Intégritédessallesblanches et认证facileds salles blanches avec la监视环境
Une Salle Blanche ou Une Zone Provre Est Une Zone Dans Laquelle Les Prictules En Suppension et laPropretéSontContrôléesConforméMentSuxSpécification。en outre，d'autresparamètrespertinents sontcontrôlés，surveillésetentregistrés（ex。：température，humidité，压力，循环de l'air et paridetes）。Lorsque Vos Salles Blanches Sont Conformes Aux Devestives Streames De Gestion de laQualitéetsontsonmisesàsde审计r酷uliers，vous avez besoin d'联合国Systèmefincedd'éditiondeadmports，d'联合国Systèmed'markeen tempsréel等监视设施àgérer。
LeSystèmede监视Vaisala ViewLinc Facilite La Classification et La Certification Des Salles Blanches Avec Un Logiciel Convivial，Des AppareilsÉtalonnésAvecPrécisionet des des respports Simports。TOUS LES RAPPORTS D'ESSAIS en Salle Blanche Peuventêtrepersonnalisésselonvosspécifications。
Idéalplessessaisd'bulderitédesalleblanche，Les Enregistreurs deDonnéesdevaisalaRépondentàToutesles expernents d'surementéetde salle blanche en Termes deportée，dePrécisionetdeRésolution。Les enregistreurs de données possèdent des capteurs de température et d'humidité et peuvent intégrer des capteurs analogiques de pression, de débit d'air et de particules pour gérer et surveiller tous les paramètres dans un logiciel d'édition de rapports.
Avec Viewnlind，Tous Les Protoments D'Essai en Salle Blanche et La文档Des Rapports PeuventêtreSluidnalisésSelonVosSpécifig算et enConformitéAvecLES指南IEST，ISO，OMS，PIC / S BPF et d'Autres Normes et Conseils。
Les Organismes deRéglementatorateet normes倒les salles blanches consennent：
- LaNormeAméricaineFDA209E
- La NormeEuropéennesur les bpf
- La Norme Britannique BS 5295
- La Norme Australienne As 1386
- La NormeFrançasiseAfnor X44101
- La Norme Allemande VD I.2083
- La Norme ISO 14644-1
Dans L'UnionEuropéenne«RévisiondeL'annexe du Guide Communautaire Des Bonnes Pratiques De Fawrication-Fawrication DeProduitesMédicauxStériles»EstUtiliséePla说明Des条件«De Fonctionnest»Des Quatre Classes de Salles Blanches，Régrmentéespar l'EMA（LES附件有关1,2,14等）。奥克斯États-Unis，LaRéglementationFDASur Les Salles Blanches图Dans Le«CFR第210号，Bonnes Pratiques De Babrication Sactuelles Portants Sur La制造，La Transformation，L'Embulage et La SendationDesMédicoments;Général»Et Le«CFR第211部分，Bonnes Pratiques De Babrication Sacuelles Pour Les Produite Pharmaceutiques Finis QuiNécessitentla监视前卫管理àl'hommeou aux animaux»。en Ce Qui Plus PlusPrécisémentLaulveillancede laTempérationstelththtempération，de l'humiditéetteatres，la stare 211.42Intitulée«LesCoractériStiquesde Conception et de Construction»，La Partie IVAppelleà«La Surveillance Des条件环境»。
互相依赖，辛迪斯·勒格伦特·斯凯恩·艾德伦特·勒格兰最终普鲁酒店·斯塔洛哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥哥州·德拉·德拉梅·Pul Des指令PlusSpéciques，Le Guide Ispe Contients Des Resclations ur Vertance D'Un ProgramillanceÉcrit，Zhemitulierd'échantillonnagedelaquitédel'air，des murs et des des surfaces deséquepements。Zhore，La Norme ISO / TC209（ConformeàlaloreSISO14644-1），Aborde Les Nombreux Facteurs Quec Les Pressules En Suspension，ContorpuiteàLapretéDesEncentnements的Contrôléss。
La Solution deConformitéàlaRégleationet oux指令Ci-dessus Rechose sur Lapocialtéàrépondre，àentegisterteretàéditerdes Rapports sur les条件Dans Les EnvironnementsContrôlés。LeSystèmede监视继续Vaisala权限AU人员Des Salles Blanches De Recevoir Des Alertes Lorsque LesParamètres环境顾问Ne Apicent Pas Les Les Zhifications欧洛洛斯拉通信Des Capteurs Avec LeSystèmeStirecome。CelaRésoutLePrblèmededevérificationsdel'équementdel'équementde监视。
Le Logiciel ViewLinc Fonctionne Via UN UN Navigeur Et EstAccessibleàPartirde N'Importe Quel Emplacement SurLeRéseau。Les Rapports Sont Handnalisables et FacilentExportésVers Microsoft Excel Pour L'Analyze等人操作。Placeieurs UtiliSateurs de ViewLinc OntSerigureéCetteitence it Les Rapports HistoriquesFacilesàgénérerdeviennentsouventàgénérerdeviennentsouvent of Aspect de Leur processus d'audit，que celui-cisoitfectionuéparen farcomectionuéparencer ob Un ConsterismeChargédel'application de la loi。