博客

Kartoitustutkimukset:Vakuumiuunit,Varastot,NestemäisentypenSäiliötJa Hiilidioksidi

kartoitustutkimuksen kaavio varaston valyoinnissa
保罗·丹尼尔(Paul Daniel),高级法规合规专家
保罗·丹尼尔(Paul Daniel)
高级GXP监管专家
发布: 20.塔米2022
生命科学

jatkuvaa kartoitustaKäsittelevänEnglanninkielisenwebinaarimmejälkeensaimme katsojilta joitakinkysymyksiä:

海保罗,

Meillä在Useita Kartoitussovelluksia上。Kuvaan Nyt Joitakin Menettelytapojamme,Ja Toivon Saavani sinulta palautetasiitä,Millaisia parannuksia parannuksia voimmetehdäniihin。

Tilanne 1:

Meillä上的Vakuumiuuni,Jossa,10LämpöäTuottavaaHyllyä。Kullakinhyllyllä在Pelti上。Kun Pelti在Liian Suuri Hallittavaksi,Vaihdamme Sen KahteenpienempäänPeltiin,JotkaKäyttävätsamankokoisen tilan。

teemme alkukartoituksenkäyttämällälkuperäistäistutapeltiä。SenJälkeenvaihdamme sen kahteenpienempään,valmistettu samasta Miteralaista上的Jotka。täytyykökartoitustustustkimustehdäuudelleenpienemmilläPelleillä?

Tilanne 2:

Kolmen VuodenEdestätietojarutiinikartoituksista,joita tehtiin vahtiin vain vainkesäaikaan上的杂种。Kesä在Meille Pahin AikaKorkeidenLämpöjenVuoksi上。Alkuperäistäkvalifiointiavarten teimmekuitenkinkinkekäkäkäkäsä-ettätalvikartoituksen。Alkuperäistentutkimusten avullapystyimmeMyösMäärittärittänvalvontamittapäänsijainnin。

Tämä在Nykytilanne上:
•Valvontamittapäät:Yksi Kuumimmassa ja ja toinenenkylmmässäspisteessä。
•Valvontamittapäidenpaikkojen uudelleenarviointi:Kolmen VuodenVälein。

Kysymykseni在Seuraava上:KunNämäkaksiMittapäätätätänvalvontajärjärjestelmäänjaAlammeKerätätietoja

Tilanne 3:

Esityksi perusteellavalvontamitpäänPaikanuudelleenarviointiinkäytettäytettävissäkolmenvuoden rutiinikartoitustustustustustustustustutkimuksissatäytyyottaaa ottaa ottaa huomioon huomioon huomioon talvi-jakesäkaudet。

Jos kaksi valvontamittapäätä asennetaan paikkoihin, joissa on äärimäiset olosuhteet, ja kesää pidetään pahimpana mahdollisena ajanjaksona, miksi meidän tulisi ensimmäisen talven tutkimuksen jälkeen tehdä myös talvikartoituksia?
kiitos vastauksesta joetukäteen!
- l

保罗·基尔乔提(Paul Kirjoitti):

Kiitos,ettäosallistuitwebinaariimme,ja kiitoshyvistäkysymyksistä!

Tilanne 1:

Aloitan toteamalla, että vakuumiuunin kartoituksessa validoidaan tai kvalifioidaan dynaaminen prosessi, jolla on määritetyt alkamis- ja päättymisajankohdat sekä tietyt tavoitteet tuotteen ominaisuuksille (esimerkiksi kuivuuden tai painon muutokselle), jotka prosessin aikana täytyy saavuttaa.
Tässä在Kyse Hyvin Erilaisesta Kartoitussista Kuin Varaston Tapauksessa上。webinaarissa antamani suositukset koskivat nimenomean varastoja。Jotkin Periaatteet ovat tietysti samoja,hyväymmärtää上的mutta,yritänsiitähuolimattavastata kysymyksiisi。

vakuumiuunin tapauksessa toistaisin kartoituksen。Erikokoisen tai erilaisesta materiaalista valmistetun pellin käyttö muuttaa tapaa, jolla lämpö siirtyy lämmitetystä hyllystä peltiin, joten se voi myös muuttaa lopullista suorituskykyä ja kuhunkin tuotesijaintiin toimitettua lämpömäärää.

