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una ricerca sugli studi di mappatura:porte aperte e cicli di sbrinamento

资格式冰箱Concicli a porte aperte e cicli di sbrinamento“class=
保罗·丹尼尔(Paul Daniel)“title=
保罗·丹尼尔(Paul Daniel)
ESPERTO高级DIConcormitàNormativa
发布: 玛格。14,2021
Scienze della vita
我的客户ci ci pogono numerose domande sugli studi di mappatura e sulle applipazioni di monateaggio。Spesso le domande scambi intersestanti che in in in in Intendono a dettagli dell'Applicazione,我metodi utilizzati e le sotivazioni。在Questo Blog Cydividiamo uno di Questi scambi tra保罗·丹尼尔(Paul Daniel), esperto di regolamentazione GxP senior di Vaisala e un cliente che si occupa della qualificazione dei refrigeratori e che effettua regolarmente studi di mappatura in qualità di fornitore di servizi per le attività di qualificazione dell'installazione, qualificazione operativa e delle prestazioni.

C ha scritto:

卡罗·保罗(Caro Paul),
Stavo Leggendo IL博客:“使用MKT证明合格期间的正常温度偏移是合理的:您应该吗?“ e mi sono分类alcune domande。
Ho Tre Domande:
  1. Ritiene Che sia Possibile dimostrare Un Impatto Sui Prodotti Misurando Coon Una Sola Sonda Tampone All'Interno della Camera Durante Tutti tutti Gli di Mappatura?(Ad eSempio 10 opiùsondeper per aria e una sonda tampone nel corso di diversi diversi; 24 ore,vuoto/con carico,Porta aperta,ecc。)
  2. La Sonda Tampone Deve Essere posizionata al Centro della摄像头?在una posizionepiùsfavorevolepyseterminata per ogni studio中掌握la colocherebbe?
  3. cosa ne pensa dell'impiego del ciclo con porta aperta porta a aperta perrontarlo con i cicli di sbrinamento?
Facciamo Grande宣誓书Sui Prodotti Vaisala perte parte del nostro lavoro e lei mi sembra avere notevole Esperienza在Questi argomenti,pertanto mi farebbe piacere piacere piacere piacere piacere ricevere un suo suo parere in Merito in Merito。
格雷西!
- C

保罗·哈·斯克里特(Paul Ha Scritto):

Caro C,

Per Quanto Charrie la Sua Prima domanda在Merito A varie sonde ad aria e una sonda tampone,sembra che stia seguendo una nuova nuova。Nella Mia Esperienza nenli Studi di Mappatura,Ho Impiegato Sonde Ad Aria Aria apperure Sonde Tampone,Ma non Ho Mai Utilizzato una una una combinazione di Queste diepipogie di sonda。Per Quanto Mi Riguarda,Questo Insupcio Sembra Sensato,Anche Se,Se Fossi IO A Dover Adottare Questo Metodo,Posizionerei Semper una sonda ad Aria Aria Aria Aria Aria Aria Aria Aria Accanto acccanto acccanto anda sonda sonda tampone tampone tampone in consentire iil confronto confronto con tutte con tutte le altre altre altrete altrete ad aria。

