Buenasprácticasde almacenamiento yenvíoParaDepósitos
Conforme a la norma 1079 de la UPS, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Envío, estas áreas se utilizan para conservar o almacenar fármacos, biotecnología y dispositivos médicos que requieren de un sistema de administración ambiental para controlar la temperatura, la humedad y otras variables que puedanAfectar La Pureza，La Calidad y la Seguridad de los Productos。
Además，Deben Conservarse Los Registros y LadocumentaciónNecesariospara probar que losparámetrosde los productos productos k.拉斯修改de la tempatura，la humedad y otrosparámetroscontrolados deben registress y exporters y conformidad con los con los planes de acciones y correctivas y destracivas d del sistema de gestimeme degestióndecalidad de calidad de lalaInstalación。
Para trazar los mapas de nuestrodepósitode 350.000派库德拉多斯，El Sistema redujo el tiempo deconfiguraciónen un 80％。
- 斯蒂芬妮·考恩（Stephanie Cowan），Pharmaplan Valicor
Sistema de Monitoreo de versutura de la farmacopea de estados unidos
La sección Monitoreo de la temperatura de la Farmacopea de los Estados Unidos (United States Pharmacopeia, USP) establece que “debe utilizarse una cantidad adecuada de dispositivos de registro para registrar las temperaturas y generar mapas de áreas de temperaturas.Luego，Deben Monitorearse las Unidades en una unaoMásubicaciones，符合符合人士确定los Resultados del Estudio del Mapeo”。
es necesario Controlar y注册表las温度，y Colocar un sistema de Allas e lasÁreasde almacenamiento a fin de garantizar que e el Producto no sea afectado por condiciones fuera de las eSpecificaciones spececidas commo como como como como conecuencia del mal funcionamemamema decionema deconema deconema deSisema ectemamema desisema ectemamema deSisema eSSEMA。en las notas Generales，Tambiénese comienda earlizar unadialcióny un trazado de mapas en forma nual de las de las almacenamiento para para mantener un perfil un perfil adecuado de las de las condiciones。
En Forma paralela a las pautas stoperecidas por la usp，en eltítulo21 del Cfr，Parte 211，BuenasprácticasdebraficaciónAuthatepara Productos fara prodiosfarmacéuticosterminados，Artículo，Artículo，211.142Los Processimientos Deben含二手：
（b）El almacenamiento de Medicamentos en Condiciones adecuadas de versatura，Humedad y luz a fin fin de que la de Que la Sidentidad，la Fortaleza，la calidad y la calidad y la pureza delosfármacosno Sean Afectadas。
vilyacióny mapeo
Además，Los Fabricantes y Distribulores deben llevar a cabo estudiosdealacióny trazado de mapas de las de las para para para almacenar y procesar y procesar los productos los productosdeldepósito。Mediante la creación de un perfil adecuado de las condiciones de almacenamiento a través de un programa coherente de validación, se determinará que el ambiente es seguro para los productos que conserva y se demostrará que cumple con las regulaciones de las Buenas prácticas.los programasdealación环境积分cormementan la confianza en la calidad del Producto y garantizan el cumplimiento durante las las insecciones。
Los Sensores Del Sistema de Monitoreo Continuo de Vaisala pueden combinarse con El Software deValicacióndeVaisala para para llevar a cabo Perfiles Ambientales Adecuados。Los Registradores verdaderamenteinalámbricos，en lugar de los sistemas con termopares Utilizados en las aplicaciones de trazado de Mapas，简化的El proceso el proceso y lo lo hacen lo hacenmáseficiente。los Resultados del estudio se en en documentos seguros y a prueba de modificaciones que partueen a lograr el cumplimiento diltítulo21 del cfr，第11部分。
