防审核的GXP环境监测系统

审核证明
生命科学

Vaisala的高级监管专家保罗·丹尼尔(Paul Daniel)展示了如何确保您的监控系统在审查中发挥作用。该网络研讨会的关键要点为您提供了一个简单的清单,以维持环境监视应用程序中的合规性。我们还审查了几封警告信,以证明检查员和审计师正在寻找什么。

了解如何避免这些常见错误:

  • 验证文档问题
  • 过时或不存在培训记录
  • 没有用于环境监控应用的SOP
  • 过去的适当校准或缺少校准记录
  • 更改控制程序未遵循
  • 安全问题 - 即人员访问软件

该网络研讨会很感兴趣:

监管
计量学
质量
验证
设施
稳定
仓库
实验室
后勤
研发

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扬声器:

保罗·丹尼尔(Paul Daniel),瓦萨拉

高级GXP监管合规专家

保罗·丹尼尔(Paul Daniel)是Vaisala的高级GXP监管专家。他在GMP监管的行业工作了20多年,帮助制造商在广泛的资格项目中运用良好的制造实践。他的专业包括映射,监视和计算机系统。在Vaisala,Paul监督并指导Vaisala ViewLinc环境监测系统的验证计划。他是客户倡导者,以确保ViewLinc环境监测系统与生命科学和受监管应用程序的要求匹配。保罗是加州大学伯克利分校的毕业生,拥有生物学学士学位。