Bonnes Pratiques de Stockage etd'ExpéditionPour pour lesentrepôts

Conformément à la pharmacopée américaine USP 1079 sur les bonnes pratiques de stockage et d'expédition, les zones utilisées pour la conservation ou le stockage des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits issus des biotechs nécessitent un système de gestion environnementale qui contrôle la température,L'Humidité和D'Autres变量Qui Perraient Actifer LaPureté,LaQualité等人的produits。

en une,les engrenderments et les文档doivent®por servir de preuve desparamètresaux aux auxspécificationsdes produits produits produitsconsectésOudediés。les veriations detempérature,d'umidititéout tout autreparamètrecontrealdoiventdoivent®eNregistréeset axplaseaire aux aux aucky d'Actions d'Action cormenceives etpréventiveseTpréventivesdusystèmedegestèmedegestision de lapolicitédelaQualitédel'''安装。

«lesystèmeRéduitle temps d'Stastion d de 80%浇注制图师NotreEntrepôtde 32 516MètresCarrés»。
- 斯蒂芬妮·考恩(Stephanie Cowan),Pharmaplan Valicor

监视de latempérature推荐par laparmacopéedesétats-unis

la section -la latempératurepar l'uspdéclarequ'Par la Suite,Lesunitésdoiventêtreedemenuesen un u u u u u u u u u plusieurs emplacements desrésultatsdel'étudede Startographie»。

Les températures doivent être surveillées et enregistrées et un système d’alarme doit être mis en place dans les zones de stockage pour s’assurer que tout dysfonctionnement du système de commande de température n’entraînera pas la contamination des produits par des conditions hors spécification.LES指令推荐La Pratsographie Annuelle des dis dekains de Stockage,afin de exceer de exceer un profilprécisdes条件。

BarallèrementAux lignes Directrices de l'USP,LE CFR 21第211部分,Les Bonnes Pratiques de Fabrication Actuelles cour les Produits finis Pharmaceutiques,第211.142节,décriventlesprocéduresÉcritesécritesécritesécritesécritesÉcritesécritespour les potuits produits protaceutiques。LesProcéduresDoivent Comprendre:

(b)Le Stockage des Produits Pharmaceutiques dans des des des detempérature,d'umidititéetdeumièrefinquel'Identitité,l'fefficacité,laQualité等Lapuretédesprodutédesproduitsprodutuits produites produites partuitiques pharmaceutiques parmaceutiques ne Soient pas sielient pas simpas sapeart。

验证和制图仪

En Outre,Les Fabricants et Distribulture doivent效果验证验证/de Startographie dans les les les les lesulitiliséespour stockage et le lectage et le le le le the the the the produt des produits des produits del'entrepôt。d'un profilprécisdes deStoctage -travers un travers un计划de verationcohérentpermettrad'établirlasécuritéde l'evironnement pour pol les produits produits produits qui ysottecésetsoctésetdéfinirlaCompormité-laconconmité - laRremité -laRrréggxpgxp gxp gxp gxp gxp。联合国计划完成验证de l'Environnement augmente la conciance - l'égarddelaprodutédesProduitset useules laconcondormitélorsdes tessions tementions。

les capteurs dusystèmede监视继续de vaisalapeuvent®combinésau logiciel de vaisala pour vaisala por portefure des profils d'evironnementprécis。devéritablesnregistreurs sans fil,plutôtque lessystèmesde Thermocouple classiqulesutilisésdansdans les les应用程序,简化的le processus et le le le le lendent plus效率。lesrésultatsdesétudessontgénérésen tutesécurité,dans des记录fimfalsifiables qui permettent laconconcormitéau 21 cfr 21 cfr第11部分。

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