高效且合规的环境监控

屡获殊荣的制药公司中有效且合规的环境监测保障药物质量

上海Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.，Ltd于1996年11月在上海Pudong High-Tech Business Park成立。从一开始，公司根据其愿景声明运作：“我们探索的越多，我们就越健康。”上海Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.，Ltd专门研究生物技术的创新研究，开发和生产。作为生物制药领域的创新者，该公司将知识产权作为其关键资源之一。在近20年的艰苦工作中，上海Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.，Ltd开发了尖端产品，例如基因工程和光动力药物以及纳米技术。这项工作带来了竞争优势，这将允许上海Fudan-Zhangjiang。

Bio-Pharmaceutical Co.在未来几年将大量新药物推向市场。

上海Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.，Ltd利用其在生物制药开发和制造业中的能力，负责国家研发项目。这些项目包括“国家关键科学技术项目计划”和“国家高科技研究与发展计划”以及中国国家主要新药开发计划的特殊科学技术项目。自1998年以来，该公司一直被公认为是上海不断增长的生物技术和高科技领域的领导者。此外，1999年，该公司被人员部批准了“企业后博士研究工作站”。

情况：

为了保证药物质量和患者安全，上海Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.，Ltd制定了其内部标准，以满足或超过CGMP法规的要求，FDA 21 CFR PART11和附件11.使用简单的数据记录器来测量和记录温度。人员将每天至少两次记录数据以进行审查和存档。每个生产站点中有数十个数据记录，质量管理人员无法确保同时和同一数据点收集记录。担心他们有能力随着运营的增长，上海Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.，Ltd为环境监测寻求更好的解决方案。

解决方案：

VAISALA连续监视系统包括多功能数据记录仪和ViewLinc Monitoring软件。数据记录器具有用于测量温度和湿度的集成传感器，或使用电流或电压输入记录压力差，CO2，水平，颗粒，电导率和其他关键参数。某些类型的数据记录器还可以集成一个布尔通道，以进行门开关或警报触点。

每个数据记录器可以通过USB端口直接连接到计算机，并通过以太网，POE或WiFi连接到现有网络。每个记录仪都由锂电池提供约10年的寿命，还包含在测量点记录参数的自主内存。有了独立的电源和存储容量，电源或网络中断就永远不会丢失或损害记录。

ViewLinc Monitoring软件是Windows®操作系统，可提供24/7监视，多阶段的警报，（本地和远程），实时趋势以及连续的无间隙记录。

“我们选择了ViewLinc连续监测系统，因为Vaisala的数据记录仪在我们行业的准确性上具有可靠的准确性。我们在2012年首先采用了Vaisala的温度和湿度监测产品，从那时起，我们继续使用Vaisala的系统来升级温度和湿度监测。每次升级都会提高我们的工作效率。”

“我们发现Vaisala的验证技术人员经过良好的训练，易于使用，并不断提供现场和远程帮助。他们为我们的员工提供了详细而仔细的培训，我们很高兴将他们作为合作伙伴，以帮助我们实现质量控制和法规合规性的目标。”

“ ViewLinc和其他监测系统之间的一个主要区别是Vaisala在工业测量方面的可靠性声誉。beplay充值的钱可以该系统的数据记录仪非常稳定且准确。ViewLinc系统的数据记录，监视功能和报告功能很强大 - 我们可以从数十个受监视位置的数据轻松地汇总到报告中进行比较和分析。这是非常方便和节省时间的。”

“ ViewLinc的警报功能特别有用，因为我们可以按类型，区域，人员时间表和收件人自定义警报。”

周东，

质量部门Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.，Ltd。