PRESUMO CHE IL MOTIOTO Per cui Desiderasse mappare con un感觉tampone fosse di mostare che la sonda di Monateaggio(炸棉胶中的概率)possa possa fornire fornire una vilita vilita vilita rappresentazione rappresentazione dell'intera摄像头。ForsePerò,Il Suo Intento Era di dimostrare che le posizionipiùsfavorevolinon Fossero poicosìinopportune。Immagino Che Dipenda da dove si posizioni la sonda tampone。Per Quanto mi riguarda,la domanda si riduce a Questo:Cosa Interende Fare I Dati Provenienti dalla dalla singola singola posizione di mappatura tamponata?La Risposta A Questa domandapuòFornire Informazioni sul posizionamento della Sonda。EdèperQuesto Che tenderei ad Impiegare tutte sonde tampone反对tutte sonde ad aria;l'intento è quello di utilizzare i dati per affermare se la camera è adatta a qualsiasi tipo di stoccaggio oppure se ci sono dei limiti relativi a ciò che può essere immagazzinato a causa dei volumi per attenuare le oscillazioni di temperatura.
Per la seconda domanda relativa al posizionamento della sonda tampone al centro,rispetto ad una posizionepiùsfavorevole,sono disponibili viversi博客(link di seguito)su Questi argomenti。
Ai Fini di Questa讨论,SemplificheròIlmio punto di Vista per affermare che le posizionipiùsfavorevolisfavorevoli siano siano siano il prodotto del modo in cui alailizziamo i dati dati。
I Valori Massimi E Minimi Sono exinsentiperchéPossiamoconfrontarli rapidentecon I Criteri di Accettazione。NON HO MAI VISTO UN'AZIENDA POSIZIONARE UN SINSORE DI MONASERAGGIO在UN“ Punto Caldo” Che Era Stato STATO STATICATO DALLO DALO Studio Di Mappatura。Almeno non Quando si Tratta di Un frigorifero o un congelatore indipendenteperchéQuesti presentano solitamente dimensioni dimensioni troppo ridotte posizionamento di Un Sensore。nenli spazi di dimensioni ridotte,di solito,i Sensori di Monerationaggio vengono colocati colocati sul muro di Fronte ai cardini della della porta。Consiglierei Quindi di预测Questa Questa situazione,posizionando la sonda tampone nel punto in cui si desidera installare la sonda di Monateaggio(con Una una sonda ad aria aria aria proprio accanto)。
Infine,Ha Posto Una domanda在Merito All'utilizlizzo del ciclo con Porta aperta aperta aperta apera con con i cicli cicli di sbrinamento。nonostante possa sembrare un Interessante,Utilizzerei la Massima cautela,intotononèpositibilesapere sapere se lo stato con con porta a porta a porta a aperta e lo stapo di sbrinamento possoneo possono possone consone eSsere Essere Essere Essere Essere Essere a livello della della della della della della della versatura della della durata。
在dettaglio中批准了unpo'più。Una Porta Aperta Immette Aria Calda Nella相机独奏Dalla Parte Anteriore。Al Cornario,Il Ciclo di Sbrinamento Interessa Le Serpentine di Riscaldamento,Che(Solitamente)Portano aria calda a Breve termine termine dermine dermine dalla parte parte parte parte parte parte parte。Una Porta Aperta Immette Quindi aria calda dalla parte parte anteriore un ciclo di sbrinamento诱使il cal Calore calore calore dalla parte parte parte parte parter persteriore della摄像头。非信条che siano direttamente对抗。
La Prossima volta CheVerràEffettuatauna Mappatura,Suggerisco di effettuare Uno Studio Preliminare Preliminare Preliminare la prenceenza di sbrinamento。Una Volta Che Questo datoènoto,si dovrebbe Essere in grado di rilevare un ciclo di sbrinemento duranto durante la mappatura e vedere dento sia inaccettabile。

- 保罗

C ha scritto:

La Ringrazio Paul!Ecco Alcune Informazioni di基础sul Nostro Processo di Studio Della Mappatura:Mappiamo la tempatura in 24矿石中的una摄像头Vuota。Questo在Genere同意Di Analizzare da Uno a tre cicli di sbrinamento中。Ripetiamo Lo Studio位于Condizioni di Carico e otteriamo risultati Simili。Eseguiamo Quindi Uno Studio a Porta aperta,dove la porta viene aperta perta aperta perta aperta perta a porta aperta perta aperta perta a aperta perta a aperta porta a aperta porta a aperta porta a aperta porta a aperta
Riteniamo Che I Dati Raccolti Dallo Studio A Porte Aperte Potrebbero Essere Essere Esseremente Confrontati在Modo diretto con un Ciclo di sbrinamento中。在Grado di Analizzare I dati e Vedere中的Saremmo,在Effetti,La durata e lapta e lapto dil ciclo di sbrinamento sonopiùomeno piestativi su tutte le posizioni della della mappatura mappatura rispetto asperto aste aperte aperte aperte aperte。
Ad eSempio,La tempatura massima di un ciclo di sbrinamentotipicoèparia 10°C E属属un'escursione di deperatura a tre minuti。la pepentura massima di una porta porta aperta potrebbe Essere di 15°C,gando un'escursione termica termica della der durata di cinque minuti。Ovviamente se l'pampatto dello sbrinamentoèpiùpiantivodovremmo考虑了altri mezzi ailtri mezzi per giustificare l'ouso della camera(es。sondea glicole a sonde a sopra sopra)。
Sono Pertainmente d'Accordo sul fatto che la fonte di di calorenonèlastessa,ma sel'proptoèsempersemper semper semper semper a quello di una porta aperta,non potremmo formmo formmo fordremmo adfermare che l'ippatto che l'ippatto stato statoaperta?
Tenga呈现Che Siamo una unasocietàdiservizi che fornisce i servizi iopq。非可能的Questi Congelatori/Frigoriferi。Quindi, nel discutere le posizioni delle sonde, mi riferisco strettamente alle sonde di mappatura di qualificazione e non al dispositivo di monitoraggio che il proprietario dell'apparecchiatura utilizzerà per tenere traccia della temperatura.
- C

