博客

kartoitustutkimuksiinliittyväselvitys:avoimen烤箱syklit verrattuna huurteenpoistosykleihin

jääkappienkvalifiointi,avoimen烤箱ja huurteenpoiston syklit
保罗·丹尼尔(Paul Daniel)
Säännösiantuntija
朱尔卡斯图: 14. Touko 2021
生命科学
Olemme Saaneet Asiakkailtamme PaljonKysymyksiäKartoitustustustutkimuksista Ja Valvontasovelluksista。nämäkysymyksetsynnyttävät用kiinnostavaa,seikkaperäistäiskusteluasovellusten yksityiskohdista,käyttämistämistämmisemenetelmistelmistelmistäjamittausvalintojen perusteluista。tässäblogissajaamme yhdentällaisenajatustenvaihdon,JossaKeskusteluaKävivätvaisalangxp-säädösiantija保罗·丹尼尔(Paul Daniel)SekäeräsAsiakas,Joka KvalifioiJääkaappejaja ja suorittaaaSäännöllisestikartoitustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustusten,Toiminnan ja suorituskyvyn kvalifiointipalvelelvelvelelvelvelelvelelveluejen tarjoajana。

C Kirjoitti:

海保罗,
卢恩·胡里(Luin Juuri)博客”MKT:NKäyttönormaalienLämpötilapoikkeamienoikeuttamiseen kvalifioinnissa:pitäisiköniinTehdä?”,Ja Mieleeni TuliKysymyksiä。Olen utelias tietämään pakastimien huurteenpoistosykleistä, ja haluaisin tietää, millaista lähestymistapaa suosittelisitte käyttämään jääkaapeille ja pakastimille, joiden sisäänrakennetut huurteenpoistosyklit aiheuttavat poikkeamia hyväksytystä lämpötilavälistä.
Minulla在KolmeKysymystä上:
  1. Uskotko,ettävaikutustuotteisiin voidaan osoittaariittänhyhyvinhyvin mittaamalla vainyhtäkammiossaolevaa olevaapuskuroituiatuamittapätuamittapäkätapäkaikissakatoitutustutustutustutustutkimukimuksissa?(Esim。10Tai useampiailmamittapäitäjayksi puskuroituituituitusmitsa useissa tutkimuksissa; 24 Tuntia,tyhjä/kuormitettu,avoin ovi ovi jne。)
  2. pitäisiköpuskuroituMittapääAsettaakammion keskelle?VaiPitäisiköse asettaa kunkin tutkimuksenennaltaMääritettyynpahimman tapauksen sijaintiin?
  3. entävoidaankoavoimen烤箱SykliäKäyttääVertailuarvonahuurteenpoistosykleille?
KäytämmeNäihinTöihinTöihinPaljonvaisalan tuotteita ja vaikutat olevan hyvin hyvin hyvin hyvinperillänäistäaiheista,joten kuulisinmielelläniajatuksiasi。
kiitos!
- C

保罗·基尔乔提(Paul Kirjoitti):

hei c,

MitätuleeEnsimmäiseenkysymyksei useastailmamitpäästäjayhdestäpuskuridustamittapäästäOmissa kartoitustustutkimuksisaniolenkäyttänytJokoIlmamitpäitätaipuskuitutujaMittapäitätapätapäriatapäytapännytapännytustutkimusiSanijokoIlmamittapäitujaMittapäit;Minusta lähestymistapasi vaikuttaa järkevältä, mutta jos käyttäisin sitä itse, asettaisin aina ilmapään heti puskuroidun mittapään viereen voidakseni tehdä vertailua kaikkiin muihin ilmamittapäihin.

