质量控制,辅助生殖技术的关键

Vitrolife使用Vaisala监控二氧化碳浓度的二氧化碳米孵化器作为其质量控制和客户服务计划的一部分。

辅助生殖技术(ART)是成功治疗人类不孕症的不断改进提供最理想的结果,一个健康的宝宝。成功率在艺术取决于许多因素,包括产品质量,使质量控制艺术产品制造商的首要任务。

一个这样的公司,Vitrolife,是一家全球领先的制备、培养、和存储的人类细胞,组织和器官。艺术在其业务领域,Vitrolife设计和生产营养解决方案所使用的体外受精(IVF)诊所处理世界范围内,培养和存储的人类胚胎。

这些营养解决方案-称为试管婴儿媒体含有氨基酸、维生素、和其他添加剂为每个阶段的艺术设计。以确保其体外受精媒体产品的质量和协助其生育诊所客户,Vitrolife选择Vaisala手持二氧化碳米测量CO2浓度的孵化器。二氧化碳的浓度是至关重要的,因为它直接影响最重要的一个人类胚胎环境压力的来源:pH值波动。

减少压力对胚胎通过维护指定的pH值

孵化器模拟人体的一个重要的功能——提供一个恒定的环境。

“孵化器对整个试管婴儿的成功至关重要。他们创造最优,常数胚胎环境文化,”解释了迈克尔•贝尔德Vitrolife胚胎学家,添加、“波动会导致压力和体外受精实验室要最少的压力。”

列表的顶部附近的压力因素的波动博士这些波动可能是由于孵化器不维护指定的环境,接触外部变量打开保温箱的门,和生物过程的细胞。二氧化碳是用来调节pH值,从而测量pH值和维护通过监测和调整二氧化碳的浓度。二氧化碳和pH值成反比关系;随着二氧化碳的浓度增加,pH值降低。贝尔德说,试管婴儿媒体”设计和缓冲保持特定的pH值在特定的二氧化碳水平二氧化碳溶解的媒体保持正确的博士”

升级二氧化碳测量技术

保持常数,pH值指定Vitrolife至关重要的严格的质量控制程序。在其生产设施在科罗拉多州,Vitrolife测试其体外受精媒体在老鼠胚胎的质量分析(MEA)实验室之前产品运往客户。是实验室测量实践包括监控孵化器的数字显示与便携式测量设备和独立的验证。像许多生物测定和体外受精实验室,是实验室使用血液气体分析报告化学吸收的二氧化碳的选择性吸收的液体来满足他们独立的测量要求,但不满意的准确性和可靠性水平由于用户的变化。

根据Vitrolife MEA实验室经理Brett Glazar”标准是使用液相气体分析仪,但阅读不够具体在±百分之一的一半。我们有可重复性问题。两家运营商使用相同的设备在同一孵化器可能产生完全不同的读数。总的来说,我们的设备还不够准确。“Vitrolife为了降低误差,提高精度和可重复性。他们选择Vaisala CARBOCAP®手持二氧化碳计GM70因为-贝尔德称这是“最精确、一致和容易使用”。实现后,Glazar报道的准确性和自动计算变量提供的GM70“严格的范围和更高的可重复性”需要满足他们的质量控制标准。

扩大在客户现场使用

Vitrolife GM70s的成功使用在自己的实验室是导致他们在客户站点访问期间使用。艺术产品供应商像Vitrolife常常呼吁帮助诊断问题的根源,如果胚胎种植率不符合体外受精诊所的标准。作为他的诊断的一部分,Baird措施二氧化碳浓度使用GM70确保孵化器内操作规范。Baird指出,尽管试管受精实验室每天检查二氧化碳,许多实验室仍然依赖于准确的越少,液相气体分析仪。

“一旦我们开始在服务调用使用GM70s仔细检查他们的二氧化碳水平,我们惊讶地发现,如何准确的许多数据。“贝尔德常见错误的来源归因于实验室的使用老设备,从旧的数字显示的功能损失孵化器过时的测量技术,可以解决与实验室设备升级计划。

可重复的测量发展的生殖技术

GM70使用红外(IR)技术更准确,稳定,可重复比液相气体分析仪。它不需要任何计算压力和温度补偿。环境的温度和压力测量的点可以很容易地使用图形GM70界面设置。补偿是由内部和仪表显示修正测量。

设计和艺术的产品质量的进步正在改善的治疗人类不孕症。Vitrolife的经历显示了如何准确、稳定和可重复的测量可以更严格的控制和减少波动的一个重要的环境变量如pH值、生产环境和试管婴儿的孵化器。

Vitrolife AB 准备Vitrolife设计和制造系统,培养和储存人体细胞、组织和器官在身体之外。该公司正在开发体外受精(IVF)媒体在瑞典在1990年代初。 年底前十年中,它提供了一个完整的IVF-media产品和肺保护解决方案,从斯堪的纳维亚试管婴儿科学Vitrolife更名。2000年代看过Vitrolife扩大其产品组合的三个核心业务领域:文化为胚胎提供营养解决方案用于治疗人类不孕症,运输解决方案和系统器官移植,治疗用干细胞发展和媒体。Vitrolife服务全球市场与生产设施在瑞典和美国子公司在澳大利亚、法国、意大利、中国和日本。 Vaisala手持二氧化碳米GM70使用红外技术更准确,稳定, 比基于液体的气体分析仪和可重复的。

这篇文章最初发表在Vaisala新闻182/2010。