Kliinisten covid-19-Kokeiden valvonta muuttuu liikkuvaksi

Kesäkuussa 2020 yhdysvaltalainen lääkevalmistaja käynnisti innovatiivisen projektin, jossa tutkitaan ikääntyneiden COVID-19-potilaiden hoitovaihtoehtoja kliinisten kokeiden avulla. Hoivakodit ovat olleet erityisen haavoittuvaisia COVID-19-tartunnoille, sillä joidenkin lähteiden arvion mukaan Yhdysvalloissa jopa 40 % uuden koronaviruksen aiheuttamista kuolemista koko pandemian aikana on tapahtunut näissä laitoksissa.

Vastatakseen tähän musertavaan tilanteeseen ja varmistaakseen, että hoivakodeissa elävät ikäihmiset olisivat mukana virushoitotutkimuksessa, kliinisen kehityksen ja kliinisten toimitusten asiantuntijoista sekä insinööreistä koostuva tiimi kehitti ajatuksen matkailuautojen muuntamisesta liikkuviksi tutkimusyksiköiksi. Näiden liikkuvien yksiköiden lisäksi räätälöitiin rekkoja kliinisten tutkimustarvikkeiden kuljetusta varten.

Kliiniset kokeet kuuluvat monimutkaisimpiin ja haastavimpiin tieteellisiin hankkeisiin, ja niiden tuottamat tiedot on kerättävä ja suojattava huolellisesti, jottei arvokas tutkimus mene hukkaan. Näytteitä ja muita arvokkaita tutkimusaineistoja sisältävien laboratorioiden olosuhteita on ylläpidettävä tarkasti määritysten mukaisina. Kirjattujen olosuhdetietojen on oltava kattavat ja tarkat.

Kliinisiä kokeita suorittava lääkevalmistaja oli jo aiemmin käyttänyt Vaisalan viewLinc-järjestelmää useiden cGMP-ympäristöjen lämpötilan, kosteuden ja muiden parametrien valvontaan laitoksessaan. Kysymys kuului, voisiko valvontatietoja lähettää viewLinc-järjestelmän dataloggereiden avulla uusista liikkuvista tutkimusyksiköistä takaisin käytössä olevaan viewLinc-järjestelmään, ja voisiko niistä saada myös poikkeamahälytykset. Mikä tärkeintä, pystyisikö Vaisala toimittamaan tällaisen ratkaisun nopeasti?

Vielä ennen COVID-19-pandemiaa kliinisten kokeiden suorittaminen liikkuvissa yksiköissä oli lähes mahdoton ajatus. Langattoman VaiNet-valvontateknologian ja Vaisalan projekti-insinöörien kekseliäisyyden ansiosta lääkevalmistaja sai liikkuvat tutkimusyksikkönsä tien päälle 30 päivässä.

Lääkevalmistaja otti yhteyttä Vaisalaan. He tarvitsivat valvontaa jääkaapeille ja pakastimille, jotka oli asennettu liikkuviksi tutkimusyksiköiksi uudelleenkalustettuihin matkailuautoihin. Tutkimusyksiköt matkustaisivat ympäri maata suorittamassa kliinisiä kokeita hoivakodeissa. Pandemian sekä asukkaiden haavoittuvaisen aseman vuoksi liikkuvien tutkimusyksiköiden valvontajärjestelmän toteutukseen varattiin aikaa vain muutama viikko.

KoskaJääkaappejaja ja pakastimiaavattaisiinVähintänkaksikymmentäkaksikymmentäkertaaPäiväsäsäsäsäsäsäsäsärkerke；Lämpötilan历史学家Oli oltavaMyös自动助图，Tarkat，Kattavat Ja ja hersosti apaportoitavat。IhannetapauksessatiedotsäilytettäisiinHeilläjoKäytössäOlevassavilyoidussa viewlinc-valvontajärjärjärjärjärjärjärjärjärjärjärjärjéssä。TärkeinAsiaoli，EttäJosLämpötilapoikkeamiaesiintyisi，EtähenkilöstönolisiSiiSaatavasiitävälittömästihälytömällittömällittömällittömällittömällittömällittömällittömällittömällittömällittöm除

