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Studio sul mix di mappatura: forni sottovuoto, magazzini, serbatoi LN2 e CO2

grafico dello studio della mappatura nella validazione del magazzino
Paul Daniel, Senior Regulatory Compliance Expert
Paul Daniel
高级GXP监管专家
Published: genn. 20, 2022
Scienze della vita

Dopo il nostro webinar "Mappatura Continua“ Abbiamo Ricevuto Diverse Domande:

Caro Paul,

disponiamo di varie applipazioni di mappatura。Persettemi di Delineare Alcuni Dei Nostri Allocci,在Modo da Poter otterere Il Tuo反馈中,Potenziali Miglioramenti Alle nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre nostre程序

方案1:

disponiamo di un forno sottovuoto con 10 Ripiani Che Generano Calore。Su ogniripianoè,现在是vassoio。Quando Il Vassoio varoppo Grande per Essere gestito,lo sostituiamo con dudue vassoi picoli piccoli picou picou pic pic picarizano utilizzando la stessa la stessa区域disponibile。

Viene eseguita una mappatura iniziale utilizzando il vassoio grande originale. Al termine, sostituiremo quel vassoio con due vassoi più piccoli in ogni ripiano con lo stesso materiale: devo ripetere uno studio di mappatura con i due vassoi più piccoli?

方案2:

Il Nostro magazzino discone di tre anni dati dati dati da da di di mappatura di常规Eseguiti Solamente Durante L'Estate。l'Estate vecation fecgiore peggiore a causa delle alte温度。图塔维亚(Tuttavia),per la nostra资格式Iniziale,Abbiamo Eseguito una mappatura sia invernale che estiva。Gli Studi Originali CI Hanno锚式Permesso di definire la posizione della della sonda di Monateaggio。

Questo è lo stato attuale:
•Sonde di Monitalaggio:Una sonda situata nel puntopiùcaldoe l'Altra nel puntopiùfreddo。
• Rivalutazione della posizione della sonda di monitoraggio: ogni tre anni.

La Miadomandaè:Una volta Che Queste Due Sonde Sono Collegate Al Sistema di Monateaggio e Iniziamo a raccogliere dati,可能会考虑ciò来una mappatura continua?

方案3:

Sulla base della tua presentazione, gli studi di mappatura di routine triennali, per rivalutare il posizionamento della sonda di monitoraggio, devono prendere in considerazione il periodo stagionale invernale ed estivo.

Se due sonde di monitoraggio sono installate in luoghi con condizioni estreme e l'estate è considerata il periodo peggiore, perché dovremmo considerare le mappature invernali in futuro, dopo gli studi invernali iniziali?
Grazie在La Risposta的预期中。
-L

保罗·哈·斯克里特(Paul Ha Scritto):

grazie per Esserti iscritto al Nostro网络研讨会E每平均卵形末日Domande。

方案1:

Inizierò col dire che la mappatura di un forno sottovuoto è una validazione o qualificazione di un processo dinamico con un inizio e una fine definiti e criteri di prodotto (come la variazione di essiccazione o peso) che devono essere raggiunti entro la fine.
Si tratta di un processo di mappatura molto diverso rispetto alla mappatura per la conservazione. Giusto per essere chiari, i consigli che ho dato nel webinar erano riferiti alla conservazione Alcuni dei principi sono comuni, ovviamente, ma considera che la presentazione era incentrata sulla mappatura per la conservazione. Comunque proverò a rispondere alle tue domande.

Nel Caso di Un Forno Sottovuoto,Ripeterei la Mappatura。L'uso di un vassoio diverso, di dimensioni o di un materiale differenti, cambierà il modo in cui il calore viene trasferito dal ripiano riscaldato al vassoio e potrebbe modificare le prestazioni finali e la quantità di calore erogata in ciascun punto del prodotto.