保罗·哈·斯克里特(Paul Ha Scritto):

好的,Credo di Aver Capito la Sua Logica。se l'effetto gentale di un ciclo di sbrinamento tipico fipicoore All'impatto di un'apertura della della della della porta tipica,allora prossiamo accettare i cicli di sbrinamento parte dil del parte del“ normale utilizzo” normale utilizzo'Sono d'Accordo Che Il Concronto Potrebbe Esserse,Ma Temo Che Crei una situazione con dati dati dati che Indingano Che Il ciclo di sbrinamento e l'apertura e l'apertura della della della della della della della della hanno effetti inaccettabili che che che of Expectionario Mitigare。Un Altro Modo per Affermare Che si Tratta di Una politica di apertura delle porte eccessivamente di larghe vedute,che potrebbe mascherare gli effetti negativi negativi negativi di unciclo di unciclo di sbrinamento Incontrollallabile。(在sembra abbastanza normale中,锚定ciclo di sbrinamento。)
Si Tenga呈现Che Una sonda tampone al glicole non attenua i Qualisei,li nasconde。ciòche realmente mitigano il rischio per iL prodotto sono:controllo prosecturi relativi(来了非保护Piccoli bolumi nella摄像头)o limiti sulli sulla durata o la pensicenza dell'apertura delle delle porte。

Spero Che Sia Utile!
Guarda Anche La Nostra Nota Applicativa最近的Rivista:”le 5 regole perizionamento dei sensori nelle applipazioni di valiveazione/mappatura
应对IL Nostro网络研讨会注册:”mappatura semplificata:鸽子posizionare i Sensori eperché

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网络研讨会:Monerationaggio宣誓书每个应用程序Covid-19

Ottieni una una prospettiva privilegiata relativa numerose applicazioni di Monateaggio che sono state direttamente互助达拉·潘德米亚(Dalla Pandemia)。Questo网络研讨会perte su applicazioni di Monateaggio critiche che stanno produendo a Combattere la pandemia da covid-19,tra cui:
  • Ricerca,Sviluppo E Produzione di Vaccini
  • Studi Clinici Per terapie covid-19
  • produzione di dispositivi medici e dpi
  • Distrupuzione di Vaccini,farmaci e dispositivi hedici

评论

Sachin Bhandari

DIC。13,2021
MKT计算应遵循哪个指南

保罗·丹尼尔(Paul Daniel)

DIC。14,2021
您选择为任何GXP目的遵循的准则应根据您报告的监管机构选择。反过来,这应该或多或少地由您的设施的位置以及您希望进口产品的国家 /地区决定。

FDA被广泛接受为可靠的来源,而FDA依赖于USP用于MKT的细节。首先,您可以查看USP章<1079.2>“在储存和运输药品期间,在评估温度偏移时的平均动力学温度”。这对MKT的应用有很好的解释。如果您想要更一般的东西,可以随时参考我们的Vaisala白皮书:
//www.dacbvr.tw/sites/default/files/documents/cen-gen-mean-kinetic-temperature-application-note-note-b211534en-a-final.pdf

在开始使用MKT进行GMP决定之前,请验证相关的监管机构支持使用MKT用于您的应用程序。例如,使用MKT解决运输过程中遇到的偏差并不普遍接受。

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