Vaisalan projekti-ininöritKäyttivätTavallisia，Kaupallisesti Saatavia Modeemeja usealle vainet vainet ap10-tukiasemalle liikkiasemalle liikkuvien Laboratorioidentietoliikentävarten。tämätoteutettiinilman vpn-yhteyttä，jolloin liikkuvissatutkimusyksiköissäsijaitsevattukiasemat saatiinyhdistettyäviewlinc-palvelimeen。TässämenetelmässätarvittiinVain ModeemiSekäAp10：n omat tietoliikenneominaisuudet。

Langattomat lämpötilan ja kosteuden RFL100-dataloggerit käyttävät Vaisalan omaa VaiNet-teknologiaa. VaiNetin käyttämä modulaatiotekniikka perustuu LoRa™-chirp-hajaspektriin. LoRa™ (Long Range eli pitkä kantama) on vähän energiaa kuluttava laajaverkkoprotokolla (LPWAN-protokolla).

vainetin signaalin kantama onSisätiloissayleensäyli 100 m，ja signaali kykenee helpostiläpäisemänseinätseinätjamuut Esteet。Paljon Pidempi上的Ulkotiloissa Signaalin kantama。JosTutkimushenkilöstöstöstöveisirfl100-dataloggerit mobiilaboratorioidensa ulkopuolelle，他voisivat kulkea reilusti yli yli yli sadanmetrinpähähänajonePäähähänajoneuvostaan​​jasäilytttääilyttääyhteypenden ap10-thepeyden ap10-thepeyden ap10-thepeyememaan。ap10-tukiasema toimii perusasemana langattomille vainet-dataloggereille。tässäkaaviossa在埃斯蒂蒂（Esitetty），miten tietoliikenne toteutetaan mobiilissa vainet-sovelluksessa。

Sovelluksessa RFL100-lämpötilamittapäät asetettiin jääkaappien ja pakastinten sisälle. AP10 kytkettiin ajoneuvossa olevaan verkkokytkimeen Power over Ethernet (PoE) ‑tekniikkaa hyödyntävällä Ethernet-kaapelilla. Tyypillinen PoE-verkkokytkin tarjoaa verkkoyhteyden lisäksi noin 48–50 voltin jännitteen. Tämä poisti AP10-verkkolaitteiden tasavirtasovittimien tarpeen. Modeemina käytettiin myöskin PoE-yhteensopivaa 4G-modeemia. Tämän ansiosta tarvittiin vain yksi virtalähde koko valvontajärjestelmää varten; verkkokytkin käyttää virtalähdettä ja tarjoaa virran sekä AP10:lle että modeemille PoE:n kautta. Kaikki verkkolaitteet on kuitenkin varustettu virtasovittimilla, ja tarvittaessa AP10:n voi kytkeä suoraan modeemiin.

ModeremiaKäytettiintietoliikenteeseen ap10：n Kanssa，mutta setarjosiMyöspaikallisen互联网互联网yhteyden tietokoneelle ajoneelle ajoneuvonsisällä。3G/4G-ModeeminKäyttämisestäAp10：n Kanssa on Etua，silläAp10KäyttääerittäähähänKaistanleveyttä。Vaikka Jokainen ap10 voi toimia tukiasemana jopa 32：lle rfl100-dataloggerille，langattoman modeemin kautta kautta kautta kautta kautta kauttavähäntietoakäyttäenkäyttäenhyvin hyvin hyvinvähänKaistanleveyveveven。Koska Langattoman Modeemin veloitusperustuuKäyttöön，tämäoli hyvin hyvin kustannustehustehokas ratkaisu。Modeemi viestii matkapuhelintukiaseman Kanssa Ja MahdollistaatietojenLähettämisenInternetin in kautta wityOituun viewlinc-palvelimeen。

Vuonna 2020 kehitettyjä liikkuvia tutkimusyksiköitä käytetään nyt COVID-19:n leviämisalueilla eri puolilla Yhdysvaltoja. Tämä kliininen kokeilu oli ensimmäinen laatuaan ja jyrkkä oppimiskäyrä monille sen toteuttamisessa mukana olleille tutkijoille, projektipäälliköille ja insinööreille. Aikana, jolloin monet ihmiset joutuvat olemaan eristyksissä, harvat meistä ovat niin eristyksissä tai haavoittuvaisessa asemassa kuin hoivakotien asukkaat. Vaisala on ylpeä voidessaan tarjota ratkaisun tutkimusorganisaatiolle, joka pyrkii innovatiivisesti auttamaan hätätilanteessa.