方案2:

Non Si Tratta di Una Mappatura Continua Come Indicato NEL网络研讨会。sì,venuto continuo,Ma non Si tratta di Mappatura。La Mappatura nonPuòEssere Eseguita Solo con le posizioni delle Sonde。Penso Che tu Stia Presumendo Che I Punti Caldi E Freddi Rimarranno Gli Stessi Nel Tempo。非Puoi dimostrarlo se i dati vengono raccolti solamente da due posizioni。La Mappatura continua inda un'altadensitàdiSensori Che Campionano Continamente。

方案3:

La Stagione Invernale Ed Estiva sono le stagionipiùo iecendiipiùcaldiepiùfreddidell'anno。Se la Stagione Invernale nella tua Zonanonèbastanzarigida da Rappresentare Un Comessiala Un La Consercazione Nel Tuo Magazzino,forse la mappatura inverno inverno inverno。Ma Dovrai Comunque Fare Qualcosa,Ad Esempio fornire una una overatazione docutsata relativa al fatto che la tua tua struttura non esegue la mappatura in Vernernale in Vernerale。

Nel Complesso:
梅特雷(Metterei)在讨论中的决定di monitorare un magazzino solamente con due Sensori,uno nel punto caldo,l'Altro nel nel punto freddo distiencato。CiòpresupponeChe la dinamica della dellatura del magazzino non Cambi,se non seconda della stagione。Ma Sappiamo Che le condizioni del magazzino variano per numerose ragioni,ad esempio guasti alle apparecchiature,Personale che sectopt i Setpoint senza senza seguire le le le Prosporture o porte lasciate lasciate incestalmente tastalmente aperte。

Probabilmente l'attività più comune che determina una variazione delle condizioni è il posizionamento degli oggetti, che altera il flusso d'aria e la distribuzione del calore. Tale fattore da solo influenza la posizione dei punti caldi e freddi, e ciò non può essere rilevato da due sensori. Aggiungerei alcune posizioni di monitoraggio ulteriori, solamente se il magazzino presenta dimensioni piuttosto ridotte (meno di 100 metri cubi). Sebbene tu debba monitorare i punti caldi e freddi, il monitoraggio del SOLO punto caldo e freddo non è corretto.

Fammi Sapere Se Hai Altre Domande di后续行动。

Caro Paul,

来到pratica del settore,dequienctario eseguire controlli per e后电纤维prima e dopo gli studi di mappatura per i dispositivi descritti di seguito?
1。logger di tempatura/umiditàVaisalautilizzati nella mappatura della camera ambientale
2. Sonde GMP251每洛杉矶co2VaisalaeLogger类似VL-4000-40Cper camere a CO2
3. logger a termocoppiaVL-170054TVaisalaper unità LN2

保罗·哈·斯克里特(Paul Ha Scritto):

Grazie per queste domande di ampie prospettive. Ho fatto del mio meglio per rispondere...

在Primo Luogo,Hai Posto Domande Sui Nostri数据记录器di pervepatura/umiditàUsati NellaMappatura Delle Camere Ambientali
在Generale中,根据Qualsiasi Sensore di perveratura,Durante la Mappatura sarebbe offectario Eseguire un controllo contribrazione。ciònonèscrittoda nessuna parte,maèlala prassi Generale,Soprattutto Quando si Utilizzano Sensori Che con l'ouso con l'oustono ando endono anda alla dera dera deriva,来了。

wata la nota enta entenza delle termocoppie alla deriva in termini di precisionee precisione che ha oargrato la pratica la pratica della della pre e e Post-Calibrazione。Gli Ispettori E Gli审计师PiùAnzianisi aspettano di vedere Questo passaggio。Tuttavia,Tra I Nostri客户端,Vi Sono fornitori di verizi di mappatura che utilizzano i nostri logger senza effettuare la pre e Pre e Pre e Calibrazione,Ma Verificano solifificano solo ilifificano solo ilifificano solo Ilifificano solo Ilificanato di calibrazione dii fafbrica di fafbrica。ciòèperibileper per via dellastabilitànotadei dispositivi e dell'esperienza del fornitore。Questi fornitori di versizi vantano un'esperienza足够的con i prodotti vaisala che gli同意di sapere di sapere ponto ponto ponto ponto raramente un data logger di mappatura di mappatura fallisce una calibrazione。

