varastoihinliittyväthyvätvarastinti- ja kuljetusmenettelyt

Varastointia ja kuljetuksia koskevien USP (United States Pharmacopeia) 1079 -menettelyjen mukaan alueet, joita käytetään lääkkeiden, bioteknologian ja lääkinnällisten laitteiden säilytykseen, vaativat olosuhdevalvontajärjestelmän valvomaan lämpötilaa, kosteutta ja muita tuotteiden puhtauteen, laatuun ja turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavia muuttujia.

lisäksionylläpidettäväarkistoja ja asiakirja-aineistoa，jottaSäilytettävientai kuljetettavien tuotteiden normienmukaisuus voidaan todistaa todistaa。Lämpötilan, kosteuden tai muiden säänneltyjen muuttujien mittausmuutokset tulee tallentaa ja niihin tulee reagoida laitoksen laadunvalvontajärjestelmän korjaavien ja ehkäisevien toimintasuunnitelmien mukaisesti.

JärjestelmäVähensi32 500neliömetrinvarastomme kartoituksen valmisteluaikaa 80 Prosentilla。
- 斯蒂芬妮·考恩（Stephanie Cowan），Pharmaplan Valicor

USP-标准性Lämpötilanvalvonta

USP-standardin lämpötilanvalvontaa koskevan osion mukaan ”lämpötilojen kirjaamiseen ja lämpötila-alueiden kartoittamiseen tulee käyttää sopivaa määrää lämpötilan kirjaamiseen käytettäviä laitteita.SenJälkeenyksikköjätuleevalvoayhdessätai useammassa sijaintipaikassa kartoitustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustutkimuksen tulosten perusteella。

Lämpötiloja täytyy seurata, ne tulee kirjata ja varastoalueelle tulee sijoittaa hälytysjärjestelmä, jotta lämpötilaa säätelevän järjestelmän toimintahäiriöstä johtuvat poikkeukselliset olosuhteet eivät vaikuta tuotteisiin.YleisissäTiedotteissasuositellaanMyösvarastoalueiden vuosittaista valyointia/kartoitusta，jotta olosuhteiden profiili profiili pysyisi pysyisi tarkkana。

USP -MENETTELYJEN PERIAATTEITA VALTATEN CFR 21-SäädöskoelmassaLääketeollisudentuotteidenvalmistustapojakäsitteleväosa211，Kappale211.142MäritteleeeeleeeeeeeeeleeeleeLääääääää身KäytäntöihinTuleeSisältyä

（b）lääkevalmisteidenvarastointi asianmukaisissalämpötila-，kosteus- ja valaistusolosuhteissa siten，ettäkevalmisteidenominaisuudet，teho ja puhtauseivärsi。

VIERDOINTI JA KARTOITUS

lisäksivalmistajien ja jakelijoidentäytyysuorittaa varastotuotteiden varastointiin jakäsittelyynKäytettäytettänAlueenalueIntiri-/kartoitustustustustutustutkimus。Varasto-olosuhteiden tarkan profiilin luominen johdonmukaisen valiohointiohjelman avulla takulla takaympäristönturvallisuudenvarastoiten varastoiten tuotteiden tuotteiden kannalta kannalta ja todista ja todistaa ja todistaa ja todistaa ja todistaa ja todistaa，etttägxpppmärärärärärääräuthäunoudetanoudeta。kattava olosuhteiden valyointiohjelmalisääLuottamustatuotteen laatuun ja takaaasääntöjennoudattamisen tarkastustenyhteydessä。

Vaisalanolosuhdevalvalvantajärjestelmänanturitvoidaanyhdistäävaisalanvaisalan vailointiohjelmistoon tarkkojen olosuhdeprofiilien luomiseksi。kartoitussovelluksissatermoparijärjestelmänSijastaKäytettätätlangattomatloggerittekevätmenetelmästäyksinkertaisenja tehokkaan。tutkimustulokset luodaan varmoina ja manipuloinninestävinäAsiakirjoina，Jotka Auttavat Cfr 21-SäädourmanOsan 11Määritystennoudattamisessa。