Olettaisin,EttäalusitKäyttääKartoitukseenpuskuroituaMittapätätätätätätätätätätätätätätätätätätätätätätätätätaaksesi,ettävalvontamittapää(todennäköisestigllykoulipuskulipuskurissa)Mutta Kenties tarkoituksenasi oli osoittaa,ettähuonoimmatkaansijainniteivätItse asasiassa olleet kovin kovin huonoja。TämäriippuuKaiSiitä,Mihin Asetat PuskuroidunMittapään。Minusta Kysymyksen ydin ontämä:MitäaiotTehdätiedoillayksittäisestäpuskuridustakartoitussijainnista?VastausTähänKysymykseenvoi toimia opastuksena,mihinmihinmittapääKannattaasijoittaa。Tämä在Syy Sille,Miksi ItsekäyttäisinMieluitenPelkästäänpuskuroituiTuiTujaMittapäitätaipäitujaMieluitenpelkästätapäitujaMieluitenPelkäitujaMieluitenpelkäitujaMieluitenpelkäitujaMieluitenpelkäitujaMieluitenpelkäitujaMieluitenpelkäitujaMieluitenpelkäitujaMieluitenpelkäitänilmamittänilmamittapä;Haluan Voida Sanoa Tietojen Perusteella,Sopiiko Kammio Mihin Tahansa tahansa varastointiin vai Onko tarpeen tarpeen asettaa varastoitaville tuotteille rajoitusia rajoitusia sen perusteella sen perusteella,millaisia varastoitavia varastoitava
Koskien toistakysymystäsipuskuroidunmittapäänSijoittamisestakeskelle keskelle verrattuna huonoimman tapauksen sijaintiin,näistäiistäaiheistauseista useitata useita useita useita blogeja(linkit seuraavassa)。
TämänKeskusteluntarkoitusperiävartenyksinkertaistannäkemystäniseuraavasti:Minusta Huonoimman vaihtoehdoehdoehdoehdon sijainnit ovat ovat ovat tulostasiitäsiitä,Miten AnalysemmeTietoja。
Enimmäis-jaVähimmäisarvoillaonmerkitystä徒劳,koska voimme nopeasti verrata verrataniitähyväksyntäkriteEhin。en olekoskaanNähnytyrityksen asentavan valvonta-anturia kartoitustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustustusella tunnistettuun“ kuumaan pisteeseen”。EiainakaanKäsiteltäestäestäkaappiatai pakastinta,koskaNäidenSisäilatialatovatyleensäsenverran pienet,ettei varastointitilaa kannata kannata kannata kannata kannatatäyttää安提里拉。pienessäkammiossavalvonta-anturitpäätyvätuseinseinällevastapätätätätätätätätätät;烤箱saranoita。Ennakoisinsiistätäjaasettaisin puskuroidunmittapään(jailmamitpäänHetiviereen),JohonValvontamittapääAiotaanlaittaa sijaintiin。
Lopuksi Kysyit avoimen烤箱SyklinKäyttämisestävertailuarvonahuurteenpoistosykleille。Vaikka tämä on mielenkiintoinen lähestymistapa, en suosittelisi sitä, koska ei ole mitään tapaa tietää, ovatko avoimen oven tilanne ja huurteenpoistotilanne vertailukelpoisia lämpötilan tai keston suhteen.
tarkastellaanpaTätälähemmin。avoinoviPäästäämintäIlmaakammioon vain etuosasta。Sitävastoinhuurteenpoistosykliin liittyytyypillisestiKäämienLämmitystä,MikätuoLämmintäIlmaalyhytaikaikaikaikaikaisesti takaosasta(Tavallisesti)。Avoin ovi siistuoLämmintäIlmaaEdestä,Kun Taas HuurteenpoistosykliJohtaaLämpöäKammiontakaosasta。en usko,ettänämäovat suoraan verrattavissa。
Ehdottaisin,EttäkunSeuraavan Kerran Teet Kartoitusta,Teet Alustavan Tutkimuksen HuurteenpoistoistotoistotihedheydenSelvittämiseksi。Kun Tunnet Sen,SinunpitäisiPystyäosumaanhuurteenpoistosykliin kartoituksen aikana aikanajanäkemän,kuinka paha paha se oikeasti on。

- 保罗

C Kirjoitti:

Kiitos,保罗!tässä在Hieman Taustatietoa Kartoitustustustustustustustustustustustkimussistamme:kartoitammelämpötilaaTyhjässäkammiossakammiossa 24 Tunnin ajan。tähänOsuutavallisestiyhdestäkolmeenhuurteenpoistosykliä。Toistamme tutkimuksen kuormitustilanteissa ja saamme samankaltaisia tuloksia。Sitten Suoritamme Avoimen烤箱Tutkimuksen,Jossa Ovi Avataan Minuutin Ajaksi Laitteen TyypillisenKäytönSimuloimiseksi。
ajatuksemme on,ettäavoimen烤箱tutkimuksestakerättyjätietojavoisi voisi verrata helposti suoraan suoraan huurteenpoistosykliin。voisimme Analysoida tietoja janähdä,onko huurteenpoistosyklin kesto ja vaikutusmerkittämpiVämpiVähemmänmkittänmermänmerkittänmeriMänmeriMänmerieri eri eri eri eri eri eri
Esimerkiksi tyypillisenhuurteenpoistosyklineklinemmäislämpötila在10°C,MikäLuoLämpötilapoikkeamanNoin Kolmeksi Minuutiksi。Avoimen烤箱TuomaEnimmäislämpötilavoi olla 15°C,MikäLuoLämpötilapoikkeamanViideksi Minuutiksi。Tietenkin Jos Huurteenpoiston Vaikutus在Merkittämpi上,MeidänTulisiHarkita Muita tapoja oikeuttaakammionkäyttö(EsimerkikiksiEdellämainitutGlykolimittapäät)。
Olen täysin samaa mieltä siitä, että lämmön lähde ei ole sama, mutta jos vaikutus on aina pienempi kuin avoimen oven vaikutus, emmekö voisi väittää, että vaikutus oli vähäisempi kuin tyypillisen avoimen oven käytön?
MehänOlemmePalveluyritys,Joka Tuottaa Iopq-Palveluja。Me EmmeOmistaNäitäpakastimia/jääkaappeja。Joten puhuessanimittapäidensijainneista tarkoitan ainoastaan​​kvalifiointikartoitukersenmittapäitukrkäitäitätapäitäenkävalvontalaitetta,jota laitta laitteen laitteen laitteen laitteen omistaja tuleee tuleee tulee tuleekäyttämämäänlämputtuanlämputilanseurantaan。
- C

