仓库良好仓储运输规范

USP 1079良好和规范规范,用用药物,生物和医疗设备的区域区域需要需要环境管理管理系统系统系统系统系统系统系统

,,,必须记录文档,以以参数在或规范范围范围内。。必须根据设施质量管理体系体系的纠正纠正和预防措施记录记录记录湿度,湿度湿度湿度任何任何

35万仓库分布而而言言
- 斯蒂芬妮·考恩(Stephanie Cowan),Pharmaplan Valicor

美国药典温度监测

(USP)温度监测:“'应应数量的装置记录温度温度,并并装置,并并区域分布图。。此后此后此后此后此后此后此后此后此后此后,应应应分布研究研究的的的结果结果

必须温度,为记录报警,以系统,以以温度系统系统的的故障不不会会产品产品受到不合合规格规格条件条件的的影响影响。。凡凡凡凡例还还对对存储存储存储

USP联邦联邦法规21111111款“成品药物生产规范”中中规范规范的的指导原则原则并并并,211.142部分部分部分部分部分部分部分了

(b)在的,和存储药品药品,以存储药品药品的特性,强度,质量

验证和参数试验

,制造商另外需要对储存储存仓库产品的验证验证/分布进行分布分布分布分布。。。通过通过一致一致验证验证验证程序程序程序建立建立条件条件条件条件概貌。全面验证可提高品质的信心,并信心信心信心在检查检查过程

连续监测传感器可维萨拉软件结合结合,从而从而验证的环境环境参数参数概貌。。真正的的记录器(而而分布分布分布应用应用应用应用中中中中热电偶热电偶热电偶热电偶高效。以,防篡改文件形式生成生成生成