LSNE（UN'AZIENDA PCI PHARMA服务）
新英格兰的冻干服务，Inc.（lsne ora parte di pci Pharma Services）èun'organizzazione di sviluppo e Produzione produzione a Contratto（CDMO）CHE服务Aziende farmaceutiche，biotecnologiche e produttrici disdie dispositivi dispositivi gellimi globali globali globali。Oltre a svariati servizi di produzione a Contratto，lsneèsprodizzatain Applipazioni di liofilezzione scalabili e riempimento asettico cgmp。
LSNE vanta cinque stabilimenti certificati dalla FDA negli Stati Uniti e in Europa, con un sesto che verrà aperto nel 2022. A supporto di dispositivi medici e prodotti farmaceutici approvati commercialmente in oltre 30 paesi tra Nord America, Sud America, Europa, Africa, Medio Orientee ASIA，我在Tre cancorie中的si lsne si dividono：Sviluppo，Produzione e Analisi。con l'akecisizizione di pci，il gruppo di aziende of ai of ai客户cdmo cdmo cdmo internati端到端全球，tra cui sviluppo e produzione，servizi di sperimentazi di sperimentazi di sperimentazione clinica clinica e Packaging Commerciale。
LSNE fornisce molteplici servizi, ad esempio processi di formulazione per emulsioni, sospensioni, liposomi, nanoparticelle polimeriche o nanoparticelle lipidiche (LNP) ed è leader nel settore della liofilizzazione, il processo che stabilizza le sostanze biologiche attraverso il congelamento e la sublimazione di acqua congelata dalAlto Vuoto的Prodotto。我Prodotti Che si Degradano all'interno della soluzione，Per la maggior parte farmaci o prodotti Biologici，enagenficiano della liofilizzione per garantire l'efficacia d del prodotto e prodotto e prolungarne la durata。l'uso del Calore per rimuoverel'umiditàDiteriorerebbemolti prodotti。Al Cornario，La Liofilizzione Utilizza le condizioni di congelamento sotto vuoto。con oltre 30 liofilizzatori在图托伊尔·蒙多（Tutto Il Mondo），lsne fortuale uno dei maggiori fornitori di servizi del settore。
丹尼尔·加布拉特（Daniel Gabrault）tecnico di stosilimento presso lsne da oltre tre anni。饰面，fornisce supporto generale a stapilimenti，sistemi，servizi e appercchiature。Nei Primi Tempi，nenli stapilimenti erano distributi diversi sistemi di Monateaggio。NEL 2018，LSNE决定di Standardizzare IL Monerationaggio Ambientale degli stostilimenti installando Ilsistema di Monateraggio continuo vaisala Viewlinc。
MoneratonaggiodiPiùparametri
“ All'Inizio，Vaisala siucuttoròDell'installazionee della vallazione per l'implelazione del sistema”，Ricorda Gabrault。“ Ora，Dopo Molti Anni di utilizzo di Viewlinc，Sappiamo Che Possiamo uctusarci direttamente dell'espansione del sistema”。
Vaisala Offreprotocolli di资格齐二氏dell'installazione e pequificazione operativa每个semplificare la vallazione。Gabrault ha saputo semplificare别别墅i Documenti。“ iq e oq oq da vaisala e li ho li ho ho li ho ho ho ho ho ho ho ho ho ho ho ho ho ho ho ho s lel nostre esigenze。
dopo aver instoato e valitato il sistema viewlinc，lsneèstatastata in grado di Monitorare pi ampienti，inclusi frigoriferi，冰箱o celle frigorifere e camere bianche。Per La Maggior Parte Delle Applicazioni，USANOData Logger Wireless Vainet：RFL100。
“ Mi piacciono I Data Logger Wireless Rfl100PerchéSonofacili da posizionare e da Conformurare”，Afferma Gabrault。“我rfl100 Hanno Anche Un Display Digitale，Pertanto Prossiamo Controllare Rapidemente le condizioni eil Corretto funzionamento del dispositivo”。
Il SistemaViewLincèrincéAncheand a standardizzare tra Applicazioni。
“ noi Eria extigse diQuantipiùdatiabientali在Unico sistema中可能存在”，Afferma Gabrault。“ per Questo，Utilizziamo altri dispositivi在ViewLinc中parterere parametri che i logger rfl100 dontualmente nonucynoconno。
il机柜工业雅各布cab100Un Semplice Quadro Strumenti Proponfigurato中的IntegraPiùsensori。METRE I PARAMERTRI tipici包括distressione dieldenziale，devertatura abiente eumiditàrelativa，il cab100puòancheanche accettare accettare una di Ingressi ableressi ableresii类似物，che consono sisei essi esii insininsecamente sicuri sicuri。
“ Nel Caso del Cab100，Semplicemente basandomi sull'esperienza passata con I sistemi di Monitoraggio delle camere bianche，刺激性che la maggior parte dei dei sistemi占领了circeerbbe circa circa circa circa quattro quattro quattro lo spazaio lo spazaio lo spazaio del Vaisala cab100。
“ Utilizziamo Inoltre数据记录器Universali DL4000par ph nel ph nel Monerationaggio del sistema dei rifiuti。con Queste Misurazioni在Viewlinc，Garantiamo laconformitàairequisiti locei per la protezione Ambientale”。
