环境参数分布确认

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温控供应链行业变革迫切指导指导

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验证原则客观的确认结果

环境分布的最终目标可以如下：

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• 识别不的存储区域。
• 确定有代表性监测点

记住，参数研究限于固定。配送链的车辆车辆车辆车辆车辆车辆车辆车辆车辆车辆车辆车辆车辆车辆车辆进行进行原始原始温度：装载温度：装载装载：装载装载装载装载区域排除存储之外或其进行连续监测。

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资源

• GDP（2013/C 343/01）2013年11月5日日用良好分销原则原则原则原则原则
• 美国美国药典<1179>章章药品良好和分销规范规范规范
• 36版–第<1083>章章分销（将将未来发布发布发布）
• 21章11款/电子签名签名/电子签名
• 21章11款/电子签名签名/电子签名
• gui-0069药品贮运的指南指南指南
• CDSCO生物良好规范指导原则
• 中国国家食品监督药品药品经营质量管理管理规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范规范卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部令令令第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第规范规范规范规范规范规范规范规范规范
• ispe良好实践：冷链管理，2011年年。
• PDA：技术58 -温度温度风险管理管理
• pic/s良好药品指南，2014年年。

进一步阅读

• Afnor NFX15-140
• 澳大利亚澳大利亚AS2853-1986
• 德国标准din 12880。
• 存储区域试验试验，2011年961号，2011年9月9日：时间：时间时间：时间温度温度温度敏感型敏感型运输运输
• 温度控制的确认，世界世界系列，2011年961号，附录9的的：时间：时间：时间时间：时间时间时间和和温度