8Manièresde garantirl'intégritédesDonnées
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les jexigences enMatièred'IntégritédesDonnéesontététététéesdansdans le Titre 21 Cfr Part 11 de la fda et la Normeeuropéennesur sur s sur bpf eudralex第4卷，Chapitre 4，Chapitre 4等。依赖的，avec l'Augmentation de l'AutomatationBaséeSuresur dessystèmesInformatisés，ainsi que la mondialisation desopérations等人特征和斯托克斯·唐纳斯（DesDonnées）。Les Huit Repusauses Suivantes Donnent unaperçuDelaManièredeConserverl'IntégritédesDonnéesDessystèmesinformatisés：
1.réaliserune验证baséesur les risques
- validez唯一的lessystèmesrépondant -laconcondormitégxp。Vérifiezque les protocoles叛徒LaQualité等人。
- dans cas，il es l es plus可租用的fure fournisseur dusystèmeRéaliseune precification et une veration veration dessystèmes。倒vousAideràChoisirentre Un服务验证InterneOucheté，Utilisez les分类Gamp5（良好的自动化制造实践）de l'ispe por pour pourdéterminerlacomplectitéde votiation de votiation de vote de votresystème。
- comptabilisez tous les lieux de desdonnéesélectriques，y compris les Impressions et les rapports pdf pdf pdf durant la验证。
- Vérifiezque fortresystèmedegestion de laQualitédéfinitlafréquence，lesrôles等人alsandassabilitésdans la veration dusystème。
- 投票计划验证doitdécrirel'Acrathe - pour pour审查员lesMétadonnées意义上的意义，y compris les audit trails，等等。
- PlanifiezdesRéévaluationspériodiquesaprèspotevotre验证initiale。
2.sélectionnerlesystème等人fournisseurs de服务适当
- vérifiezque vos fournisseurs connaissent confaitement lesrégementables。
- lessystèmesdoiventêtreapaptésàusageprévu。Les Logiciels Doivent Montrer Leur效率pour l'ApplicationCharristée。
- Apchenez-en davantage sur La Culturannelle de Vos fournisseurs et s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s la gestion desdonnées。Interrogez-les sur lessystèmesUtilisés倒入garantirl'intégritédesDonnées等，Si-si可能，procédezàununaut audit de cessystèmes。
* Voir NormeEuropéennesur les bpf eudralex附件15：«lorsque les les protocoles de veration and la Documentation et la Documentation sont forfornis par in fornnis par of des Services de veration de veration de veration de veration，le persnernelne converne converitureconveréau sein de de de de de de de de de de de devra de devra devra devra devra devra devaProcéduresInterns Arting L'Partob。»
3.ProcéderàL'L'Auditde Vos审核步道
- 联合国审核步道Doitêtreun registrement inteffabable de toutes lesdonnéesdusystème，y compris les les修改apportéesportées - une basedonnéesout fichier。POURêtreUtile dans laconformitégxp，联合国审计步道doitrépondre辅助问题：qui？quoi？Quand？et pourquoi？
- définissezLesDonnées相关性pour gxp etvérifiezqu'elles sont camentuses dans dans un Audit Trail。
- AttribuezdesRôleset des Calendriers pour tester lafinctionnalitéde l'Audit Trail。
- Le Contenu de l'Unive d'un Audit TraildoitêtreBaséBaséSurlaComplexitéduSystèmeet de son Lifitizationprévue。
- Déterminez ce que comportent les audit trails : journaux d'événements mineurs, fichiers historiques, requêtes de base de données, rapports et autres mécanismes pour afficher les événements associés au système, enregistrements électroniques ou données brutes contenues dans l'enregistrement.
4. Etalonnage
- vérifiezque lesmisesàJourlogicielles dusystèmepermettent derépondreaux aux derégementsderégements，notamment de la mise en place n nouvelles fonctions。
- clocorez avec les fournisseurs pur resterInfellédesChangements et desMisesàJournécessairesdeVosSystèmes。
- SélectionNezlessystèmes -intrete -de l'Ajout d'un nouveau d'un nouveauMatérielOud'Autresdonnéessystème。
5.预选赛l'evironnement Informatique et valider lessystèmes
- lessystèmes有效的联合国环境信息信息。
6. Planifier LaContinuitéDesOpérations
- Vérifiezque le Plan de reprise aprise aprise sinistre es en place。
- 投票计划doit in批发商combien de temps les fonctions peuvent pete®rétablies，ainsi que l'Ackity Potentiel sur lesdonnéesperdues。
- Recherchez Un Logiciel et desSystèmesCapablesd'enregister et de stocker lesdonnéesdeManièreDondantepour pouvoir les les les lesprotégerencas depanneécasdepanneélectriqueoutrique outrique outrique outrique outrique outindisponibilitéduréseau。
- Utilisez des Solutions Comme Ups（来源D'Alimentation Interrompue），des enregistrears ou adpareils appareils automonesalimentésparie and capable et capables de basculer sur sur sur une une une autre source d'Alimentation，lecaséchéant。Les Enregistreurs deDonnées，Paremple，PeuventÉgalementêtreAlimentésParie。
7.précis
- VérifiezLesEntréesDuSystème。Paremple，unsestèmede监视环境环境nécessiteunétalonnagerégulierdes capteurs。
- pur lessystèmesenréseau，vérifiezque lesdonnéesproviennent du bon endroit。
- SélectionNezdessystèmesémettantdes消息d'arme en casd'écasd'échecde la Communication，deproblèmesdel'Appareil oud'AltérationDesDonnées。
8. ArchiverRégulièrement
- Sauvegardez et enregistrez lesdonnéesselon un calendrierprédéfiniet dans un lieusécurisé，y compris leslesMétadonnées。
- vérifiezlarépupérationde toutes lesdonnées杜兰特·莱斯·莱斯（Durant Les Les Les）审核实习生。
- Les ArchivesélectroniquesdoiventêtreviteRées，Sécuriséeset维护danunétatde part的durant tout de vie de vie de vie desDonnées。