Dai Nostri Studi Interi,Sappiamo Che la Calibrazione dei Nostri数据记录器非VA A Buon Fine Solamente Nel 2%Dei Casi大约。Tuttavia,Dal Momento Che non Si distone di Una Tale eSperienza o Dati dati sucui fare fare farvidamento,andrei sul sicuro e farei farei una semplice semplice e e e e semplice e后电信前文献证件。iuna piccola scatola scatola nello spazio spazio da mappare prima e dopo lo Studio,e Mostrare che tutti i valori in valori sono entro 0,2°c dal logger dal loggerimento。

La Domanda Sconsconiva时代Sulle Sonde GMP251 DI CO2E SUL数据记录器类似VL-4000-40C PAR CAMERE Aco2
Da un punto di vista tecnico, non eseguirai la mappatura con questi dispositivi. I gas tendono a diffondersi così rapidamente da raggiungere l'equilibrio quasi istantaneamente, soprattutto in uno spazio chiuso. Se sei d'accordo, probabilmente stai solo effettuando la misurazione in un unico punto. Se dovessi farlo io, verificherei solo che il sensore di CO2integrato nella camera sia stato calibrato.

Ma se intendi monitorare la CO2Indipendentee Durante La Mappatura,Sarebbe Moginya una sorta di verifica della calibrazione。hai Motipo di aspettarti che Il sensore di co2Che Prevedi di Utilizzare vada incontro anla deriva in modo wightativo durante lo Studio?se non disconi di di molti dati storici per i Sensori di Co2,UTILE EFFETTUARE UNA前电纤维后的电纤维后电纤维
Tuttavia,la Calibrazione di Questi dispositivi nonècosìcosìSemplicecos semplice由UN Sensore di perventura,Ma Probabilmenteè可能票价票价UN SEMPLICE CONTRATIONO DEL PUNTO DII UTILIZZO,Se disponi disponi diponi di un Altro altro calibrato calibrato calibrato calibrato calibrato calibrato uSare calibrato calibrato daare car rifeRimento。非Vogliamo effettuare Una calibrazione完成Questo Caso ... Solo un rapido Controllo Docuntionato per losare iL Motivo iL Quale Ritieni Che lo Strumento sia sia Accure。

Infine, hai menzionato il logger a termocoppia Vaisala VL-170054T utilizzato nelle unitàLN2。Se Stai Mappando,专业con una termocoppia,farei sicuramente un controllo per-Calibrazione e后电纤维。Ripeto ancora una volta,che non deve trattarsi di un Processo complesso,Ma deve Essere足够的文档。

Si Noti Che Alle温度dell'azoto Lileso,le termocoppie presentano molti errori。Nella Mia Esperienza,MappareUnitàln2艰难梭菌。在帕托托中,capitato di dover mappare alcuni dewar di di stoccaggio per ln2e TaleProcessuraèaldataa buon罚款。Tuttavia, non siamo stati in grado di trarre numerose conclusioni, se non che gli spazi radialmente simmetrici sono difficili da mappare e il maggior contributo alla variazione di temperatura è dato dai difetti di isolamento intrinseci, causati dal metodo di costruzione della nave.

Mappatura semplificata: dove posizionare i sensori e perché

在Questo网络研讨会上,Paul Daniel,Esperto di Regoramentazione高级Di Vaisala,Esamina le normative e le line guida guida guida guida del settore Sulla Mappatura。Delinea un metodo di valiazione basato basato sul rischio per ridurre il numero totale di Sensori richiesti,pur mantenendo ladifendibilitàdellodello Studio di mappatura sotto controllo。

Temi:

  • Esaminare le Modifiche规范全球
  • Apprendere le tecniche che garantiscono che gli spazi di archiviazione soddisfino le specifiche
  • Esaminare I Fattori Concuciali Che partyiscono sul posizionamento del sensore
  • Imparare Creare creare una relazione效率tra tra sensore e la mappatura

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