lsne（pci制药制药）利用利用来质量合规性和完整性完整性
新英格兰公司的冻干服务：
新英格兰公司的冻干服务lsne，PCI Pharma Services（PCI PCI PROMA Services的）是是是家全球制药，生物技术技术和和医疗医疗医疗设备设备公司公司提供提供服务服务的的（CDMO）和冻干应用扩充。
lsne在美国拥有五个经过经过设施设施设施设施设施lsne主要药品药品药品：研发以下：研发研发制造制造和分析分析分析分析收购收购收购收购收购收购收购合并合并合并后后的的公司公司公司现在现在现在为为为客户客户提供提供全球全球全球全球集成集成集成。
lsne提供多，例如例如悬浮，脂质体脂质体脂质粒子粒子粒子（lnp）成型工艺工艺工艺工艺工艺工艺工艺工艺工艺工艺工艺，（lnp）成型该公司冻干冷冻冷冻冷冻干燥（）（高真空水升华稳定冻干技术降解出许多，而冻干则利用了真空冷冻环境环境。。。。在在在在在全球全球拥有拥有拥有超过超过超过超过超过，目前台冻台冻干机，目前目前
丹尼尔·加布拉特（Daniel Gabrault）监控2018年，lsne决定决定决定维萨拉维萨拉连续连续来标准化多个设施的。。。。。
监测多个参数
“最初，我们让系统部署和验证，” gabrault回忆道。。。。。。。。。。。。。
维萨拉提供安装确认和确认协议gabrault能够能够能够简化这些这些简易程度程度。。。。。我从维萨拉维萨拉获取获取即可，这这种的验证。
ViewLinc系统，LSne能够监测种环境环境，包括环境，包括包括或或伸入式式冷冻库和和冷藏库以及洁净室洁净室。。对于对于大多数
“ rfl100数，”，“ rfl100还还一一一一，”
ViewLinc系统系统轻松在多种中实现。。
“在单中尽可能多的环境对来说很重要，” gabrault说说。。。。。。。。。。因此因此因此因此因此因此因此因此因此因此因此因此因此因此因此来说因此因此因此因此因此因此因此因此因此因此因此因此因此因此因此rfl100记录仪当前不的。我们还洁净室洁净室维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉来来来环境温度，相对湿度和和
维萨拉维萨拉机柜cab100将个到一简单的预配置仪表板中。在在压差压差，，环境环境温度温度温度温度温度温度和和和和湿度湿度在内在内在内在内在内的的的的的同时同时同时同时同时同时同时同时同时同时，cab100还还还同时典型。
“ cab100而言，根据根据在的的的经验，我经验经验，我我大多数大多数系统系统系统占用占用的空间空间将是维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉维萨拉的的因此使用起来方便。
““ dl4000”通用监测监测监测监测中通用记录记录记录记录记录记录记录记录值等参数参数。。通过通过通过通过通过在在在在在在在在在在在在在在在在在在在在在在在在在在通过通过通过通过通过通过中中中中中中
GMP合规性监测
lsne必须服务服务服务服务服务以合规中心并不断。。
“，”，我们，我们客户审核。的的一一获得新新药时，fda都会都会时时药药新新新都会都会都会都会都会都会都会都会与与与该该该该该该该该客户客户客户客户客户客户进行进行进行进行进行进行进行联系联系联系联系联系联系联系联系联系。。有关的所有。
“ gabrault说说的质量质量的的的的的质量质量质量质量质量”，“在这些审核审核期间期间期间期间期间期间期间期间期间期间期间期间期间期间期间期间期间这些这些这些这些这些这些这些这些这些这些质量质量质量质量质量质量质量质量质量质量质量质量
2016年，FDA发布了关于数据完整性指导草案，“近年：”，fda cgmp检查检查越来越观察到涉及数据数据数据完整性完整性的的的的的的的违规违规违规违规人人不安不安不安fda保护保护的能力，确保能力完整性都重要的组成部分。。
““ viewlinc”，审计对尤为尤为尤为。。，审计审计可您无法无法编辑编辑任何任何数据数据。。即使即使即使即使删除装置装置或设备设备设备设备设备设备设备设备设备设备设备设备设备设备设备设备设备设备设备设备数据数据任何任何任何任何编辑编辑会棘手，例如，每次输入时时，都会错误密码，都会记录下来；任何任何信息都无法无法。。但但我们我们需要需要这这种种数据数据数据完整性完整性完整性和和
借助灵活可靠的警报监测监测
ViewLinc系统可以种方式：电子电子电子短信语音通话灯光灯光，警报器警报器和系统系统继电器。。让让管理员和用户用户能够能够
“目前
在达到通信故障，系统发送报警报警报警报警，而报警报警
gabrault还欣赏欣赏欣赏l的的。。警报报告特别有用我们轻松地仅包含所数据的报告。。。
易于使用的软件
“在我的系统中，Viewlinc系统系统用户体验是出类拔萃。在在其他其他其他其他其他中中中中中中中中。。。。。。。。。。。。的的的的的的的的的的的的的的的的的的的的。。。。。。。。。。。到通知，那非常人。系统系统系统系统，其中其他其他，其中的设备都都大。那可能意味意味着着着设置设置设置这些这些设备需要需要做做更多工作工作
ViewLinc软件设计，易于学习界面直观，带有用户直观直观直观直观完成常见任务任务的嵌入式嵌入式提示提示功能功能功能功能功能功能功能功能功能导览”，并并并并并提供
“ Viewlinc。。。。它操作方法易于掌握我们会会开展一次性一次性的的初始培训培训初始培训培训初始初始初始初始初始初始初始而而而而这这就了。培训之后作为ViewLinc管理员，我我所有离开来来，因此因此只只能看到关注关注
维萨拉还提供校准选项以确保准确，这些：维萨拉选项：维萨拉中心，更换服务或用于内部设备设备设备和
“我们工程一校准团队团队团队，因此可以校准我们的传感器Mi70rfl100探头探头在内部进行校准增加系统系统可用性。。。
可扩展，，安全
ViewLinc监测设计，易于，易于易于易于得到了了的利用。。我们七七中（就就会会达到个个个个威斯康星州工厂的情况，这这令我。。。
“ ViewLinc之前，我们我们种方法，” Gabrault回忆道回忆道。。。有些有些使用图表记录仪或其他旧旧旧系统系统系统系统系统系统系统系统系统系统提供了一一一一一一一
尽管gabrault欣赏欣赏是是是的的的和和和和和灵活性值得一提的的是是是是是是是的的的警报功能。。确保确保产品产品
“在警报，ViewLinc非常非常着得到响应，否则，否则，它不会