保罗·基尔乔提(Paul Kirjoitti):

好的,TaidanYmmärtääAjatuksenkulkusi。Jos Tyypillisen Huurteenpoistosyklin Yleinen vaikutus onVähäisempikuin tyypillisen烤箱烤箱avaamisen,voimmehyväksyähuurtososypoistosyklitOlen samaa mieltä, että vertailu voisi olla mielenkiintoinen, mutta huoleni on, että se voisi luoda tilanteen, jossa saatujen tietojen mukaan sekä huurteenpoistosyklillä että oven avaamisella on vaikutuksia, joita ei voida hyväksyä, ja molempia on vähennettävä.toinen tapailmaistatämä,eTtäliianvapaaovenavauskäytäntötovoisipiilottaa virheellisesti toimivan huurteenpoistosyklin negatiivisetiiviset vaikutukset vaikutukset。(JoskinTeidänHuurteenpoistosyklinnevaikuttaa melko normaalilta。)
Muista,EttäglykolillapuskuroituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituituitvalnänenthäongelmiavaanPeittääNe。Asioihin, jotka todellisuudessa vähentävät riskiä tuotteelle, kuuluvat menettelytapoihin liittyvät hallintakeinot, kuten se, ettei varastoi kammioon pieniä määriä, tai rajoitukset sille, kuinka usein ja kuinka pitkäksi aikaa ovia saa avata.

ToivottavastiTästäliApua!
tustumyösäskettäinuudistetuun sovelluskuvaukseemme:“Anturien sijoittelunviisiSääntöä有效Inti-ja kartoitussovelluksissa透明
Tai Tallennettuun Englanninkieliseen webinaariimme:“Helppoa Kartoitusta:Minne Anturit Kannattaa Asentaa Ja Miksi透明

Liity Keskusteluun

OnkosinullaLisääAjatuksiataikysymyksiätästäaiheesta?Kirjoita kommenttisi alla oleviin kenttiin。

Englanninkielinen webinaari:luotettavaa valvontaa covid-19-sovelluksiin

KuunteleAsiantuntijanNäkökökökökökökököulmauseisiin valvontasovelluksiin,joihin pandemia on vaikuttanut suoraan。täsäsäenglanninkielisessäwebinaarissa keskustelemme muun muassa seuraavien alojenkriittisistävalvontasovelluksista,jotka auttavat auttavat auttavat taistelussa taistelussa covid-19-pandemiaa vastaan​​:
  • Rokotteiden Tutkimus,Kehitys Ja Valmistus
  • covid-19-hoitojen kliiniset tutkimukset
  • lääkinällistenlaitteiden jahenkilökohtaistensuojavarusteiden tuotanto
  • Rokotteiden,LääkkeidenjaLääkinällistenlaitteiden jakelu。

评论

Sachin Bhandari

13. Joulu 2021
MKT计算应遵循哪个指南

保罗·丹尼尔(Paul Daniel)

14. Joulu 2021
您选择为任何GXP目的遵循的准则应根据您报告的监管机构选择。反过来,这应该或多或少地由您的设施的位置以及您希望进口产品的国家 /地区决定。

FDA被广泛接受为可靠的来源,而FDA依赖于USP用于MKT的细节。首先,您可以查看USP章<1079.2>“在储存和运输药品期间,在评估温度偏移时的平均动力学温度”。这对MKT的应用有很好的解释。如果您想要更一般的东西,可以随时参考我们的Vaisala白皮书:
//www.dacbvr.tw/sites/default/files/documents/cen-gen-mean-kinetic-temperature-application-note-note-b211534en-a-final.pdf

在开始使用MKT进行GMP决策之前,请验证相关的监管机构支持使用MKT用于您的应用程序。例如,使用MKT解决运输过程中遇到的偏差并不普遍接受。

Kirjoita Kommentti