Tilanne 2:

tämäei ole webinaarissakäsitellynkaltaista jatkuvaa kartoitusta。kyllä​​,se on Jatkuvaa,mutta se ei ole kartoitusta。kartoitusta ei voitehdäpelkästäänmittapäidenpaikkojen perusteella。Oletuksesi Lienee,EttäKuumatJaKylmätPisteetPisteetPysyvätSamoina Ajan Mittaan。et voi kuitenkaantodistaaatätä,josKeräättietojawain vain kahdesta paikasta。jatkuva kartoitusedellyttääsuurtaanturitiheyttäjajatkuvaanäytteenottoa。

Tilanne 3:

talveajaKesääVoidaanajatella“ haastavimpina vuodenaikoina“ tai” vuoden kuumimpana jakylmimpänäaikana''。JosKylmäVuodenaikaalueellasi ei ole niinkylmä,ettäseaiheuttaisiongelmia ongelmia ongelmia varastossa,ehkätalvellaei talvella ei tarvita kartoitusta。Sinuntäytyysilti kuitenkintehdäjotain,esimerkiksi toimittaa dokumentoidut perustelut sille,miksi tiloissasi ei tehdtehdälalviajankartoitusta。

yleisesti:
kyseenalaistaisinpäätöksenvalvoa varastoa varastoa vain kahdella anturilla,jotka,在sijoitettukylmäksija kumaksi pisteeksi pisteeksipisteeksimääritettytyihinpaikkoihin上。siinäoletetaan,ettävarastonLämpötiladynamiikkaei muutu muutu uten kuin vuodenajan mukaan。tiedämmekuitenkin,ettävarasto-olosuhteet voivat muuttua monenlaisistasyistä。Saattaa Esimerkiksi Tapahtua laitevika,TaiHenkilöstövaihtaaasetusarvoja noudattamatta toimintatapoja,taiovetJätetänvahingossaauki。

yleisin olosuhteiden muuttumista aiheuttavatekijä在kuitenkin tuotteiden sijoittelu tavalla上,joka muuttaa ilmavirtauta jalämmönjakautumista。tämäjoyksistänvaikuttaakuuman jakylmänpisteen sijaintiin,eikäsitävoidahavaita kahdella kahdella kahdella anturilla。Ellei Varastosi Ole Hyvin Pieni(Alle 100Kuutiometriä),LisäisinValvontapaikkoja。Sinun Odotetaan Valvovan KuumiaJaKylmiäPisteitä,Mutta Jos Valvot VainNiitä,Tulkitset ohjeitajaKäytäntöjäääärin。

Kerro,Jos Sinulla在Jatkokysymyksiä上!

海保罗,

Onko seuraaville alankäytäntöjenmukaantehtäväesi-ja jajajjälkikalibrointitItitArkastukSetuksetennen kartoitustustustustutkimuksia ja niidenjälkeen?
1. OlosuhdekammionKartoituksessaKäytettävätVaisalanlämpötila-ja kosteusloggerit
2.HiilidioksidikammioissaKäytettätätvätVaisalanGMP251-HIILIDIOKSIDIMITTAPäätJA类似物VL-4000-40C-Loggerit
3. ln2-yksiköissäkäytettävätVaisalanVL-170054T- 末期

保罗·基尔乔提(Paul Kirjoitti):

kiitosnäistähyvistäjalaajoistakysymyksistä!YritänParhaaniMukaan vastata niihin ...

EnsinnäkinKysyitOlosuhdekammioiden KartoituksessaKäytettävistälämpötila-ja kosteusloggereistamme
yleisesti ottaen kaikillelämpötila-antureilletehdäänEsi-jajajjälkikalibrointitarkastuskartoituksenyhteydessä。tämäei ole kiveen hakattusääntö,yleinenkäytäntö,erityisestiKäytettäestäestäestäestäestäytthtermopareja ja muita antureita,joilla ontaipumustaRyömintään上

Juuri Termoparien Tunnettu TaipumustarkkuudenRyömintänOlisyynäsille,Ettäesi-jajajalkikalibrointeja alettiinalettiinkäyttää。Olemme Huomanneet,EttäVanhemmattarkastajat Ja auditoijatOdottavatNäkevänsätämänVaiheen。Meillä在Kuitenkin Asiakkainamme Kartoituspalvelujen Tarjoajia,JotkaKäyttävät上tämäperustuulaitteiden tunnettuun vakauteensekätokätoimittajankokemukseen。näilläpalveluntarjoajillaon Kokemusta vaisalan tuotteista,Joten Hetietävät,Miten Harvinaista on,ettäkartoItusdataloggerieiläpäisekalibrointia。

