实验室监测系统保障艾滋病疫苗
这是冬天在巴西的南里奥格兰德当莱昂纳多莫塔,博士研究药剂师,收到一封电子邮件警报通知而在美国参加一个会议。警报来自南卡希亚斯大学他的实验室。冰箱的温度存储艾滋病毒/艾滋病药物和疫苗之外增加了存储的药物。莫塔立即行动,联系实验室技术人员,让他们知道哪个冰箱检查。技术人员很快发现了问题:冷冻单元在大楼的空调系统。由于闹钟,实验室技术人员采取纠正行动,拯救了毒品。冰箱内的药物和疫苗不仅是有价值的,但也在实验室的人接受治疗的关键,尽管em Saude皇家研究院(IPS)南卡希亚斯大学(UCS)。
连续的,灵活和容易使用
药物、疫苗和药品生产对温度敏感的活性成分;他们在不同条件下化学性质可以改变,特别是温度和湿度。药物或疫苗储存在指定产品以外的条件必须被摧毁。为了确保这不会发生,药物和疫苗在IPS监控了Vaisala viewLinc连续监测系统过去的十年。
说:“我们2009年10月部署viewLinc莫塔。“最初我们在超低温冰箱安装系统和低温冰箱。在冰柜安装伐木工之后,我们安装更多的数据记录器的药店。后来我们扩大系统冰箱和监控环境温度和湿度”。
莱昂纳多莫塔-南卡希亚斯大学博士
viewLinc监测系统的一个功能,在IPS是特别有用软件的仪表板。仪表板允许图形的概述viewLinc的所有环境监测设施。用户上传图像文件-照片或设施示意图和添加传感器位置的图像提供一个可视化表示监控区域。仪表板界面包括功能,如基于颜色的状态(绿色、黄色和红色)和点击监测位置的能力得到历史数据和趋势数据记录器。
使用viewLinc安全的历史数据,实验室技术人员生成趋势图显示一个缓慢的超低温冰箱温度升高。通过分析数据随着时间的推移,技术人员预测可能的冰箱压缩机故障。他们主动转移标本到另一个,更稳定的超低温冰箱。在一周内,冰箱里显示的趋势即将发生故障没有退役。
“我们的原始原因选择viewLinc包括远程警报通知和温度测量范围宽。我们需要监控温度在三个超低温冰箱(-70°C)和一个低温冰箱(-150°C)。自部署系统,我们利用许多其他有用的功能。
“除了图表和历史数据,viewLinc变化率(ROC)函数,允许我们收到警报如果温度在指定的速度各不相同,例如,每分钟2°C。我们也受益于viewLinc的自动报告根据我们设置一个时间表交付。我们配置viewLinc优化监控的功能根据每个应用程序的需要。”
莱昂纳多莫塔-南卡希亚斯大学博士
自动化与兼容
安装之前viewLinc监测系统、实验室温度监控使用校准温湿计设备。实验室技术人员进行每日检查温度,手动记录数据。
说:“这是有几个原因不足莫塔。“首先,它使我们没有周末和假期期间每日数据检查和记录。我们才会意识到任何温度偏差,当我们检查了监控设备的下一个营业日。
“第二,温湿计的测量范围+ 70°C (-50°C)不允许冰箱温度监测到-70°C。我们还需要一个系统,可以远程发送通知如果条件就超标了。”
另一个好处IPS viewLinc GxP-compliant报告。“临床研究的一个重要组成部分是样本存储,可以延长在很长一段时间里,“莫塔说。“我们总是能够证明适当的样本存储研究赞助商。viewLinc系统不仅保障我们的研究,但是它是被证明是非常有用的在审计或检查,“莫塔说。
在巴西,全国卫生监测机构(ANVISA)发布良好生产规范,指导监控药物处理和存储条件。ANVISA的定期审计实验室、仓库、制造业和加工设施。
本地支持,界面友好
viewLinc监测系统的发展随着时间的推移,以反映最新的技术。viewLinc软件接口特性屏幕上的提示,引导用户完成共同的任务,使系统易于学习。嵌入式帮助允许最终用户安装、配置和维护他们的系统。此外,IPS已确保食品及药物管理局和ANVISA合规验证他们的监测系统与viewLinc IQOQ文档。ip数据记录器校准在Vaisala圣保罗服务中心。
易用性、灵活性和可靠性的viewLinc系统确保IPS的核心使命至关重要:“开发临床研究和转化医学领域提供服务,通过知识的生成和追求卓越的医疗技术,导致社会的福祉。“IPS通过多种与大学的合作关系进行研究,政府组织、私人机构和国家及国际资助机构。自2002年以来,“诱导多能性”进行了五十多个临床研究项目涉及100000多名患者。
“我们的目标是确保病人获得新的治疗方案,药物和诊断方法,而不必等到他们通过公共或私人网络变得可用。我们的实验室是结合南卡希亚斯大学健康项目。通过我们研究诊断、预防和治疗艾滋病毒和疾病有关,我们为社区提供拯救生命的利益。随着我们的研究的发展,viewLinc满足我们的需要。我们非常高兴viewLinc Vaisala提供系统和服务。”
莱昂纳多莫塔-南卡希亚斯大学博士
