案子

McKesson Specialty Health无需任何观察就可以实现100多次审核

超过100次审核没有任何观察
美国
发布: 2017年6月8日
创新和灵感
生命科学

防弹环境监测技术,回答审计师的问题。

麦克凯森公司目前在《财富》 500强的财富上排名第五,是供应链管理领域的全球领导者。麦克凯森(McKesson)在《财富》(Fortune)的《医疗保健批发商》类别中被评为“最受尊敬的公司”,其声誉是值得信赖的批发分销商和第三方物流(3PL)提供商。McKesson Specialty Health(MSH)是McKesson Corporation的一个部门,该公司提供综合技术系统,将独立的提供商与制造商和付款人团结起来,并提供了分销高价值医疗保健产品的技术创新方法。专业健康专注于用于复杂疾病的药物和生物技术,为肿瘤学家和风湿病学家等专科医生的商业化和物流需求提供服务,以及药物和生物技术制造商。自2006年以来,MSH与一项全国性的疫苗接种计划合作,为大约180万没有保险和保险的儿童提供服务。该计划是同类国家最大的合作伙伴关系之一,麦克凯森现在每年向超过4000万个提供商分发超过8000万次疫苗接种。

MSH成为世界一流的物流提供商之一是专注于设施管理和维护,针对GXP监管要求量身定制的设计工程以及广泛的系统装置,验证和扩展。McKesson的3PL模型超越了存储和运输,以基于强大的报告,精英信息技术系统和定制的Logistic解决方案提供一套服务。帮助领导MSH分销团队的人之一是蒂莫西·菲尔普斯(Timothy Phelps),设施工程经理专业分布。

自从在他管理的所有三个设施中安装Vaisala的ViewLinc环境监测系统以来,Phelps和他的团队都经历了更有效的审计过程。菲尔普斯说:“现在,我们发现更多的公司希望在我们浏览流程,显示我们的数据,令人震惊的功能,我们的验证总体规划和其他质量文档后与我们合作。”

“我们将坐在34英寸监视器的前面,开放viewlinc,并遍历我们所拥有的每个环境,并沿着途中钻入数据,实时检查趋势或任何历史时期。我们的审计师(从州和联邦监管机构到大型药物制造商)总是印象深刻的。”

显示报告,原始数据和ViewLinc的实时界面现在是McKesson Specialty Health审计过程的标准部分。菲尔普斯说:“它不仅使审计过程有效,而且透明度在建立对潜在客户和现有客户的信心方面有很长的路要走。”


“他们可以相信我们将照顾他们的产品,因为我们给他们证据。”随着审核和客户访问在几乎每周进行,简化审计过程对于MSH操作至关重要。使用ViewLinc和其他系统,MSH为审计师提供了一个信息包,其中包括原始温度数据,报告,在给定时期内MKT以及预期标准和深入问题的其他信息。菲尔普斯说:“在过去的三年中,我们对温度和与环境相关的项目的发现为零。”“这些天,我们可以在大约四个小时内进行整个环境审核。”审计中的零调查结果可为开销和资源节省大量节省。Phelps表示,环境监测系统的可靠性也很重要。McKesson的产品组合不仅非常有价值,而且本地气候条件也可能是一个挑战。例如,在孟菲斯中,湿度可以从35%波动到90%,受控温度环境范围从-80°C到22°C。需要可靠,准确且稳定的传感器以保持监视性能。主动通知规格条件可防止产品损失或掺假。

菲尔普斯说:“维护非常强大的系统有许多优势。”“有效的审核,客户的信任以及强大的运营模型。但最重要的是,我们处理的产品 - 包括肿瘤药物和复杂的护理产品,例如等离子产品,医院无法保留这些产品 - 要求为GXP合规设计可靠的技术。”麦凯森专业孟菲斯分销设施仅发货到70,000点,包括其他批发商,诊所,医生办公室,医院和药房。菲尔普斯说:“随着所有这些产品将用于最终用户,我们的温度和湿度监测必须在技术上是严格的。”

“经过多年与系统合作,生成了使审计师开心的报告,我们发现Vaisala的ViewLinc监视系统是防弹的。”

麦克森

麦凯森(McKesson)是美国最古老,最大的医疗保健公司,服务于50%以上的美国医院和20%的医生。

相关产品