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将传感器放在仓库外 - 需要吗?加:如何减少验证/映射中传感器总数

仓库
皮里塔·莫努(Piritta Maunu)
生命科学监管合规性和行业专家
发布: 2015年8月28日
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生命科学

在本周的博客中,我们将在环境资格上获得的监管专家Piritta Maunu提出了两个问题。皮里塔(Piritta)描述了为什么将外部传感器放置在存储区域之外很重要,并概述了减少大空间热验证中传感器数量的方法。

皮里塔(Piritta)写道:

亲爱的C,感谢您加入我们的网络研讨会,并感谢您给我发送您的好问题:
“您是否建议还找到仓库外部的映射传感器,即外部评估研究期间的挑战?”
是的,我们绝对建议在仓库外面的环境条件下找到一个传感器。这确实很重要,正如您似乎已经理解的那样,如果您有一些波动的映射结果,甚至没有规格(OOS)映射结果。当您在仓库外有一个传感器时,您可以了解仓库的更多“大图”。

  • 该位置的传感器可以回答这些问题(以及其他):
  • 不同的环境环境条件如何影响您的映射结果?
  • 您应该如何计划仓库内的产品存储区域?
  • 您是否需要与过程有关的一些预防措施来克服某些极端的环境条件?

我希望我的答案有帮助,如果您有其他问题,请不要犹豫再次与我联系。

此致,
皮里塔·莫努(Piritta Maunu)

减少映射研究中的传感器 - 两种方法

亲爱的A,谢谢您加入我们的网络研讨会并转发您的问题:“请重复您如何减少传感器数量?”通常,当我们谈论仓库时,我们的意思是大面积。因此,在映射≥20m3的区域时,减小传感器密度可以节省大量的金钱和精力。

博客图像传感器-Vaisala

有几种减少传感器数量的方法。您可以通过仅映射产品存储的位置(架子,机架)来做到这一点。或…通过在三个传感器的三维(3D)区域堆栈中使用 - 但实际上,您可以卸下其他所有传感器。从我的同事保罗·丹尼尔(Paul Daniel)就此方法提供的演讲中,请参阅以下三张图像:

  • 注意1:球代表传感器位置。
  • 注意2:微弱的球表示可以去除的传感器位置。
  • 注3:在右侧,您会在减少之前和之后看到传感器量。
博客图像映射 - 瓦萨拉

博客图像映射 -  vaisala-2

博客图像-MAP-3-VAISALA

“三个堆栈”之间的最大距离不应超过15-25米(RT,室温)或冷藏区(+2…+8˚C)的5-8米。

希望这个答案很有帮助

网络研讨会

保罗·丹尼尔(Paul Daniel),瓦萨拉

高级GXP监管合规专家

保罗·丹尼尔(Paul Daniel)是Vaisala的高级GXP监管专家。他在GMP监管的行业工作了20多年,帮助制造商在广泛的资格项目中运用良好的制造实践。他的专长包括映射,监视和计算机化系统。在Vaisala,Paul负责监督并指导Vaisala Viewlinc环境监测系统的验证计划。他担任客户倡导者,以确保ViewLinc环境监测系统符合生命科学和受监管应用程序的要求。保罗毕业于加州大学伯克利分校,拥有生物学学士学位。

皮里塔·莫努(Piritta Maunu)

生命科学监管合规性和行业专家

皮里塔·莫努(Piritta Maunu)在几个质量管理职位上工作了15年的生物技术经验。Maunu拥有硕士学位(细胞生物学)并获得经过一般生物学专业的教学,这两个学位都来自芬兰Jyväskylä大学。她在Vaisala的角色中支持销售部门,协助质量部门进行审核,为生活科学客户创建教育内容,并为研发团队提供应用程序支持,为监视关键环境提供解决方案。

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