证。
完全可扩展的解决方案
从早期的实验室测试阶段到全尺度工艺生产，该系统是完全可扩展的。
内置仪器验证
PR-43-PC折光仪具有内置功能，可实现折光仪的配置，监视，验证和诊断。PR-43-PC折光仪不需要重新校准或定期维护。可以使用认证和N.I.S.T.验证每个折光仪的校准。可追溯的折射率液体和内置验证程序。