OmissaSisäisissätutkimuksismeolemme olemme havainneet,ettänoin2 prosentissa tapauksista dataloggerimmeeivätläpäpäisekalibrointia。mutta koska sinulla ei olettätäkokemustataia tukenasi,pelaisinvarmanPäälleja tekisin yksinkertaiset,dokumentoidut esi- jajajjälkikikikalibroinnit。EIMITäänISOA:Asetat Vain Vain Kartoitusloggerit(JA Vertailuloggerin)Pieneen Laatikkoon Ja laatikon kartoitettavaan tilniksi tilniksi ennen tutkimusta tutkimusta ja tutkimusta ja tutkimuksen jallkeen ja ja ogglul e e eTTUl2

seuraava kysymyksesi koski gmp251-hiilidioksidimittapäitäjaableigista ableogista vl-4000-40c-dataloggeriaHiilidioksidikammioidenMittauksissa。
teknisestiottaennäilläeieiTehdäkartoitusta。taipumus diffundoitua niin nopeasti,ettänesaavuttavat tasapainonlähessaman tien,Erityisesti suljetussa tilassa taipumus diffundoitua niin nopeasti上的kaasuilla。Jos Olet SamaaMieltä,MittaatTodennäköisesti徒劳的YhdessäPisteessä。Itse Tarkistaisin Vain,EttäkammionIntegroitu Co2-Anturi在Kalibroitu上。

Jos Kuitenkin Haluat valvoa nimenomeasesti hiilidioksidia kartoituksen aikana,olettaisin,ettäJonkinkinlainenkalibrointitodiTodistus olisi olisi olisihyväratkaisu。Onko sinullasyytäodottaa,ettäkäyttämässäsisihiilidioksidianturissatapahtuuuumerkittärryömintäätutkimintääTutkimuksenaikana aikana?Jos Sinulla ei ole juurikaan Historiallisia tietoja hiilidioksidiantureista,kannattaatehdäesi-jajajjälkikalibrointi。
näidenlaitteiden kalibrointi ei oleyhtäyksinkertaista kuinlämpötila-anturin kalibrointi。Voit KuitenkinTodennäköisestiTehdähelponKäyttöpistetarkistuksen,Jos Sinulla在Toinen kalibroitu Mittalaite上,Jota voitkäyttäääääääääerulaitteena。ettarvitsetäyttäkalibrointia,徒劳的皮克森·dokumentoidun tarkistuksen,乔纳卡·阿瓦拉·沃伊特·纳特塔特(Jonka avullavoitNäyttää),miksi uskot uskot mittalaitteen olevan olevan tarkka。

MainitsitMyösVaisalanvl-170054t-termariloggerin,JotaKäytetäänLn2-Yksiköissä。Kartoituksessa,ErityisestitermopariaKäytettäessä,Tekisin ehdottomasti esi- jajajajjälkikalibrointitarkistuksen。TämänkäänEitarvitse olla monimutkaista:teet Vain sen Verran,ettävoitdokumentoida anturin tarkkuuden。

Huomaa,Ettäesnestäisentypenlämpötiloissatermopareissa esiintyy paljonvirheitä。Kokemukseni Mukaan Ln2-yksikköjenkartoitus on vaikeaa。minuntäytyitaannoin kartoittaa joitakin ln2-Dewareita,Ja Lopulta SaimmetehtävänHoidettua。Emme kuitenkaan pystyneet päättelemään tuloksista oikeastaan​​ muuta kuin että radiaalisesti symmetristen tilojen kartoitus on hankalaa ja että lämpötilavaihtelut johtuivat pääasiassa säiliön rakennusmenetelmän aiheuttamista eristysvioista.

Helppoa Kartoitusta:Minne Anturit Kannattaa Asentaa Ja Miksi

täsäsäenglanninkielisessäwebinaaritallenteessa vaisalansalansasasiantija paul daniel daniel daniel tarkastelee kartoitusta koskeviakoskeviaSäädöksiäjaalan ohjeita。HänKuvaa风险颗粒虫有效Instrimenetelmän,JokavoiVähentääTarvittavienanturienMärärääärääVarmistaenkuitenkin,Ettäkartoitustustustustustustustutkimuson Perustelteltavissa auditoinnissa。

Aiheet:

  • katsaus maailmanlaajuisiinsäädöstenmuutoksiinsekägdp-ohjeita
  • tekniikoita,joilla voi varmistaavarastotilojenmääräräystenmukaisuuden
  • tärkeidenanturien sijoitteluun vaikuttavientekijöidentarkistaminen
  • tehokkaananturienmääränjatilavu​​uden suhteenmäärittäminenkartoitusta varten

Katso NYT

Kirjoita Kommentti