Monerationaggio Per laconformitàGMP
Per garantire il Massimo livello diQualitàaipazienti e alle aziende nostre clienti，lsne deve sottoporsi a ispezioni normative di Diversive di Diverse agenzie e condurre svariate convariate verifiche verifiche di di di Clienti e Personale Personale cepericato。Questo Controllo normativo incemoine che i sistemi diQualitàdell'aziendasiano mantenuti costantemente aggiornati e basaTi s basati sullaconformità。
“ di最近的ci siamo compenti su verifiche dei dei客户端。Riguarda Il Prodotto在Attesa di Applovazione中”。
“我的nostri contereni controllano anche i nostri sistemi diQualità”，Afferma Gabrault。“ Durante Queste Verifiche I Nostri Clienti apprezzano lefunzionalitàdiMonateiT- di Monateaggio diViewlinc。IlSistema fornisce dati su tuti su tutti gli abienti，在Qualsiasi Momento siano siano siano siano siano siano richiesti”。
NEL 2016，La Fda Ha Pubblicato UnaBozza GuidaSull'IntegritàDeiDati, che afferma: "Negli ultimi anni, la FDA ha osservato l'aumento di violazioni cGMP circa l'integrità dei dati durante le ispezioni cGMP. Questo è preoccupante perché garantire l'integrità dei dati è un aspetto importante della responsabilità del settore di garantireLa Sicurezza，l'fefficacia e laplyitàdeifarmaci e della della della della fda di di proteggere la salute pubblica''。
“ Riteniamol'EntegitàDeiDati Estremamente Enestime”，Afferma Gabrault。“在Viewlinc中，L'Audit Trail garantisce che non Sia possibile ablefificare alcun dato。Volta Che Si inserisce Una密码勘误，l'esviene viene recistato。
MONAREAGGIO CON ALLARMI FLESSIBILI E宣誓书
Il SistemaViewLincPUòInviAre Notifiche在Diversi Modi中：电子邮件，短信，Chiamate Vocali，Luci，Sirene ERelèsistemi Esterni。Questo同意Agli Amministratori E Agli Utenti Di Ricevere Allarmi Remoti per le aree sotto la lo loro tutela。
“ thatualmente la maggior parte degli allarmi viene viene viene inviata通过电子邮件，ma abbiamo anche incompostato l'Attivazione di Allarmi exticteriDirettamente Sul Telefono“，Dice Gabrault。Il Sistema Invia Allarmi在基础上是soglie e guasti di comunicazione agotemiatemente senza perdita di dati。
Gabrault apprezza anche lefunzionalitàdi报告di Viewlinc。“ ilRapporto di Allarme穿颗粒。idibile Generare主持人Un Rapporto Solo sui dati offecsari。
软件di Monateaggio creato per gli Utenti
“ il sistema of la migliore esperienza utente tra i sistemi di monitoraggio concui ho lavorato。Non Si riceve una notifica，si possono verificare问题。
Il SoftwareViewLincèStatoProgettato All'Insegna dellafacilitàd'Uso。l'InterfacciaUtenteèintuitiva，con提示Incompioni e“ Tour” funzionali che cheono gli utenti utenti nell'esecuzione diattivitàcomuni，forniscono istruzioni sullo sullo shermo schermo schermo e suggerimenti Integrati。
Tour Di Viewlinc
“ Sembra Che Piaccia A Tutti”，Dice Gabrault。“非艰难梭菌。il personale veda solo le le applipazioni di Interesse”。
Vaisala Fornisce InoltreOpzioni di CalibrazionePer Garantire Che I Sensori Siano Semper Precisi，Tra Cui：Calibrazione del Centro di Assistenza vaisala，servizio di sostituzione della della della sonda o软件e AppleChiature e AppleChiature per la Calibrazione Interna。
“ Nel Nostro gruppo di Tecniciè呈现Un Team di Calibrazione，在Grado di Calibrare I Sensori Internamente中，Afferma Gabrault”，Afferma Gabrault。“ Usiamo GliMi70 di VaisalaPater Caribrare Le Sonde Rfl100。lapossibilitàdisvolgere internamente le Calibrazioni aumenta certamentel'Usabilitàdelsistema”。
Scalabile，Standardizzato E Sicuro
Il Sistema di MonerationaggioViewLincèlincèstatoprogettato per Essere scipilmente scalabile，una caratteristica che lsne ha sapfuto sfruttare。“ Al Momento Abbiamo Centinaia di Dispositivi在Sette稳定中distivi e Presto Saranno Otto。
“ prima di installare Viewlinc，nei nostri edifici erano respressi metodi di Monateaggio diversi”，Ricorda Gabrault。“ Alcuni Utilizzavano登记师Grafici o altri sistemidatati。IlSistema Viewlinc ci ha fornito un'unica soluzione Centralizzata”。
Sebbene Gabrault apprezzil'UsabilitàElaflessibilitàdi Viewlinc，lafunzionalitàpiùimestionealrarme remoto di Viewlinc。Gli Allarmi Garantiscono Che I Prodotti Siano Protetti 24 Ore Su 24，7 Giorni Su 7，Da Condizioni non Conformi Alle progifiche。
“ Per Quanto riguarda gli allarmi，ViewLincèrisoluto。l'allarmerimarràAttivofinchénonotterràunauna risposta”。