综合体Da Sala limpa＆Fácil证书de Sala limpa com Monitoramento Ambiental
Uma Sala limpa ouzonalimpaéumaáreaem que as a limpeza a limpeza o ar ssãoControladasde acordocomeSpecificações，e unospartâmetrossiesseantes sounterantes s圣ONTOMESSS圣奥特纳斯（SãoContricantess圣）。作为Suas Salas limpas estiverem em conformidade com，因为de gerenciamento Essenciais e passarem pelas pelas auditorias auditorias auditorias ovurines do fornecedor，vocêpoderásoriticarorelatórioo abr abr orelatórioabrans armarst sarkers em tempo em tempo em tempo empo e Moneratemento simonalmento simentment to gerenciado gerenciado。
o sistema de Monitoramento vaisala viewlinc auxilia naclassificaçãodesalas limpas e na证书salas limpas limpas com软件，dispositivos calibrados precisos erelatóriossiglles。todadocumentaçãododorelatóriodeteste de sala limpa pode sernotalizada de acordo com饰演Suasespecificações。
理想的para o teste de Salas limpas，OS Incormistradores dad dados da Vaisala atendem a todos os recreceSitos depertericaçãodesalas limpas e de Uniformidade para alcance，precisãoeesolução。OS注册师DADOS POSSUEM SENSORES DE tempatura E Umidade Instalados E Podem usar aPressãoAnalógica，velocidade do do do fluxo de ar e os sensores departículasdepartículaspara para gerenciar e Monitorar e Monitorar e Monitorar todos todos todos osparâmetrososparâmetrosparâmetrosem um um软件derelatotório。
Com o viewLinc, todos os protocolos de teste e documentação de relatórios de salas limpas podem ser personalizados de acordo com suas especificações, e auxilia na conformidade com os guias GMP da IEST, ISO, OMS, PIC/S e outros padrões e orientações.
Controladores Globais dePadrõesdeSala limpa e suasgenulamentaçõesCancemanta：
- EUA FDA 209E
- UePadrãoGMP
- GréBretanhaBS 5295
- 奥斯塔利亚（Austrália）为1386年
- FrançaAfnorX44101
- Alemanha VD I.2083
- PadrãoISO14644-1
Na ue，最近的“RevisãoDoan anexo ao guia de boas de boaspráticasdeFabricação -fabricaçãodoprodutosprodutos medicinaisestéreis” usada para para para para descrever ascondiçÃos“ emoperaação，2，14 E 18）。NOS EUA，OS Regulamentos da Fda Relativos A salas limpas podem ser encontrados no“ CFR Parte 210 - BoaspráticasdeFabricaçãoAtuaisparabaindabrafabrafabrafabrafabrafabrafabrafaboragasemento，processmento，EmbalagemOuretençãodregogas;GELAR” E“ CFR Parte 211 - BoaspráticasdeFabricaçãoAtuaisde produtosfarmacêuticosacabados paraprinishatraçãoemsereshumanos humanos humanos ounianais que estipulam Monitoramento”。Mais especificamente em permos de permatura，umidade e Outrosparâmetros，aseção211.42“ recursos de projeto eConstrução”，parte IV，要求“ Monitoramento de condiCeconcentizessientais”。
Entretanto，OS SulamentosSãoBastanteamplos，dectinando o结果，最终，Em Vez da Metodogia de conformidade de Sala limpa。Para mais to tore toespecíficas，OrientaçãoDaIspe（社会化的farmacoepidemiologia）contémocomendaçõessobre como manter um Programa um Programa um Programamento escrito，Espcecificente，Especificente sobre sobre sobre amostragem da qualidade da Qualidade da Qualidade do an pere do a ar pere deosedecie e s e s pare e spere e superfiecie。AlémDisso，Norma ISO/TC209（SOB O ISO 14644-1）Aborda Muitos Fatores Que，Junto com作为PartículastransportAdas pelo ar，produem para a limpeza dos dos abiente controlado。
基本para conformidade com os congulamentos eOrientaçãoAcimaéa responder的电容器，登记官e Reportar e Reportar ascondiçõesemAmbientes Controlados。o Sistema de MonitoramentocontínuOVaisalapermite aosfuncionáriosda Sala limpa recerber mensagens de artera caso caso质量parâmetrosaia daeSpecificaçãoouacaso haja perda perda da da da da da da da dacomunicaçãododo sensor com o sistema。Issoresolveráo Qualitya de terverificações议程para o Equipartso de Monitoramento。
o软件ViewLincébaseadoem navegador eécessívelpartir de Qualquerconexãoderede。OsrelatóriosSthornizáveisE主持人Exportados para o Microsoft excel paraanáliseemanipulação。Muitosusuáriosdo Viewlinc Reportam quetendênciaserelatóriosdementoriosdehistóricoofáceisde gerar normormente se torna umewitse extimente seus de seus de seus de ausitoria de auditoria se se s s a auditoria s o auditoria s o auditoria s for Realizada por um cliente um cliente um clote uma por uma por uma umaagênciadeeceepução。