药物环境监测中的数据完整性 - 超越字节和签名

生命科学环境的数据完整性
环境和公共卫生保护
beplay充值的钱可以工业测量
生命科学

保持良好的数据完整性不仅仅是遵守法规。在生命科学应用中,数据通常代表了研究,开发,样品或捐赠组织的重大投资。在生命科学中,数据还可以代表患者接受新疗法或药物的希望。与受监管行业应用的所有其他方面一样,这些过程需要值得信赖的系统来确保患者的安全。

在本网络研讨会中,您将学习如何在GXP调节操作中使用的软件中维护数据完整性。随着管理环境数据的最佳实践,我们对当前对确保数据完整性的实践的监管期望提供了最新的概述。网络研讨会包括一个问答期,监管专家在哪里回答了符合GXP的操作中数据管理的问题。

关键学习目标:

  • 审查最近的指南和文件
  • 了解如何评估数据完整性风险
  • 讨论GXP应用程序中数据管理的常见陷阱
  • 查看确保和保留数据完整性的最佳实践

客户对ViewLinc的数据完整性的看法

“安装后ViewLinc我们很高兴...但是在飓风期间,它确实证明了自己。一旦我们能够重返工作岗位,我们就开始分析停电期间的条件。...我们验证并保存的产品,否则由于暴风雨而可能不必要地被摧毁。结果,我们的产品在没有中断的情况下吸引了患者,节省巨大。”

Teva制药行业现场自动化工程师Luis Johnson

阅读全文

看我们隐私政策更多细节。
您可以随时修改优先设置或取消订阅这里

保罗·丹尼尔(Paul Daniel),瓦萨拉

高级GXP监管合规专家

保罗·丹尼尔(Paul Daniel)是Vaisala的高级GXP监管专家。他在GMP监管的行业工作了20多年,帮助制造商在广泛的资格项目中运用良好的制造实践。他的专长包括映射,监视和计算机化系统。在Vaisala,Paul负责监督并指导Vaisala Viewlinc环境监测系统的验证计划。他担任客户倡导者,以确保ViewLinc环境监测系统符合生命科学和受监管应用程序的要求。保罗毕业于加州大学伯克利分校,拥有生物学学士学位。